Språkbehandling og TMS
9. juli 2026 oppdatert av: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin
Undersøke språkprosesser ved hjelp av transkraniell magnetisk stimulering
Denne studien vil undersøke effekten av TMS på personer med hjerneslag og afasi samt friske individer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å undersøke hjernens struktur og spesifikke språkfunksjon og interaktive relasjoner, vil etterforskere implementere repeterende eller raske TMS-protokoller i aktive (eller falske) kontrollerte, randomiserte studier innen faget.
Mål vil evaluere effekten av kortsiktige endringer på hver av de semantiske eller fonologiske språkprosessene av interesse isolert sett og endringer i samspillet mellom språklige delprosesser og deres interaksjon med andre kognitive domener som direkte eller indirekte påvirker språkfunksjoner.
Hjernemålene for TMS-applikasjon vil bli informert av eksisterende bevis på (korrelasjonelle men ikke årsakssammenhenger) assosiasjoner mellom språkregioner og spesifikke språkprosesser fra en rekke tidligere nevroimaging (f.eks. funksjonell magnetisk resonansavbildning eller fMRI) og nevropsykologiske studier.
Friske individer og/eller slagoverlevere med afasi vil bli rekruttert for å møte disse målene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
135
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sidney Schoenrock
- Telefonnummer: 414-955-7579
- E-post: sschoenrock@mcw.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Rekruttering
- Medical College of Wisconsin
-
Ta kontakt med:
- Sidney Schoenrock, MS
- Telefonnummer: 414-955-7579
- E-post: sschoenrock@mcw.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med hjerneslag i venstre hjernehalvdel
- Samtykkedato >= 1 måned etter slagdebut
- Høyrehendt
- Flytende engelsk
- 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige kognitive, auditive eller visuelle svekkelser som vil utelukke kognitiv testing og språktesting
- Ikke-beslutningsmessig spørreskjema eller annen klinisk vurdering
- Tilstedeværelse av alvorlig ubehandlet eller ustabil psykiatrisk sykdom (f. schizofreni, bipolar sykdom)
- En kronisk medisinsk tilstand som ikke behandles eller er ustabil
Nærvær av
- hjertestimulatorer eller pacemakere eller intrakardiale linjer
- nevrostimulatorer
- medisininfusjonsenhet
- andre implantater nær hodebunnen (f.eks. cochleaimplantater) eller i øyet
- metall i kroppen
- Svangerskap
- Historie med hodeskallebrudd eller hudsykdommer
- Historie med pågående eller ubehandlede anfall eller familiehistorie med epilepsi
- Tilstedeværelse av faktorer som potensielt reduserer anfallsterskler
- På pro-konvulsive medisiner
- Ubehandlet Søvnmangel eller søvnløshet
- Pågående alkoholisme eller ulovlig narkotikamisbruk (f.eks. kokain- eller MDMA-brukere)
- Historie med dysleksi eller andre utviklingsmessige lærevansker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv TMS
Deymed DuoMag XT-100 rTMS-system (DM-XT100) koblet til en 70-mm-spiral med innebygde kjølevifter (også kjent som en luftkjølt spole) vil bli brukt for å levere aktiv repeterende eller rask TMS til målstedet.
|
Deymed DuoMag XT-100 rTMS
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontroller TMS
Deymed DuoMag XT-100 rTMS-system (DM-XT100) koblet til en 70 mm åttespol med innebygde kjølevifter vil bli brukt for å levere aktiv repeterende eller rask TMS til kontrollstedet.
|
Deymed DuoMag XT-100 rTMS
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Sham TMS
Deymed DuoMag XT-100 rTMS-system (DM-XT100) koblet til en 70-mm-spiral med innebygde kjølevifter vil bli brukt for å levere falske repeterende eller raske TMS til kontroll- eller målstedet.
|
Deymed DuoMag XT-100 rTMS
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaksjonstid på utførelse av språkoppgave
Tidsramme: Språkoppgaver administrert rett før og/eller etter TMS-administrasjon (samme dag).
|
Forbedring av språkoppgaveytelse målt ved reduksjon i reaksjonstid.
|
Språkoppgaver administrert rett før og/eller etter TMS-administrasjon (samme dag).
|
|
Nøyaktighet på utførelse av språkoppgaver
Tidsramme: Språkoppgaver administrert rett før og/eller etter TMS-administrasjon (samme dag).
|
Forbedring av språkoppgaveytelse målt ved økt nøyaktighet.
|
Språkoppgaver administrert rett før og/eller etter TMS-administrasjon (samme dag).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hallett M. Transcranial magnetic stimulation: a primer. Neuron. 2007 Jul 19;55(2):187-99. doi: 10.1016/j.neuron.2007.06.026.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Hamilton RH, Chrysikou EG, Coslett B. Mechanisms of aphasia recovery after stroke and the role of noninvasive brain stimulation. Brain Lang. 2011 Jul;118(1-2):40-50. doi: 10.1016/j.bandl.2011.02.005. Epub 2011 Apr 2.
