语言处理和 TMS
2024年3月11日 更新者：Priyanka Shah-Basak, PhD、Medical College of Wisconsin
使用经颅磁刺激探测语言过程
这项研究将检查 TMS 对中风和失语症患者以及健康人的影响。
研究概览
详细说明
为了检查大脑的结构和特定语言功能以及交互关系，研究人员将在主动（或假）对照、受试者内、随机研究中实施重复或快速 TMS 协议。
目标将评估短期变化对孤立感兴趣的每个语义或语音语言过程的影响，以及语言子过程之间相互作用的变化以及它们与直接或间接影响语言功能的其他认知领域的相互作用的变化。
TMS 应用程序的大脑目标将通过大量先前的神经影像学（例如，功能磁共振成像或 fMRI）和神经心理学研究中有关语言区域与特定语言过程之间关联（相关但非因果）关联的现有证据来告知。
将招募患有失语症的健康个体和/或中风幸存者来实现这些目标。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
135
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sidney Schoenrock
- 电话号码：414-955-7579
- 邮箱：sschoenrock@mcw.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 诊断为左半球中风
- 同意日期 >= 中风发作后 1 个月
- 右撇子
- 流利的英语
- 18岁或以上
排除标准：
- 严重的认知、听觉或视觉障碍会妨碍认知和语言测试
- 非决定性每决定问卷或其他临床评估
- 存在未经治疗的重大或不稳定的精神疾病（例如 精神分裂症、躁郁症）
- 未经治疗或不稳定的慢性疾病
的存在
- 心脏刺激器或起搏器或心内导管
- 神经刺激器
- 药物输液器
- 头皮附近或眼睛内的任何其他植入物（例如人工耳蜗）
- 身体里的金属
- 怀孕
- 颅骨骨折或皮肤病史
- 持续或未控制的癫痫发作史或癫痫家族史
- 存在可能降低癫痫发作阈值的因素
- 关于促惊厥药物
- 未经治疗的睡眠剥夺或失眠
- 持续酗酒或非法滥用药物（例如，可卡因或摇头丸使用者）
- 阅读障碍或其他发育性学习障碍的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主动经颅磁刺激
Deymed DuoMag XT-35 rTMS 系统 (DM-XT35) 连接到带有内置冷却风扇的 70 毫米八字形线圈（也称为风冷线圈），将用于提供主动重复或快速 TMS到目标站点。
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Deymed DuoMag XT-35 rTMS
其他名称：
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有源比较器：控制经颅磁刺激
Deymed DuoMag XT-35 rTMS 系统 (DM-XT35) 连接到带有内置冷却风扇的 70 毫米八字形线圈，将用于向控制站点提供主动重复或快速 TMS。
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Deymed DuoMag XT-35 rTMS
其他名称：
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假比较器：假 TMS
Deymed DuoMag XT-35 rTMS 系统 (DM-XT35) 连接到带有内置冷却风扇的 70 毫米八字形线圈，将用于向控制或目标站点提供虚假重复或快速 TMS。
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Deymed DuoMag XT-35 rTMS
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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语言任务表现的反应时间
大体时间：在 TMS 管理之前和/或之后立即执行的语言任务（同一天）。
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通过反应时间的减少来衡量语言任务表现的改善。
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在 TMS 管理之前和/或之后立即执行的语言任务（同一天）。
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语言任务表现的准确性
大体时间：在 TMS 管理之前和/或之后立即执行的语言任务（同一天）。
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通过准确性的提高来衡量语言任务性能的提高。
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在 TMS 管理之前和/或之后立即执行的语言任务（同一天）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Priyanka Shah-Basak, PhD、Medical College of Wisconsin
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Rossini PM, Burke D, Chen R, Cohen LG, Daskalakis Z, Di Iorio R, Di Lazzaro V, Ferreri F, Fitzgerald PB, George MS, Hallett M, Lefaucheur JP, Langguth B, Matsumoto H, Miniussi C, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Paulus W, Rossi S, Rothwell JC, Siebner HR, Ugawa Y, Walsh V, Ziemann U. Non-invasive electrical and magnetic stimulation of the brain, spinal cord, roots and peripheral nerves: Basic principles and procedures for routine clinical and research application. An updated report from an I.F.C.N. Committee. Clin Neurophysiol. 2015 Jun;126(6):1071-1107. doi: 10.1016/j.clinph.2015.02.001. Epub 2015 Feb 10.
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- Lerner AJ, Wassermann EM, Tamir DI. Seizures from transcranial magnetic stimulation 2012-2016: Results of a survey of active laboratories and clinics. Clin Neurophysiol. 2019 Aug;130(8):1409-1416. doi: 10.1016/j.clinph.2019.03.016. Epub 2019 Apr 6.
- Walsh V, Cowey A. Transcranial magnetic stimulation and cognitive neuroscience. Nat Rev Neurosci. 2000 Oct;1(1):73-9. doi: 10.1038/35036239.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
- Devlin JT, Watkins KE. Stimulating language: insights from TMS. Brain. 2007 Mar;130(Pt 3):610-22. doi: 10.1093/brain/awl331. Epub 2006 Nov 29.
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- Keel JC, Smith MJ, Wassermann EM. A safety screening questionnaire for transcranial magnetic stimulation. Clin Neurophysiol. 2001 Apr;112(4):720. doi: 10.1016/s1388-2457(00)00518-6. No abstract available.
- Lehtinen H, Makela JP, Makela T, Lioumis P, Metsahonkala L, Hokkanen L, Wilenius J, Gaily E. Language mapping with navigated transcranial magnetic stimulation in pediatric and adult patients undergoing epilepsy surgery: Comparison with extraoperative direct cortical stimulation. Epilepsia Open. 2018 Apr 6;3(2):224-235. doi: 10.1002/epi4.12110. eCollection 2018 Jun.
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- Pascual-Leone A, Bartres-Faz D, Keenan JP. Transcranial magnetic stimulation: studying the brain-behaviour relationship by induction of 'virtual lesions'. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 1999 Jul 29;354(1387):1229-38. doi: 10.1098/rstb.1999.0476.
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- Shrout PE, Rodgers JL. Psychology, Science, and Knowledge Construction: Broadening Perspectives from the Replication Crisis. Annu Rev Psychol. 2018 Jan 4;69:487-510. doi: 10.1146/annurev-psych-122216-011845.
- Wilson SM, Eriksson DK, Schneck SM, Lucanie JM. A quick aphasia battery for efficient, reliable, and multidimensional assessment of language function. PLoS One. 2018 Feb 9;13(2):e0192773. doi: 10.1371/journal.pone.0192773. eCollection 2018. Erratum In: PLoS One. 2018 Jun 15;13(6):e0199469.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2032年6月1日
研究完成 (估计的)
2032年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月16日
首次发布 (实际的)
2022年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月11日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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经颅磁刺激的临床试验
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