Intervention kehittäminen tappavien keinojen turvallisuuden edistämiseksi itsemurhaa tekevillä nuorilla
Intervention kehittäminen tappavien keinojen turvallisuuden edistämiseksi itsetuhoisilla nuorilla: satunnaistaminen
Tutkimuksen tavoite: kehittää puhelinpohjainen interventio auttamaan itsemurhaa tekevien nuorten vanhempia noudattamaan tappavia keinoja turvallisuudesta.
Tappava tarkoittaa neuvontaa on käytäntö, jossa potilaita ja heidän perheitään koulutetaan itsemurhayritykseen käytettävien esineiden saatavuuden rajoittamisesta. Vaikka tappavien keinojen neuvonta on vakiokäytäntö itsemurhapotilaiden hoidossa, sen käyttöön eri palveluntarjoajien kesken ja sen tehokkuudesta on vähän kokeellista kirjallisuutta. Lisäksi kuolettavia keinoja koskevaa neuvontaa koskevassa kirjallisuudessa on merkittävä aukko, kun se liittyy nuoriin. Ehdotetussa hankkeessa tutkitaan uutta tekstiviestipohjaista interventiota, jonka tavoitteena on edistää tappavien välineiden turvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat ovat nuoria (12–17-vuotiaita), jotka ovat tällä hetkellä ilmoittautuneet SPARC IOP -tutkimukseen äskettäisen itsemurhayrityksen tai merkittävän itsemurha-ajatuksen vuoksi suunnitelmalla tai tarkoituksella, sekä heidän vanhempansa tai lailliset huoltajansa. SPARC:n kliininen henkilökunta tunnistaa potilaat ja vanhemmat, jotka olisivat kelvollisia heille annettujen sisällyttämistä/poissulkemiskriteerien perusteella. Jos perhe on kiinnostunut, tutkimushenkilöstö on paikalla esittelemässä tutkimusta ja keräämässä potilaiden tietoon perustuvaa suostumusta ja vanhempien suostumusta.
Tutkijat rekisteröivät jopa 120 paria vanhempia ja teini-ikäisiä, jotka saavat hoitoa SPARC-klinikalla. Tutkijat käyttävät Children's Health HIPAA -yhteensopivia tekstiviestipalveluita lähettääkseen kehotteita teini-ikäisten vanhemmille. Tutkimuksen I vaihe hyväksyttiin STU-2020-0100:ssa, jossa tiimi kehitti haastatteluja ja tiedonkeruuoppaita. Vaiheessa II, joka on hyväksytty STU-2021-0658:ssa, tiimi suorittaa toimenpiteen pilottitestausta selvittääkseen, pitävätkö vanhemmat siitä hyödyllistä. Tässä tutkimuksessa, vaihe III, tutkijat satunnaistavat perheet kahteen ryhmään: ensimmäinen on tavallisen hoidon (TAU) ryhmä (N = 60) ja toinen interventioryhmä (N = 60). Vertailuryhmän vanhemmat ja huoltajat eivät saa tekstipohjaista interventiota. Interventioryhmässä SPARC-ohjelmaan tällä hetkellä ilmoittautuneiden teini-ikäisten vanhemmat ilmoittautuvat ja saavat tekstipohjaisia muistutuksia (turvaohjeet ja kyselylomake) tappavien keinojen turvakäytäntöjen noudattamisesta kahdesti viikossa, mikä toimii interventiona tappavien keinojen noudattamisen lisäämiseksi. turvallisuutta. Tiedot kerätään 4 ajankohtana: SPARC-imu, SPARC-purkaus, 1 kuukausi SPARC-purkauksen jälkeen ja 6 kuukautta SPARC-purkauksen jälkeen. 1 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa vanhemmat täyttävät asiakastyytyväisyyskyselyn, joka koskee tyytyväisyyttä toimenpiteeseen, lyhyttä perheen toiminnan mittaamista ja lyhyttä vanhempien itsetehokkuutta lapsensa itsemurha-ajattelun yhteydessä. Lisäksi 1 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa nuoret täyttävät kyselylomakkeet, jotka koskevat heidän pääsyään tappaviin keinoihin ajan kuluessa sekä itsemurha- ja oiremittauksia. Perheet täyttävät kaikki 1 kuukauden ja 6 kuukauden kyselylomakkeet digitaalisesti tai puhelimitse.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Rekrytointi
- Children's Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Beth Kennard, PsyD
- Puhelinnumero: 214-500-6605
- Sähköposti: beth.kennard@utsouthwestern.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Ellen Andrews, BA
- Puhelinnumero: 210-287-2035
- Sähköposti: ellen.andrews@utsouthwestern.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englannin suullinen ja kirjallinen taito
- Oma kännykkä, jossa on nettiyhteys
- Nuoret osallistujat ovat potilaan Children's Health SPARC IOP:ssa (12-17-vuotiaat)
- Aikuiset osallistujat ovat nuorten (yli 18-vuotiaiden) vanhempia ja/tai laillisia huoltajia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekstiviestiinterventio
Interventioryhmän vanhemmat saavat tekstiviestimuistutuksia tappavien keinojen rajoittamisesta kuuden kuukauden ajan.
|
2x viikossa lähetetyt tekstiviestit, joissa muistutetaan pitämään tappavat keinot rajoitetusti ja selvitykset tappavien keinojen käytännöistä, jotka toimivat kehotuksena noudattaa ehdotettuja rajoitustoimenpiteitä.
|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Hoitoryhmän vanhemmat eivät saa tekstiviestiinterventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten itsemurhakäyttäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Nuorten itsemurhakäyttäytymistä mitataan Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla, jota käytetään itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen mittaamiseen Investigational New Drug (IND) -tutkimuksissa.
C-SSRS arvioi yksilön itsemurha-ajatusten asteen (SI) asteikolla, joka vaihtelee "halusta olla kuollut" "aktiiviseen itsemurha-ajatukseen tietyllä suunnitelmalla ja tarkoituksella".
Asteikko tunnistaa SI:n vakavuuden ja intensiteetin, mikä voi olla osoitus henkilön aikeesta tehdä itsemurha.
C-SSRS SI:n vakavuuden alaasteikko vaihtelee 0:sta (ei SI:tä) 5:een (aktiivinen SI suunnitelmalla ja tarkoituksella).
|
6 kuukautta
|
|
Vanhempien tyytyväisyys CSQ-8:lla mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vanhempien tyytyväisyyttä mitataan asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8), joka on itseraportin mittari tyytyväisyydestä saatuihin terveys- ja käyttäytymispalveluihin.
CSQ-8 mitataan nelipisteisellä Likert-asteikolla 1 "melko tyytymätön" 4 "erittäin tyytyväinen".
Pisteet vaihtelevat välillä 8-32, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa tyytyväisyyttä
|
6 kuukautta
|
|
Vanhempien itsemurhien ehkäisyn itsetehokkuus mitattuna vanhempien itsemurhien ehkäisyn itsetehokkuusasteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vanhempien itsemurhien ehkäisyn itsetehokkuutta mitataan vanhempien itsemurhien ehkäisyn itsetehokkuusasteikolla, joka mittaa vanhempien luottamusta asteikolla 0 (ei ollenkaan luottavainen) 10:een (täysin luottavainen)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2022-0396
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Turvallisen kodin tekstiviestimuistutukset
-
Shepherd Center, Atlanta GATuntematonAivovammat, traumaattisetYhdysvallat