- Rossini PM, Burke D, Chen R, Cohen LG, Daskalakis Z, Di Iorio R, Di Lazzaro V, Ferreri F, Fitzgerald PB, George MS, Hallett M, Lefaucheur JP, Langguth B, Matsumoto H, Miniussi C, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Paulus W, Rossi S, Rothwell JC, Siebner HR, Ugawa Y, Walsh V, Ziemann U. Non-invasive electrical and magnetic stimulation of the brain, spinal cord, roots and peripheral nerves: Basic principles and procedures for routine clinical and research application. An updated report from an I.F.C.N. Committee. Clin Neurophysiol. 2015 Jun;126(6):1071-1107. doi: 10.1016/j.clinph.2015.02.001. Epub 2015 Feb 10.
- Chen R, Classen J, Gerloff C, Celnik P, Wassermann EM, Hallett M, Cohen LG. Depression of motor cortex excitability by low-frequency transcranial magnetic stimulation. Neurology. 1997 May;48(5):1398-403. doi: 10.1212/wnl.48.5.1398.
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
- Oberman L, Edwards D, Eldaief M, Pascual-Leone A. Safety of theta burst transcranial magnetic stimulation: a systematic review of the literature. J Clin Neurophysiol. 2011 Feb;28(1):67-74. doi: 10.1097/WNP.0b013e318205135f.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A. Screening questionnaire before TMS: an update. Clin Neurophysiol. 2011 Aug;122(8):1686. doi: 10.1016/j.clinph.2010.12.037. Epub 2011 Jan 11. No abstract available.
- Lerner AJ, Wassermann EM, Tamir DI. Seizures from transcranial magnetic stimulation 2012-2016: Results of a survey of active laboratories and clinics. Clin Neurophysiol. 2019 Aug;130(8):1409-1416. doi: 10.1016/j.clinph.2019.03.016. Epub 2019 Apr 6.
- Walsh V, Cowey A. Transcranial magnetic stimulation and cognitive neuroscience. Nat Rev Neurosci. 2000 Oct;1(1):73-9. doi: 10.1038/35036239.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
- Devlin JT, Watkins KE. Stimulating language: insights from TMS. Brain. 2007 Mar;130(Pt 3):610-22. doi: 10.1093/brain/awl331. Epub 2006 Nov 29.
- Epstein CM. Transcranial magnetic stimulation: language function. J Clin Neurophysiol. 1998 Jul;15(4):325-32. doi: 10.1097/00004691-199807000-00004.
- Keel JC, Smith MJ, Wassermann EM. A safety screening questionnaire for transcranial magnetic stimulation. Clin Neurophysiol. 2001 Apr;112(4):720. doi: 10.1016/s1388-2457(00)00518-6. No abstract available.
- Lehtinen H, Makela JP, Makela T, Lioumis P, Metsahonkala L, Hokkanen L, Wilenius J, Gaily E. Language mapping with navigated transcranial magnetic stimulation in pediatric and adult patients undergoing epilepsy surgery: Comparison with extraoperative direct cortical stimulation. Epilepsia Open. 2018 Apr 6;3(2):224-235. doi: 10.1002/epi4.12110. eCollection 2018 Jun.
- Narayana S, Gibbs SK, Fulton SP, McGregor AL, Mudigoudar B, Weatherspoon SE, Boop FA, Wheless JW. Clinical Utility of Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) in the Presurgical Evaluation of Motor, Speech, and Language Functions in Young Children With Refractory Epilepsy or Brain Tumor: Preliminary Evidence. Front Neurol. 2021 May 19;12:650830. doi: 10.3389/fneur.2021.650830. eCollection 2021.
- Pascual-Leone A, Bartres-Faz D, Keenan JP. Transcranial magnetic stimulation: studying the brain-behaviour relationship by induction of 'virtual lesions'. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 1999 Jul 29;354(1387):1229-38. doi: 10.1098/rstb.1999.0476.
- Pascual-Leone A, Walsh V, Rothwell J. Transcranial magnetic stimulation in cognitive neuroscience--virtual lesion, chronometry, and functional connectivity. Curr Opin Neurobiol. 2000 Apr;10(2):232-7. doi: 10.1016/s0959-4388(00)00081-7.
- Rossini PM, Rossi S. Clinical applications of motor evoked potentials. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Mar;106(3):180-94. doi: 10.1016/s0013-4694(97)00097-7.
- Shrout PE, Rodgers JL. Psychology, Science, and Knowledge Construction: Broadening Perspectives from the Replication Crisis. Annu Rev Psychol. 2018 Jan 4;69:487-510. doi: 10.1146/annurev-psych-122216-011845.
- Wilson SM, Eriksson DK, Schneck SM, Lucanie JM. A quick aphasia battery for efficient, reliable, and multidimensional assessment of language function. PLoS One. 2018 Feb 9;13(2):e0192773. doi: 10.1371/journal.pone.0192773. eCollection 2018.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2032
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2032
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Språkforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Tegn og symptomer
- Kommunikasjon
- Slag
- Afasi
- Språk
- Terapeutikk
- Magnetisk feltterapi
- Transkraniell magnetisk stimulering
Andre studie-ID-numre
- 43228
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .