Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychologiczny wpływ ewakuacji medycznych na rodziny pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii z powodu ciężkiego COVID-19 (IPES-CoV)

16 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Metropole Savoie

W szpitalu „Métropole Savoie”, aby poradzić sobie z codziennym napływem ciężkich pacjentów podczas drugiej fali COVID-19, 23 pacjentów musiało zostać przeniesionych z rodzinnego miasta i daleko od rodzin w ramach ewakuacji medycznej (EVASAN ).

Celem pracy jest zbadanie, czy istnieje związek między ewakuacjami medycznymi a występowaniem zaburzeń psychicznych, takich jak stres pourazowy, lęk lub depresja, występujących w ciągu 6 do 10 miesięcy w rodzinach ewakuowanych pacjentów.

Badacze chcą porównać rozpowszechnienie zaburzeń psychicznych w rodzinach pacjentów ewakuowanych z powodu ciężkiej postaci COVID-19 (przypadki) z rodzinami pacjentów nieewakuowanych (grupa kontrolna) hospitalizowanych z powodu ciężkiej postaci COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupą przypadku jest zaufana osoba ewakuowanego pacjenta. Grupę kontrolną stanowi osoba zaufana nieewakuowanego pacjenta.

Zaufana osoba z grupy kontrolnej zostanie dopasowana do zaufanego pacjenta z grupy przypadku w dniu:

ich relacji z pacjentem (małżonek/wstępny/zstępny/inny) oraz na kryteriach specyficznych dla pacjenta: płeć, przedział wiekowy (<75 lat lub ≥ 75 lat), wentylacja inwazyjna i stan 3 miesiące po COVID-19 (osoba ocalała/ nie przeżył)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Chambéry, Francja, 73000
        • CH Metropole Savoie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zaufana osoba pacjentów przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii dla Dorosłych (OIOM) szpitala „Metropole Savoie”

  • podczas drugiej fali COVID-19 we Francji
  • na ciężką postać COVID-19
  • hospitalizowany ponad 72 godziny na OIOM-ie

grupą przypadku jest zaufana osoba ewakuowanego pacjenta. grupę kontrolną stanowi osoba zaufana nieewakuowanego pacjenta.

Kryteria niewłączenia:

Zaufana osoba odmawiająca ewakuacji medycznej pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wywiad zaufanej osoby ewakuowanego pacjenta

Wywiad osoby zaufanej ewakuowanego pacjenta zostanie przeprowadzony 8 miesięcy (+/- 2 miesiące) po ewakuacji medycznej.

