Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychologický dopad lékařských evakuací na rodiny pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče pro závažný COVID-19 (IPES-CoV)

27. srpna 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Metropole Savoie

V nemocnici „Métropole Savoie“, aby se vypořádali s každodenním přílivem těžkých pacientů během druhé vlny COVID-19, muselo být v rámci lékařské evakuace převezeno 23 pacientů mimo své domovské město a daleko od svých rodin (EVASAN ).

Účelem studie je prozkoumat, zda existuje souvislost mezi lékařskými evakuacemi a výskytem psychických poruch, jako je posttraumatický stres, úzkost nebo deprese, vyskytující se během 6 až 10 měsíců v rodinách evakuovaných pacientů.

Vyšetřovatelé chtějí porovnat prevalenci psychických poruch v rodinách pacientů evakuovaných pro závažnou formu COVID-19 (případy) v porovnání s rodinami pacientů neevakuovaných (kontroly) hospitalizovaných pro závažnou formu COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Případová skupina je důvěryhodnou osobou evakuovaného pacienta. Kontrolní skupina je důvěryhodná osoba neevakuovaného pacienta.

Důvěryhodná osoba kontroly skupiny bude přiřazena důvěryhodnému pacientovi ze skupiny případů na :

jejich vztahu s pacientem (manžel/manželka/předchůdce/potomek/jiný) a na kritériích specifických pro pacienta: pohlaví, věkové rozmezí (<75 let nebo ≥ 75 let), invazivní ventilace a stav 3 měsíce po COVID-19 (přeživší / nepřeživší)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Chambéry, Francie, 73000
        • CH métropole Savoie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Důvěryhodná osoba pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče pro dospělé (JIP) nemocnice "Metropole Savoie"

  • během druhé vlny COVID-19 ve Francii
  • pro závažnou formu COVID-19
  • hospitalizován více než 72 hodin na JIP

případová skupina je důvěryhodná osoba evakuovaného pacienta. kontrolní skupina je důvěryhodná osoba neevakuovaného pacienta.

Kritéria nezařazení:

Důvěryhodná osoba odmítá lékařskou evakuaci pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rozhovor s důvěryhodnou osobou evakuovaného pacienta

Pohovor důvěryhodné osoby evakuovaného pacienta bude proveden 8 měsíců (+/-2 měsíce) po lékařské evakuaci.

Pohovor provede psycholog nebo lékař z JIP
Jiný: Revidovaný dopad měřítka události
měřit vliv běžného životního stresu, každodenních traumat a akutního stresu
Ostatní jména:
  • IES-R
Jiný: Nemocniční škála úzkosti a deprese
k měření úzkosti a deprese
Ostatní jména:
  • HADS
Jiný: 36-položkový krátký formulářový průzkum
SF-36 je soubor obecných, koherentních a snadno administrovatelných opatření kvality života.
Ostatní jména:
  • SF-36
Jiný: průzkum spokojenosti
průzkum spokojenosti důvěryhodné osoby s komunikací s personálem JIP
Jiný: polořízený rozhovor s důvěryhodnou osobou o obecných zkušenostech z lékařské evakuace pacienta
rozhovor důvěryhodné osoby o lékařské evakuaci : vyhlášení evakuace;organizace lékařské evakuace,; obavy související s evakuací;přijetí a informování střediskem přijímajícím evakuovaného pacienta; uspořádání návštěv, pacient repatriován
Jiný: Rozhovor důvěryhodné osoby neevakuovaného pacienta
Pohovor důvěryhodné osoby neevakuovaného pacienta bude proveden 8 měsíců (+/-2 měsíce) po přijetí na JIP Pohovor provede psycholog nebo lékař JIP.
Jiný: Revidovaný dopad měřítka události
měřit vliv běžného životního stresu, každodenních traumat a akutního stresu
Ostatní jména:
  • IES-R
Jiný: Nemocniční škála úzkosti a deprese
k měření úzkosti a deprese
Ostatní jména:
  • HADS
Jiný: 36-položkový krátký formulářový průzkum
SF-36 je soubor obecných, koherentních a snadno administrovatelných opatření kvality života.
Ostatní jména:
  • SF-36
Jiný: průzkum spokojenosti
průzkum spokojenosti důvěryhodné osoby s komunikací s personálem JIP
Jiný: polořízený rozhovor s důvěryhodnou osobou o obecných zkušenostech s hospitalizací v intenzivní péči
rozhovor důvěryhodné osoby o hospitalizaci na JIP: příjem na JIP; organizace JIP; obavy související s hospitalizací na JIP, informace a komunikace s personálem JIP, uspořádání návštěv, kontext propuštění z JIP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání prevalence posttraumatické stresové poruchy mezi rodinami pacientů s těžkým COVID-19 evakuovaných do jiného regionu (případ) ve srovnání s rodinami odpovídajících pacientů s těžkým COVID-19 neevakuovaných do jiného regionu (kontroly).
Časové okno: za 8 měsíců (+/-2 měsíce) po lékařské evakuaci pro skupinu případů a za 8 měsíců (+/-2 měsíce) po přijetí na JIP pro kontrolní skupinu
posttraumatická stresová porucha u důvěryhodné osoby se posuzuje podle stupnice dopadu události - revidovaná (IES-R), 8 měsíců (+/-2 měsíce) po lékařských evakuacích pro skupinu případů a 8 měsíců (+/ -2 měsíce) po přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) pro kontrolní skupinu
za 8 měsíců (+/-2 měsíce) po lékařské evakuaci pro skupinu případů a za 8 měsíců (+/-2 měsíce) po přijetí na JIP pro kontrolní skupinu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník prevalence symptomů úzkosti a/nebo deprese v rodinách pacientů hospitalizovaných se závažným onemocněním COVID-19.
Časové okno: v 8 měsících (+/- 2 měsíce) v rodinách pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče pro závažnou formu COVID-19.
Souvislost mezi lékařskými evakuacemi a výskytem příznaků úzkosti a/nebo deprese po 8 měsících v rodinách pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče pro závažnou formu COVID19. symptomy úzkosti a/nebo deprese hodnocené pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS)
v 8 měsících (+/- 2 měsíce) v rodinách pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče pro závažnou formu COVID-19.
Kvalita života v rodinách pacientů s těžkým onemocněním COVID-19
Časové okno: v 8 měsících (+/- 2 měsíce) v rodinách pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče pro závažnou formu COVID-19.
Kvalita života hodnocena krátkým formulářem 36 studie lékařských výsledků (SF-36)
v 8 měsících (+/- 2 měsíce) v rodinách pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče pro závažnou formu COVID-19.
Spokojenost s komunikací mezi zdravotnickým týmem a rodinou pacienta hospitalizovaného s těžkou formou COVID19
Časové okno: v 8 měsících (+/- 2 měsíce) v rodinách pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče pro závažnou formu COVID-19.
spokojenost se měří pomocí jednoduché digitální váhy,
v 8 měsících (+/- 2 měsíce) v rodinách pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče pro závažnou formu COVID-19.
Kvalitativní analýza psychologa polostrukturovaného rozhovoru výpovědi a konkrétních zkušeností rodin v 8 měsících.
Časové okno: v 8 měsících (+/- 2 měsíce) v rodinách pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče pro závažnou formu COVID-19.
polostrukturovaný rozhovor
v 8 měsících (+/- 2 měsíce) v rodinách pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče pro závažnou formu COVID-19.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent Peigne, CH métropole Savoie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHMS21004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) shromážděné v této studii nebudou k dispozici jiným výzkumníkům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit