Przetwarzanie języka i TMS
9 lipca 2026 zaktualizowane przez: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin
Sondowanie procesów językowych za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ TMS na osoby z udarem mózgu i afazją, a także na osoby zdrowe.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby zbadać strukturę mózgu i określone funkcje językowe oraz interakcyjne relacje, badacze wdrożą powtarzalne lub szybkie protokoły TMS w ramach aktywnych (lub pozorowanych) kontrolowanych, randomizowanych badań wewnątrzobiektowych.
Cele będą oceniać wpływ krótkoterminowych zmian na każdy z semantycznych lub fonologicznych procesów językowych będących przedmiotem zainteresowania w izolacji i zmiany w interakcji między podprocesami językowymi i ich interakcjami z innymi domenami poznawczymi, które bezpośrednio lub pośrednio wpływają na funkcje językowe.
Cele mózgu do zastosowania TMS będą oparte na istniejących dowodach dotyczących (skorelowanych, ale nie przyczynowych) powiązań między regionami językowymi a określonymi procesami językowymi z wielu wcześniejszych badań neuroobrazowania (np. Funkcjonalnego rezonansu magnetycznego lub fMRI) i badań neuropsychologicznych.
Zdrowe osoby i/lub osoby po udarze mózgu z afazją zostaną zwerbowane do realizacji tych celów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
135
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sidney Schoenrock
- Numer telefonu: 414-955-7579
- E-mail: sschoenrock@mcw.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Rekrutacyjny
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Sidney Schoenrock, MS
- Numer telefonu: 414-955-7579
- E-mail: sschoenrock@mcw.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano udar lewej półkuli
- Data zgody >= 1 miesiąc po wystąpieniu udaru
- Praworęczny
- Biegły w angielskim
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Poważne zaburzenia poznawcze, słuchowe lub wzrokowe, które wykluczają testy poznawcze i językowe
- Niedecyzyjny na podstawie kwestionariusza podejmowania decyzji lub innej oceny klinicznej
- Obecność poważnej nieleczonej lub niestabilnej choroby psychicznej (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa)
- Przewlekły stan chorobowy, który nie jest leczony lub jest niestabilny
Obecność
- stymulatory serca lub rozruszniki serca lub linie wewnątrzsercowe
- neurostymulatory
- urządzenie do infuzji leków
- jakiekolwiek inne implanty w pobliżu skóry głowy (np. implanty ślimakowe) lub w oku
- metal w ciele
- Ciąża
- Historia złamań czaszki lub chorób skóry
- Historia trwających lub niekontrolowanych napadów padaczkowych lub rodzinna historia padaczki
- Obecność czynników potencjalnie obniżających progi drgawkowe
- O lekach przeciwdrgawkowych
- Nieleczona deprywacja snu lub bezsenność
- Trwający alkoholizm lub nielegalne nadużywanie narkotyków (np. osoby używające kokainy lub MDMA)
- Historia dysleksji lub innych rozwojowych trudności w uczeniu się
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywny TMS
System Deymed DuoMag XT-100 rTMS (DM-XT100) podłączony do 70-milimetrowej cewki w kształcie ósemki z wbudowanymi wentylatorami chłodzącymi (znanej również jako cewka chłodzona powietrzem) będzie używany do dostarczania aktywnego, powtarzalnego lub szybkiego TMS do miejsca docelowego.
|
Deymed DuoMag XT-100 rTMS
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kontroluj TMS
System Deymed DuoMag XT-100 rTMS (DM-XT100) podłączony do 70-milimetrowej cewki w kształcie ósemki z wbudowanymi wentylatorami chłodzącymi będzie używany do dostarczania aktywnego, powtarzalnego lub szybkiego TMS do miejsca kontroli.
|
Deymed DuoMag XT-100 rTMS
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Pozorny TMS
System Deymed DuoMag XT-100 rTMS (DM-XT100) podłączony do 70-milimetrowej cewki w kształcie ósemki z wbudowanymi wentylatorami chłodzącymi będzie używany do dostarczania pozornie powtarzalnego lub szybkiego TMS do miejsca kontroli lub miejsca docelowego.
|
Deymed DuoMag XT-100 rTMS
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas reakcji na wykonanie zadania językowego
Ramy czasowe: Zadania językowe podawane bezpośrednio przed i/lub po podaniu TMS (tego samego dnia).
|
Poprawa wydajności zadań językowych mierzona skróceniem czasu reakcji.
|
Zadania językowe podawane bezpośrednio przed i/lub po podaniu TMS (tego samego dnia).
|
|
Dokładność w wykonywaniu zadań językowych
Ramy czasowe: Zadania językowe podawane bezpośrednio przed i/lub po podaniu TMS (tego samego dnia).
|
Poprawa wydajności zadań językowych mierzona wzrostem dokładności.
|
Zadania językowe podawane bezpośrednio przed i/lub po podaniu TMS (tego samego dnia).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hallett M. Transcranial magnetic stimulation: a primer. Neuron. 2007 Jul 19;55(2):187-99. doi: 10.1016/j.neuron.2007.06.026.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Hamilton RH, Chrysikou EG, Coslett B. Mechanisms of aphasia recovery after stroke and the role of noninvasive brain stimulation. Brain Lang. 2011 Jul;118(1-2):40-50. doi: 10.1016/j.bandl.2011.02.005. Epub 2011 Apr 2.
- Rossini PM, Burke D, Chen R, Cohen LG, Daskalakis Z, Di Iorio R, Di Lazzaro V, Ferreri F, Fitzgerald PB, George MS, Hallett M, Lefaucheur JP, Langguth B, Matsumoto H, Miniussi C, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Paulus W, Rossi S, Rothwell JC, Siebner HR, Ugawa Y, Walsh V, Ziemann U. Non-invasive electrical and magnetic stimulation of the brain, spinal cord, roots and peripheral nerves: Basic principles and procedures for routine clinical and research application. An updated report from an I.F.C.N. Committee. Clin Neurophysiol. 2015 Jun;126(6):1071-1107. doi: 10.1016/j.clinph.2015.02.001. Epub 2015 Feb 10.
- Chen R, Classen J, Gerloff C, Celnik P, Wassermann EM, Hallett M, Cohen LG. Depression of motor cortex excitability by low-frequency transcranial magnetic stimulation. Neurology. 1997 May;48(5):1398-403. doi: 10.1212/wnl.48.5.1398.
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
- Oberman L, Edwards D, Eldaief M, Pascual-Leone A. Safety of theta burst transcranial magnetic stimulation: a systematic review of the literature. J Clin Neurophysiol. 2011 Feb;28(1):67-74. doi: 10.1097/WNP.0b013e318205135f.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A. Screening questionnaire before TMS: an update. Clin Neurophysiol. 2011 Aug;122(8):1686. doi: 10.1016/j.clinph.2010.12.037. Epub 2011 Jan 11. No abstract available.
- Lerner AJ, Wassermann EM, Tamir DI. Seizures from transcranial magnetic stimulation 2012-2016: Results of a survey of active laboratories and clinics. Clin Neurophysiol. 2019 Aug;130(8):1409-1416. doi: 10.1016/j.clinph.2019.03.016. Epub 2019 Apr 6.
- Walsh V, Cowey A. Transcranial magnetic stimulation and cognitive neuroscience. Nat Rev Neurosci. 2000 Oct;1(1):73-9. doi: 10.1038/35036239.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
- Devlin JT, Watkins KE. Stimulating language: insights from TMS. Brain. 2007 Mar;130(Pt 3):610-22. doi: 10.1093/brain/awl331. Epub 2006 Nov 29.
- Epstein CM. Transcranial magnetic stimulation: language function. J Clin Neurophysiol. 1998 Jul;15(4):325-32. doi: 10.1097/00004691-199807000-00004.
- Keel JC, Smith MJ, Wassermann EM. A safety screening questionnaire for transcranial magnetic stimulation. Clin Neurophysiol. 2001 Apr;112(4):720. doi: 10.1016/s1388-2457(00)00518-6. No abstract available.
- Lehtinen H, Makela JP, Makela T, Lioumis P, Metsahonkala L, Hokkanen L, Wilenius J, Gaily E. Language mapping with navigated transcranial magnetic stimulation in pediatric and adult patients undergoing epilepsy surgery: Comparison with extraoperative direct cortical stimulation. Epilepsia Open. 2018 Apr 6;3(2):224-235. doi: 10.1002/epi4.12110. eCollection 2018 Jun.
- Narayana S, Gibbs SK, Fulton SP, McGregor AL, Mudigoudar B, Weatherspoon SE, Boop FA, Wheless JW. Clinical Utility of Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) in the Presurgical Evaluation of Motor, Speech, and Language Functions in Young Children With Refractory Epilepsy or Brain Tumor: Preliminary Evidence. Front Neurol. 2021 May 19;12:650830. doi: 10.3389/fneur.2021.650830. eCollection 2021.
- Pascual-Leone A, Bartres-Faz D, Keenan JP. Transcranial magnetic stimulation: studying the brain-behaviour relationship by induction of 'virtual lesions'. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 1999 Jul 29;354(1387):1229-38. doi: 10.1098/rstb.1999.0476.
- Pascual-Leone A, Walsh V, Rothwell J. Transcranial magnetic stimulation in cognitive neuroscience--virtual lesion, chronometry, and functional connectivity. Curr Opin Neurobiol. 2000 Apr;10(2):232-7. doi: 10.1016/s0959-4388(00)00081-7.
- Rossini PM, Rossi S. Clinical applications of motor evoked potentials. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Mar;106(3):180-94. doi: 10.1016/s0013-4694(97)00097-7.
- Shrout PE, Rodgers JL. Psychology, Science, and Knowledge Construction: Broadening Perspectives from the Replication Crisis. Annu Rev Psychol. 2018 Jan 4;69:487-510. doi: 10.1146/annurev-psych-122216-011845.
- Wilson SM, Eriksson DK, Schneck SM, Lucanie JM. A quick aphasia battery for efficient, reliable, and multidimensional assessment of language function. PLoS One. 2018 Feb 9;13(2):e0192773. doi: 10.1371/journal.pone.0192773. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2032
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia komunikacji
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia mowy
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- Komunikacja
- Uderzenie
- Afazja
- Język
- Lecznictwo
- Terapia pola magnetyczna
- Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 43228
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .