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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05425615
언어 처리 및 TMS
2026년 7월 9일 업데이트: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin
경두개 자기 자극을 사용하여 언어 프로세스 탐색
이 연구는 뇌졸중 및 실어증 환자와 건강한 개인에 대한 TMS의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌의 구조와 특정 언어 기능 및 상호 작용 관계를 조사하기 위해 조사관은 활성(또는 가짜) 제어, 대상 내 무작위 연구에서 반복적이거나 빠른 TMS 프로토콜을 구현합니다.
목표는 언어 하위 프로세스 간의 상호 작용 및 언어 기능에 직간접적으로 영향을 미치는 다른 인지 영역과의 상호 작용의 변화와 의미론적 또는 음운론적 언어 프로세스 각각에 대한 단기 변화의 영향을 평가합니다.
TMS 적용을 위한 뇌 표적은 이전의 수많은 신경 영상(예: 기능적 자기 공명 영상 또는 fMRI) 및 신경심리학적 연구에서 언어 영역과 특정 언어 프로세스 사이의 연관성에 대한 기존 증거(상관적이지만 인과 관계는 아님)에 의해 알려질 것입니다.
실어증이 있는 건강한 개인 및/또는 뇌졸중 생존자를 모집하여 이러한 목표를 달성할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
135
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sidney Schoenrock
- 전화번호: 414-955-7579
- 이메일: sschoenrock@mcw.edu
연구 장소
-
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- 모병
- Medical College of Wisconsin
-
연락하다:
- Sidney Schoenrock, MS
- 전화번호: 414-955-7579
- 이메일: sschoenrock@mcw.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 좌뇌 뇌졸중 진단
- 동의 날짜 >= 뇌졸중 발생 후 1개월
- 오른 손잡이
- 유창한 영어
- 18세 이상
제외 기준:
- 인지 및 언어 테스트를 방해하는 심각한 인지, 청각 또는 시각 장애
- 결정성 설문지 또는 기타 임상 평가에 따른 비결정적
- 치료되지 않았거나 불안정한 주요 정신 질환(예: 정신 분열증, 양극성 질환)
- 치료되지 않거나 불안정한 만성 질환
의 존재
- 심장 자극기 또는 심박 조율기 또는 심장 내 라인
- 신경자극제
- 약물 주입 장치
- 두피 근처의 다른 임플란트(예: 인공와우) 또는 눈
- 몸속의 금속
- 임신
- 두개골 골절 또는 피부 질환의 병력
- 진행 중이거나 관리되지 않는 발작의 병력 또는 간질의 가족력
- 잠재적으로 발작 역치를 감소시키는 요인의 존재
- 경련성 약물에 대하여
- 치료되지 않은 수면 부족 또는 불면증
- 지속적인 알코올 중독 또는 불법 약물 남용(예: 코카인 또는 MDMA 사용자)
- 난독증 또는 기타 발달 학습 장애의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 TMS
냉각 팬(공냉식 코일이라고도 함)이 내장된 70mm 8자형 코일에 연결된 Deymed DuoMag XT-100 rTMS 시스템(DM-XT100)은 활성 반복 또는 빠른 TMS를 전달하는 데 사용됩니다. 대상 사이트로.
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데이메드 듀오마그 XT-100 rTMS
다른 이름들:
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활성 비교기: TMS 제어
냉각 팬이 내장된 70mm 8자형 코일에 연결된 Deymed DuoMag XT-100 rTMS 시스템(DM-XT100)은 능동형 반복 또는 급속 TMS를 제어 현장에 전달하는 데 사용됩니다.
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데이메드 듀오마그 XT-100 rTMS
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 TMS
냉각 팬이 내장된 70mm 8자형 코일에 연결된 Deymed DuoMag XT-100 rTMS 시스템(DM-XT100)은 가짜 반복 또는 빠른 TMS를 제어 또는 대상 사이트에 전달하는 데 사용됩니다.
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데이메드 듀오마그 XT-100 rTMS
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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언어 작업 수행에 대한 반응 시간
기간: TMS 관리 직전 및/또는 직후(동일) 관리되는 언어 작업.
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반응 시간의 감소로 측정된 언어 작업 성능 향상.
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TMS 관리 직전 및/또는 직후(동일) 관리되는 언어 작업.
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언어 작업 수행의 정확도
기간: TMS 관리 직전 및/또는 직후(동일) 관리되는 언어 작업.
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정확도 증가로 측정된 언어 작업 성능 향상.
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TMS 관리 직전 및/또는 직후(동일) 관리되는 언어 작업.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Rossini PM, Burke D, Chen R, Cohen LG, Daskalakis Z, Di Iorio R, Di Lazzaro V, Ferreri F, Fitzgerald PB, George MS, Hallett M, Lefaucheur JP, Langguth B, Matsumoto H, Miniussi C, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Paulus W, Rossi S, Rothwell JC, Siebner HR, Ugawa Y, Walsh V, Ziemann U. Non-invasive electrical and magnetic stimulation of the brain, spinal cord, roots and peripheral nerves: Basic principles and procedures for routine clinical and research application. An updated report from an I.F.C.N. Committee. Clin Neurophysiol. 2015 Jun;126(6):1071-1107. doi: 10.1016/j.clinph.2015.02.001. Epub 2015 Feb 10.
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- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 5일
기본 완료 (추정된)
2032년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2032년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 43228
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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