Wywiad przeprowadzi psycholog lub lekarz z OIOM-u
Inny: Zmieniony wpływ skali wydarzenia
do pomiaru wpływu rutynowego stresu życiowego, codziennych urazów i ostrego stresu
Inne nazwy:
  • IES-R
Inny: Szpitalna skala lęku i depresji
do pomiaru lęku i depresji
Inne nazwy:
  • MIAŁ
Inny: Krótka ankieta zawierająca 36 pozycji
SF-36 to zestaw ogólnych, spójnych i łatwych w stosowaniu mierników jakości życia.
Inne nazwy:
  • SF-36
Inny: badanie zadowolenia
badanie satysfakcji osoby zaufanej z komunikacji z personelem OIT
Inny: wywiad półkierowany z osobą zaufaną na temat ogólnych doświadczeń związanych z ewakuacją medyczną pacjenta
wywiad osoby zaufanej na temat ewakuacji medycznej: zapowiedź ewakuacji; organizacja ewakuacji medycznej; kwestie związane z ewakuacją; przyjęcie i informacja przez ośrodek przyjmujący ewakuowanego pacjenta; ustalenia wizyty, repatriacja pacjenta
Inny: Wywiad osoby zaufanej nieewakuowanego pacjenta
Wywiad osoby zaufanej nieewakuowanego pacjenta zostanie przeprowadzony po 8 miesiącach (+/- 2 miesiące) od przyjęcia na OIT. Wywiad przeprowadzi psycholog lub lekarz OIT.
Inny: Zmieniony wpływ skali wydarzenia
do pomiaru wpływu rutynowego stresu życiowego, codziennych urazów i ostrego stresu
Inne nazwy:
  • IES-R
Inny: Szpitalna skala lęku i depresji
do pomiaru lęku i depresji
Inne nazwy:
  • MIAŁ
Inny: Krótka ankieta zawierająca 36 pozycji
SF-36 to zestaw ogólnych, spójnych i łatwych w stosowaniu mierników jakości życia.
Inne nazwy:
  • SF-36
Inny: badanie zadowolenia
badanie satysfakcji osoby zaufanej z komunikacji z personelem OIT
Inny: wywiad półreżyserowany z osobą zaufaną na temat ogólnych doświadczeń związanych z pobytem w szpitalu na oddziale intensywnej terapii
wywiad osoby zaufanej na temat hospitalizacji na OIT: recepcja na OIT; organizacja OIOM; obawy związane z hospitalizacją na OIT, informacją i komunikacją z personelem OIT, ustaleniami dotyczącymi wizyty, kontekstem wypisu z OIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie częstości występowania zespołu stresu pourazowego wśród rodzin pacjentów z ciężkim COVID-19 ewakuowanych do innego regionu (przypadek) w porównaniu z rodzinami dopasowanych pacjentów z ciężkim COVID-19, którzy nie zostali ewakuowani do innego regionu (grupa kontrolna).
Ramy czasowe: po 8 miesiącach (+/-2 miesiące) od ewakuacji medycznej dla grupy przypadków i po 8 miesiącach (+/-2 miesiące) od przyjęcia na OIT dla grupy kontrolnej
zespół stresu pourazowego osoby zaufanej ocenia się za pomocą Zmienionej Skali Wpływu Zdarzeń (IES-R), po 8 miesiącach (+/-2 miesiące) od ewakuacji medycznej dla grupy przypadków i po 8 miesiącach (+/-2 miesiące) -2 miesiące) po przyjęciu na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM) dla grupy kontrolnej
po 8 miesiącach (+/-2 miesiące) od ewakuacji medycznej dla grupy przypadków i po 8 miesiącach (+/-2 miesiące) od przyjęcia na OIT dla grupy kontrolnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz rozpowszechnienia objawów lękowych i/lub depresyjnych w rodzinach pacjentów hospitalizowanych z ciężkim COVID-19.
Ramy czasowe: w wieku 8 miesięcy (+/- 2 miesiące) w rodzinach pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii z powodu ciężkiej postaci COVID-19.
Związek między ewakuacjami medycznymi a występowaniem objawów lęku i/lub depresji po 8 miesiącach w rodzinach pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii z powodu ciężkiej postaci COVID19. objawy lękowe i/lub depresyjne oceniane za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)
w wieku 8 miesięcy (+/- 2 miesiące) w rodzinach pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii z powodu ciężkiej postaci COVID-19.
Jakość życia w rodzinach pacjentów z ciężkim przebiegiem COVID-19
Ramy czasowe: w wieku 8 miesięcy (+/- 2 miesiące) w rodzinach pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii z powodu ciężkiej postaci COVID-19.
Jakość życia oceniana za pomocą skróconego formularza 36 badania wyników medycznych (SF-36)
w wieku 8 miesięcy (+/- 2 miesiące) w rodzinach pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii z powodu ciężkiej postaci COVID-19.
Zadowolenie z komunikacji pomiędzy zespołem medycznym a rodziną pacjenta hospitalizowanego z ciężką postacią COVID19
Ramy czasowe: w wieku 8 miesięcy (+/- 2 miesiące) w rodzinach pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii z powodu ciężkiej postaci COVID-19.
satysfakcja mierzona jest za pomocą prostej skali cyfrowej,
w wieku 8 miesięcy (+/- 2 miesiące) w rodzinach pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii z powodu ciężkiej postaci COVID-19.
Analiza jakościowa przeprowadzona przez psychologa częściowo ustrukturyzowanego wywiadu zeznań i specyficznych doświadczeń rodzin po 8 miesiącach.
Ramy czasowe: w wieku 8 miesięcy (+/- 2 miesiące) w rodzinach pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii z powodu ciężkiej postaci COVID-19.
wywiad częściowo ustrukturyzowany
w wieku 8 miesięcy (+/- 2 miesiące) w rodzinach pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii z powodu ciężkiej postaci COVID-19.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Śledczy

  • Główny śledczy: Vincent Peigne, CH Metropole Savoie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHMS21004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników (IPD) zebrane w tym badaniu nie będą dostępne dla innych badaczy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Zmieniony wpływ skali wydarzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj