Processamento de linguagem e TMS
9 de julho de 2026 atualizado por: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin
Sondagem de processos de linguagem usando estimulação magnética transcraniana
Este estudo examinará o efeito do TMS em pessoas com derrame e afasia, bem como em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para examinar a estrutura do cérebro e a função de linguagem específica e as relações interativas, os investigadores implementarão protocolos TMS repetitivos ou rápidos em estudos randomizados controlados por ativos (ou simulados).
Os objetivos serão avaliar os efeitos de mudanças de curto prazo em cada um dos processos linguísticos semânticos ou fonológicos de interesse isoladamente e mudanças na interação entre subprocessos de linguagem e sua interação com outros domínios cognitivos que afetam direta ou indiretamente as funções da linguagem.
Os alvos cerebrais para a aplicação do TMS serão informados por evidências existentes em associações (correlacionais, mas não causais) entre regiões de linguagem e processos de linguagem específicos de numerosos estudos anteriores de neuroimagem (por exemplo, ressonância magnética funcional ou fMRI) e estudos neuropsicológicos.
Indivíduos saudáveis e/ou sobreviventes de AVC com afasia serão recrutados para atingir esses objetivos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
135
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sidney Schoenrock
- Número de telefone: 414-955-7579
- E-mail: sschoenrock@mcw.edu
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Recrutamento
- Medical College of Wisconsin
-
Contato:
- Sidney Schoenrock, MS
- Número de telefone: 414-955-7579
- E-mail: sschoenrock@mcw.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com acidente vascular cerebral no hemisfério esquerdo
- Data de consentimento >= 1 mês após o início do AVC
- Destro
- Fluente em inglês
- 18 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- Deficiências cognitivas, auditivas ou visuais graves que impediriam testes cognitivos e de linguagem
- Não decisório por questionário de decisão ou outra avaliação clínica
- Presença de doença psiquiátrica grave não tratada ou instável (p. esquizofrenia, doença bipolar)
- Uma condição médica crônica que não é tratada ou é instável
Presença de
- estimuladores cardíacos ou marcapassos ou linhas intracardíacas
- neuroestimuladores
- dispositivo de infusão de medicamentos
- quaisquer outros implantes próximos ao couro cabeludo (por exemplo, implantes cocleares) ou no olho
- metal no corpo
- Gravidez
- Histórico de fraturas cranianas ou doenças de pele
- História de convulsões contínuas ou não controladas ou história familiar de epilepsia
- Presença de fatores que potencialmente diminuem os limiares convulsivos
- Em medicamentos pró-convulsivantes
- Privação do sono ou insônia não tratada
- Alcoolismo contínuo ou abuso de drogas ilegais (por exemplo, usuários de cocaína ou MDMA)
- História de dislexia ou outras deficiências de aprendizagem de desenvolvimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TMS ativo
O sistema Deymed DuoMag XT-100 rTMS (DM-XT100) conectado a uma bobina em forma de oito de 70 mm com ventiladores de resfriamento integrados (também conhecida como bobina resfriada a ar) será usado para fornecer TMS ativo repetitivo ou rápido para o site de destino.
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EMTr Deymed DuoMag XT-100
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Controle TMS
O sistema Deymed DuoMag XT-100 rTMS (DM-XT100) conectado a uma bobina em forma de oito de 70 mm com ventiladores de resfriamento integrados será usado para fornecer TMS ativo, repetitivo ou rápido ao local de controle.
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EMTr Deymed DuoMag XT-100
Outros nomes:
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Comparador Falso: EMT falsa
O sistema Deymed DuoMag XT-100 rTMS (DM-XT100) conectado a uma bobina em forma de oito de 70 mm com ventiladores de resfriamento integrados será usado para fornecer TMS falso, repetitivo ou rápido para o local de controle ou alvo.
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EMTr Deymed DuoMag XT-100
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de reação no desempenho da tarefa de linguagem
Prazo: Tarefas de linguagem administradas imediatamente antes e/ou após a administração do TMS (no mesmo dia).
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Melhoria no desempenho da tarefa de linguagem medida pela diminuição do tempo de reação.
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Tarefas de linguagem administradas imediatamente antes e/ou após a administração do TMS (no mesmo dia).
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Precisão no desempenho de tarefas de linguagem
Prazo: Tarefas de linguagem administradas imediatamente antes e/ou após a administração do TMS (no mesmo dia).
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Melhoria no desempenho de tarefas de linguagem medida pelo aumento na precisão.
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Tarefas de linguagem administradas imediatamente antes e/ou após a administração do TMS (no mesmo dia).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hallett M. Transcranial magnetic stimulation: a primer. Neuron. 2007 Jul 19;55(2):187-99. doi: 10.1016/j.neuron.2007.06.026.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Hamilton RH, Chrysikou EG, Coslett B. Mechanisms of aphasia recovery after stroke and the role of noninvasive brain stimulation. Brain Lang. 2011 Jul;118(1-2):40-50. doi: 10.1016/j.bandl.2011.02.005. Epub 2011 Apr 2.
- Rossini PM, Burke D, Chen R, Cohen LG, Daskalakis Z, Di Iorio R, Di Lazzaro V, Ferreri F, Fitzgerald PB, George MS, Hallett M, Lefaucheur JP, Langguth B, Matsumoto H, Miniussi C, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Paulus W, Rossi S, Rothwell JC, Siebner HR, Ugawa Y, Walsh V, Ziemann U. Non-invasive electrical and magnetic stimulation of the brain, spinal cord, roots and peripheral nerves: Basic principles and procedures for routine clinical and research application. An updated report from an I.F.C.N. Committee. Clin Neurophysiol. 2015 Jun;126(6):1071-1107. doi: 10.1016/j.clinph.2015.02.001. Epub 2015 Feb 10.
- Chen R, Classen J, Gerloff C, Celnik P, Wassermann EM, Hallett M, Cohen LG. Depression of motor cortex excitability by low-frequency transcranial magnetic stimulation. Neurology. 1997 May;48(5):1398-403. doi: 10.1212/wnl.48.5.1398.
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
- Oberman L, Edwards D, Eldaief M, Pascual-Leone A. Safety of theta burst transcranial magnetic stimulation: a systematic review of the literature. J Clin Neurophysiol. 2011 Feb;28(1):67-74. doi: 10.1097/WNP.0b013e318205135f.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A. Screening questionnaire before TMS: an update. Clin Neurophysiol. 2011 Aug;122(8):1686. doi: 10.1016/j.clinph.2010.12.037. Epub 2011 Jan 11. No abstract available.
- Lerner AJ, Wassermann EM, Tamir DI. Seizures from transcranial magnetic stimulation 2012-2016: Results of a survey of active laboratories and clinics. Clin Neurophysiol. 2019 Aug;130(8):1409-1416. doi: 10.1016/j.clinph.2019.03.016. Epub 2019 Apr 6.
- Walsh V, Cowey A. Transcranial magnetic stimulation and cognitive neuroscience. Nat Rev Neurosci. 2000 Oct;1(1):73-9. doi: 10.1038/35036239.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
- Devlin JT, Watkins KE. Stimulating language: insights from TMS. Brain. 2007 Mar;130(Pt 3):610-22. doi: 10.1093/brain/awl331. Epub 2006 Nov 29.
- Epstein CM. Transcranial magnetic stimulation: language function. J Clin Neurophysiol. 1998 Jul;15(4):325-32. doi: 10.1097/00004691-199807000-00004.
- Keel JC, Smith MJ, Wassermann EM. A safety screening questionnaire for transcranial magnetic stimulation. Clin Neurophysiol. 2001 Apr;112(4):720. doi: 10.1016/s1388-2457(00)00518-6. No abstract available.
- Lehtinen H, Makela JP, Makela T, Lioumis P, Metsahonkala L, Hokkanen L, Wilenius J, Gaily E. Language mapping with navigated transcranial magnetic stimulation in pediatric and adult patients undergoing epilepsy surgery: Comparison with extraoperative direct cortical stimulation. Epilepsia Open. 2018 Apr 6;3(2):224-235. doi: 10.1002/epi4.12110. eCollection 2018 Jun.
- Narayana S, Gibbs SK, Fulton SP, McGregor AL, Mudigoudar B, Weatherspoon SE, Boop FA, Wheless JW. Clinical Utility of Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) in the Presurgical Evaluation of Motor, Speech, and Language Functions in Young Children With Refractory Epilepsy or Brain Tumor: Preliminary Evidence. Front Neurol. 2021 May 19;12:650830. doi: 10.3389/fneur.2021.650830. eCollection 2021.
- Pascual-Leone A, Bartres-Faz D, Keenan JP. Transcranial magnetic stimulation: studying the brain-behaviour relationship by induction of 'virtual lesions'. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 1999 Jul 29;354(1387):1229-38. doi: 10.1098/rstb.1999.0476.
- Pascual-Leone A, Walsh V, Rothwell J. Transcranial magnetic stimulation in cognitive neuroscience--virtual lesion, chronometry, and functional connectivity. Curr Opin Neurobiol. 2000 Apr;10(2):232-7. doi: 10.1016/s0959-4388(00)00081-7.
- Rossini PM, Rossi S. Clinical applications of motor evoked potentials. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Mar;106(3):180-94. doi: 10.1016/s0013-4694(97)00097-7.
- Shrout PE, Rodgers JL. Psychology, Science, and Knowledge Construction: Broadening Perspectives from the Replication Crisis. Annu Rev Psychol. 2018 Jan 4;69:487-510. doi: 10.1146/annurev-psych-122216-011845.
- Wilson SM, Eriksson DK, Schneck SM, Lucanie JM. A quick aphasia battery for efficient, reliable, and multidimensional assessment of language function. PLoS One. 2018 Feb 9;13(2):e0192773. doi: 10.1371/journal.pone.0192773. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2032
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da fala
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Comunicação
- Derrame
- Afasia
- Língua
- Terapêutica
- Terapia de campo magnético
- Estimulação magnética transcraniana
Outros números de identificação do estudo
- 43228
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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