制定干预措施以促进自杀青少年的致命手段安全
制定干预措施以促进自杀青少年的致命手段安全:随机化
研究目标:开发一种基于电话的干预措施,以帮助自杀青少年的父母遵守致命手段安全。
致命手段咨询是一种教育患者及其家人限制接触可用于自杀的物品的做法。 尽管致命手段咨询是治疗自杀患者的标准做法,但几乎没有关于其在不同提供者中的应用及其疗效的实验文献。 此外,关于与青少年有关的致死手段咨询的文献存在重大差距。 拟议的项目将研究一种基于短信的新型干预措施,旨在提高致命手段的安全性。
研究概览
详细说明
参与者将是青少年(12-17 岁),他们目前因最近的自杀未遂或有计划或意图的重大自杀意念而参加 SPARC IOP,以及他们的父母或法定监护人。 SPARC 临床工作人员将根据提供给他们的纳入/排除标准确定符合条件的患者和父母。 如果家人有兴趣,研究人员将在现场介绍研究并收集患者的知情同意书和父母的同意书。
调查人员将招募多达 120 对在 SPARC 诊所接受护理的父母和青少年。 调查人员将利用符合儿童健康 HIPAA 标准的短信服务向青少年的父母发送提示。 该研究的第一阶段在 STU-2020-0100 中获得批准,该团队在其中制定了访谈和数据收集指南。 在 STU-2021-0658 批准的第二阶段,该团队正在对干预措施进行试点测试,以确定家长是否认为它有用。 在这项 III 期研究中,研究人员将家庭随机分为两组:第一组是照常治疗 (TAU) 组 (N = 60),第二组是干预组 (N = 60)。 对照组的父母和监护人将不会接受基于文本的干预。 在干预组中,目前参加 SPARC 计划的青少年的父母将参加并收到基于文本的提醒(安全提示和调查问卷)以每周两次遵守致命手段安全措施,作为增加对致命手段的遵守的干预措施安全。 将在 4 个时间点收集数据:SPARC 摄入、SPARC 放电、SPARC 放电后 1 个月和 SPARC 放电后 6 个月。 在 1 个月和 6 个月的随访中,父母将完成关于干预满意度的客户满意度调查问卷、家庭功能的简要测量以及在孩子自杀的背景下父母自我效能的简要测量。 此外,在 1 个月和 6 个月的随访中,青少年将完成关于他们在时间范围内获得致命手段以及自杀和症状学措施的问卷调查。 所有 1 个月和 6 个月的问卷将由家庭以数字方式或通过电话完成。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75235
- 招聘中
- Children's Health
-
接触:
- Beth Kennard, PsyD
- 电话号码:214-500-6605
- 邮箱:beth.kennard@utsouthwestern.edu
-
接触:
- Ellen Andrews, BA
- 电话号码:210-287-2035
- 邮箱:ellen.andrews@utsouthwestern.edu
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 熟练的英语口语和书面表达能力
- 拥有具有互联网功能的手机
- 青少年参与者是 Children's Health SPARC IOP 的患者(12-17 岁)
- 成人参与者是青少年参与者(18 岁以上)的父母和/或法定监护人
排除标准:
- 不会说英语
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:短信干预
干预组的家长将收到短信提醒,要求在 6 个月内限制致命手段。
|
每周发送 2 次短信,提醒限制致命手段,并对致命手段做法进行调查,以提示遵守建议的限制措施。
|
无干预:照常治疗
照常治疗组的家长不会收到短信干预。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
青少年自杀行为
大体时间:6个月
|
青少年自杀行为将通过哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 进行衡量,该量表用于衡量新药研究 (IND) 研究中的自杀念头和行为。
C-SSRS 对个人自杀意念 (SI) 的程度进行评分,范围从“希望死亡”到“具有特定计划和意图的主动自杀意念”。
该量表确定 SI 的严重性和强度,这可能表明个人有自杀的意图。
C-SSRS SI 严重性分量表的范围从 0(无 SI)到 5(有计划和意图的活动 SI)。
|
6个月
|
通过 CSQ-8 衡量的家长满意度
大体时间:6个月
|
家长满意度将通过客户满意度调查问卷 (CSQ-8) 来衡量,该问卷是对所接受的健康和行为服务满意度的自我报告衡量标准。
CSQ-8 采用四点李克特量表进行测量,从 1“非常不满意”到 4“非常满意”。
得分范围为 8-32,数值越高表示满意度越高
|
6个月
|
通过父母自杀预防自我效能量表测量的父母自杀预防自我效能
大体时间:6个月
|
父母自杀预防自我效能是通过父母自杀预防自我效能量表来衡量的,该量表衡量父母的信心,范围为 0(完全没有信心)到 10(完全有信心)
|
6个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
安全之家短信提醒的临床试验
-
Thomas Jefferson University完全的