Jazykové zpracování a TMS
9. července 2026 aktualizováno: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin
Sondování jazykových procesů pomocí transkraniální magnetické stimulace
Tato studie bude zkoumat vliv TMS na lidi s mrtvicí a afázií i na zdravé jedince.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aby vyšetřovatelé prozkoumali strukturu mozku a specifické jazykové funkce a interaktivní vztahy, zavedou opakované nebo rychlé protokoly TMS v aktivních (nebo falešných) kontrolovaných, v rámci jednotlivých subjektů, randomizovaných studiích.
Cíle zhodnotí dopady krátkodobých změn na každý ze sledovaných sémantických nebo fonologických jazykových procesů izolovaně a změny v interakci mezi jazykovými dílčími procesy a jejich interakci s jinými kognitivními doménami, které přímo či nepřímo ovlivňují jazykové funkce.
Mozkové cíle pro aplikaci TMS budou informovány existujícími důkazy o (korelačních, ale ne kauzálních) souvislostech mezi jazykovými oblastmi a specifickými jazykovými procesy z mnoha předchozích neurozobrazování (např. funkční magnetická rezonance nebo fMRI) a neuropsychologických studií.
K řešení těchto cílů budou přijati zdraví jedinci a/nebo pacienti, kteří přežili mrtvici s afázií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
135
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sidney Schoenrock
- Telefonní číslo: 414-955-7579
- E-mail: sschoenrock@mcw.edu
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Nábor
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Sidney Schoenrock, MS
- Telefonní číslo: 414-955-7579
- E-mail: sschoenrock@mcw.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována mozková příhoda levé hemisféry
- Datum souhlasu >= 1 měsíc po začátku mrtvice
- Pravoruký
- Plynně v angličtině
- 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Těžké kognitivní, sluchové nebo zrakové poruchy, které by vylučovaly kognitivní a jazykové testy
- Nerozhodující podle dotazníku o rozhodování nebo jiného klinického hodnocení
- Přítomnost závažného neléčeného nebo nestabilního psychiatrického onemocnění (např. schizofrenie, bipolární onemocnění)
- Chronický zdravotní stav, který není léčen nebo je nestabilní
Přítomnost
- srdeční stimulátory nebo kardiostimulátory nebo intrakardiální linky
- neurostimulátory
- přístroj na infuzi léků
- jakékoli jiné implantáty v blízkosti pokožky hlavy (např. kochleární implantáty) nebo v oku
- kov v těle
- Těhotenství
- Anamnéza zlomenin lebky nebo kožních onemocnění
- Anamnéza probíhajících nebo nezvládnutých záchvatů nebo rodinná anamnéza epilepsie
- Přítomnost faktorů, které potenciálně snižují křečové prahy
- Na pro-konvulzivní léky
- Neléčená spánková deprivace nebo nespavost
- Pokračující alkoholismus nebo zneužívání nelegálních drog (např. uživatelé kokainu nebo MDMA)
- Historie dyslexie nebo jiných vývojových poruch učení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní TMS
Systém Deymed DuoMag XT-100 rTMS (DM-XT100) připojený k 70mm cívce osmičky s vestavěnými chladicími ventilátory (také známými jako vzduchem chlazená cívka) bude použit pro poskytování aktivního opakovaného nebo rychlého TMS. na cílové místo.
|
Deymed DuoMag XT-100 rTMS
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Ovládání TMS
Systém Deymed DuoMag XT-100 rTMS (DM-XT100) napojený na 70mm osmičkovou cívku s vestavěnými chladicími ventilátory bude použit pro dodávání aktivního opakovaného nebo rychlého TMS na místo řízení.
|
Deymed DuoMag XT-100 rTMS
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Falešný TMS
Systém Deymed DuoMag XT-100 rTMS (DM-XT100) připojený k 70mm cívce s osmičkovou cívkou s vestavěnými chladicími ventilátory bude použit pro dodávání falešného opakovaného nebo rychlého TMS na kontrolní nebo cílové místo.
|
Deymed DuoMag XT-100 rTMS
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakční doba na provedení jazykového úkolu
Časové okno: Jazykové úkoly spravované bezprostředně před a/nebo po administraci TMS (tentýž den).
|
Zlepšení výkonu jazykových úloh měřeno snížením reakční doby.
|
Jazykové úkoly spravované bezprostředně před a/nebo po administraci TMS (tentýž den).
|
|
Přesnost plnění jazykových úkolů
Časové okno: Jazykové úkoly spravované bezprostředně před a/nebo po administraci TMS (tentýž den).
|
Zlepšení výkonu jazykových úloh měřeno zvýšením přesnosti.
|
Jazykové úkoly spravované bezprostředně před a/nebo po administraci TMS (tentýž den).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hallett M. Transcranial magnetic stimulation: a primer. Neuron. 2007 Jul 19;55(2):187-99. doi: 10.1016/j.neuron.2007.06.026.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Hamilton RH, Chrysikou EG, Coslett B. Mechanisms of aphasia recovery after stroke and the role of noninvasive brain stimulation. Brain Lang. 2011 Jul;118(1-2):40-50. doi: 10.1016/j.bandl.2011.02.005. Epub 2011 Apr 2.
- Rossini PM, Burke D, Chen R, Cohen LG, Daskalakis Z, Di Iorio R, Di Lazzaro V, Ferreri F, Fitzgerald PB, George MS, Hallett M, Lefaucheur JP, Langguth B, Matsumoto H, Miniussi C, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Paulus W, Rossi S, Rothwell JC, Siebner HR, Ugawa Y, Walsh V, Ziemann U. Non-invasive electrical and magnetic stimulation of the brain, spinal cord, roots and peripheral nerves: Basic principles and procedures for routine clinical and research application. An updated report from an I.F.C.N. Committee. Clin Neurophysiol. 2015 Jun;126(6):1071-1107. doi: 10.1016/j.clinph.2015.02.001. Epub 2015 Feb 10.
- Chen R, Classen J, Gerloff C, Celnik P, Wassermann EM, Hallett M, Cohen LG. Depression of motor cortex excitability by low-frequency transcranial magnetic stimulation. Neurology. 1997 May;48(5):1398-403. doi: 10.1212/wnl.48.5.1398.
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
- Oberman L, Edwards D, Eldaief M, Pascual-Leone A. Safety of theta burst transcranial magnetic stimulation: a systematic review of the literature. J Clin Neurophysiol. 2011 Feb;28(1):67-74. doi: 10.1097/WNP.0b013e318205135f.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A. Screening questionnaire before TMS: an update. Clin Neurophysiol. 2011 Aug;122(8):1686. doi: 10.1016/j.clinph.2010.12.037. Epub 2011 Jan 11. No abstract available.
- Lerner AJ, Wassermann EM, Tamir DI. Seizures from transcranial magnetic stimulation 2012-2016: Results of a survey of active laboratories and clinics. Clin Neurophysiol. 2019 Aug;130(8):1409-1416. doi: 10.1016/j.clinph.2019.03.016. Epub 2019 Apr 6.
- Walsh V, Cowey A. Transcranial magnetic stimulation and cognitive neuroscience. Nat Rev Neurosci. 2000 Oct;1(1):73-9. doi: 10.1038/35036239.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
- Devlin JT, Watkins KE. Stimulating language: insights from TMS. Brain. 2007 Mar;130(Pt 3):610-22. doi: 10.1093/brain/awl331. Epub 2006 Nov 29.
- Epstein CM. Transcranial magnetic stimulation: language function. J Clin Neurophysiol. 1998 Jul;15(4):325-32. doi: 10.1097/00004691-199807000-00004.
- Keel JC, Smith MJ, Wassermann EM. A safety screening questionnaire for transcranial magnetic stimulation. Clin Neurophysiol. 2001 Apr;112(4):720. doi: 10.1016/s1388-2457(00)00518-6. No abstract available.
- Lehtinen H, Makela JP, Makela T, Lioumis P, Metsahonkala L, Hokkanen L, Wilenius J, Gaily E. Language mapping with navigated transcranial magnetic stimulation in pediatric and adult patients undergoing epilepsy surgery: Comparison with extraoperative direct cortical stimulation. Epilepsia Open. 2018 Apr 6;3(2):224-235. doi: 10.1002/epi4.12110. eCollection 2018 Jun.
- Narayana S, Gibbs SK, Fulton SP, McGregor AL, Mudigoudar B, Weatherspoon SE, Boop FA, Wheless JW. Clinical Utility of Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) in the Presurgical Evaluation of Motor, Speech, and Language Functions in Young Children With Refractory Epilepsy or Brain Tumor: Preliminary Evidence. Front Neurol. 2021 May 19;12:650830. doi: 10.3389/fneur.2021.650830. eCollection 2021.
- Pascual-Leone A, Bartres-Faz D, Keenan JP. Transcranial magnetic stimulation: studying the brain-behaviour relationship by induction of 'virtual lesions'. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 1999 Jul 29;354(1387):1229-38. doi: 10.1098/rstb.1999.0476.
- Pascual-Leone A, Walsh V, Rothwell J. Transcranial magnetic stimulation in cognitive neuroscience--virtual lesion, chronometry, and functional connectivity. Curr Opin Neurobiol. 2000 Apr;10(2):232-7. doi: 10.1016/s0959-4388(00)00081-7.
- Rossini PM, Rossi S. Clinical applications of motor evoked potentials. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Mar;106(3):180-94. doi: 10.1016/s0013-4694(97)00097-7.
- Shrout PE, Rodgers JL. Psychology, Science, and Knowledge Construction: Broadening Perspectives from the Replication Crisis. Annu Rev Psychol. 2018 Jan 4;69:487-510. doi: 10.1146/annurev-psych-122216-011845.
- Wilson SM, Eriksson DK, Schneck SM, Lucanie JM. A quick aphasia battery for efficient, reliable, and multidimensional assessment of language function. PLoS One. 2018 Feb 9;13(2):e0192773. doi: 10.1371/journal.pone.0192773. eCollection 2018.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2032
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Neurobehaviorální projevy
- Poruchy komunikace
- Poruchy jazyka
- Poruchy řeči
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Příznaky a symptomy
- Sdělení
- Mrtvice
- Afázie
- Jazyk
- Terapeutika
- Terapie magnetické pole
- Transkraniální magnetická stimulace
Další identifikační čísla studie
- 43228
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .