자살하려는 청소년의 치명적인 수단 안전을 촉진하기 위한 개입 개발
자살하려는 청소년의 치명적인 수단 안전을 촉진하기 위한 개입 개발: 무작위화
연구 목표: 자살하려는 청소년의 부모가 치명적인 안전 수단을 고수하도록 돕기 위해 전화 기반 개입을 개발합니다.
치명적이라는 것은 상담이 자살 시도에 사용될 수 있는 항목에 대한 접근을 제한하는 것에 대해 환자와 그 가족을 교육하는 관행임을 의미합니다. 치명적인 수단 상담은 자살 환자를 치료하는 표준 관행이지만 다양한 제공자 및 그 효능에 대한 활용과 관련된 실험 문헌은 거의 없습니다. 또한, 청소년과 관련된 치명적인 수단 상담에 관한 문헌에는 상당한 격차가 있습니다. 제안된 프로젝트는 치명적인 수단의 안전을 촉진하기 위한 새로운 문자 메시지 기반 개입을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 최근 자살 시도 또는 계획이나 의도가 있는 심각한 자살 생각으로 SPARC IOP에 현재 등록된 청소년(12-17세)과 부모 또는 법적 보호자입니다. SPARC 임상 직원은 제공된 포함/제외 기준에 따라 자격이 있는 환자와 부모를 식별합니다. 가족이 관심이 있는 경우, 연구 직원이 연구를 발표하고 환자로부터 정보에 입각한 동의와 부모(들)로부터 동의를 수집할 것입니다.
조사관은 SPARC 클리닉에서 치료를 받는 최대 120쌍의 부모와 청소년을 등록할 것입니다. 조사관은 어린이 건강 HIPAA 준수 문자 서비스를 활용하여 십대의 부모에게 프롬프트를 보냅니다. 연구의 1단계는 팀이 인터뷰 및 데이터 수집 가이드를 개발한 STU-2020-0100에서 승인되었습니다. STU-2021-0658에서 승인된 2단계에서 팀은 부모가 개입이 유용하다고 생각하는지 판단하기 위해 개입에 대한 파일럿 테스트를 수행하고 있습니다. 이 임상 3상에서 조사관은 가족을 두 그룹으로 무작위 배정합니다. 첫 번째 그룹은 평소와 같은 치료(TAU) 그룹(N = 60)이고 두 번째 그룹은 개입 그룹(N = 60)입니다. 통제 그룹의 부모와 보호자는 텍스트 기반 개입을 받지 않습니다. 개입 그룹에서 현재 SPARC 프로그램에 등록된 십대의 부모는 일주일에 두 번 치명적인 수단 안전 관행을 준수하도록 텍스트 기반 알림(안전 프롬프트 및 설문지)을 등록하고 수신하여 치명적인 수단에 대한 준수를 증가시키는 중재 역할을 합니다. 안전. 데이터는 SPARC 섭취, SPARC 방전, SPARC 방전 후 1개월 및 SPARC 방전 후 6개월의 4가지 시점에서 수집됩니다. 1개월 및 6개월 후 후속 조치에서 부모는 개입에 대한 만족도, 가족 기능의 간략한 측정, 자녀의 자살 경향과 관련하여 부모의 자기 효능감의 간략한 측정에 관한 고객 만족도 설문지를 작성합니다. 또한 1개월 및 6개월 후속 조치에서 청소년은 시간 프레임 내에서 치명적인 수단에 대한 접근과 자살 가능성 및 증상 측정에 관한 설문지를 작성합니다. 모든 1개월 및 6개월 설문지는 가족이 디지털 또는 전화로 작성합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- Children's Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어 말하기 및 쓰기 능력
- 인터넷 기능이 있는 휴대전화
- 청소년 참가자는 Children's Health SPARC IOP(12-17세)의 환자입니다.
- 성인 참가자는 청소년 참가자(18세 이상)의 부모 및/또는 법적 보호자입니다.
제외 기준:
- 비영어권
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 문자 메시지 개입
개입 부문의 부모는 6개월 동안 치명적인 수단을 제한하라는 알림 문자 메시지를 받게 됩니다.
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치명적인 수단을 제한하라는 알림과 제안된 제한 조치를 준수하라는 프롬프트 역할을 하는 치명적인 수단 관행에 대한 설문 조사가 포함된 문자 메시지를 일주일에 2번 보냅니다.
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간섭 없음: 평소대로 치료
일반 치료 그룹에 속한 부모는 문자 메시지 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년 자살 행동
기간: 6 개월
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청소년 자살 행동은 IND(Investigational New Drug) 연구에서 자살 생각과 행동을 측정하는 데 사용되는 Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)로 측정됩니다.
C-SSRS는 "죽고 싶다"에서 "구체적인 계획과 의도가 있는 능동적 자살 생각"에 이르는 척도로 개인의 자살 생각(SI) 정도를 평가합니다.
이 척도는 개인의 자살 의도를 나타낼 수 있는 SI 심각도와 강도를 식별합니다.
C-SSRS SI 심각도 하위 척도 범위는 0(SI 없음)에서 5(계획 및 의도가 있는 활성 SI)입니다.
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6 개월
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CSQ-8로 측정한 부모 만족도
기간: 6 개월
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학부모 만족도는 받은 건강 및 행동 서비스에 대한 만족도를 자가 보고하는 고객 만족도 설문지(CSQ-8)로 측정됩니다.
CSQ-8은 1 "매우 불만족"에서 4 "매우 만족"까지 4점 리커트 척도로 측정됩니다.
점수 범위는 8-32이며 값이 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
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6 개월
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부모 자살예방 자기효능감 척도로 측정한 부모 자살예방 자기효능감
기간: 6 개월
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부모의 자살예방 자기효능감은 부모의 자살예방 자기효능감 척도로 부모의 자신감을 0(전혀 확신하지 못함)에서 10(전적으로 확신함)까지의 척도로 측정합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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