Procesamiento del lenguaje y TMS
9 de julio de 2026 actualizado por: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin
Procesos de sondeo del lenguaje mediante estimulación magnética transcraneal
Este estudio examinará el efecto de TMS en personas con accidente cerebrovascular y afasia, así como en individuos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para examinar la estructura del cerebro y la función específica del lenguaje y las relaciones interactivas, los investigadores implementarán protocolos de TMS repetitivos o rápidos en estudios aleatorizados controlados de forma activa (o simulada), dentro del sujeto.
Los objetivos evaluarán los efectos de los cambios a corto plazo en cada uno de los procesos fonológicos o semánticos del lenguaje de interés de forma aislada y los cambios en la interacción entre los subprocesos del lenguaje y su interacción con otros dominios cognitivos que afectan directa o indirectamente las funciones del lenguaje.
Los objetivos cerebrales para la aplicación de TMS se basarán en la evidencia existente sobre las asociaciones (correlacionales pero no causales) entre las regiones del lenguaje y los procesos específicos del lenguaje de numerosas neuroimágenes anteriores (por ejemplo, imágenes de resonancia magnética funcional o fMRI) y estudios neuropsicológicos.
Se reclutarán personas sanas y/o sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares con afasia para abordar estos objetivos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
135
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sidney Schoenrock
- Número de teléfono: 414-955-7579
- Correo electrónico: sschoenrock@mcw.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Reclutamiento
- Medical College of Wisconsin
-
Contacto:
- Sidney Schoenrock, MS
- Número de teléfono: 414-955-7579
- Correo electrónico: sschoenrock@mcw.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con derrame cerebral en el hemisferio izquierdo
- Fecha de consentimiento >= 1 mes después del inicio del ictus
- Diestro
- Fluido en inglés
- 18 años de edad o más
Criterio de exclusión:
- Deficiencias cognitivas, auditivas o visuales graves que impedirían las pruebas cognitivas y de lenguaje
- Cuestionario no decisional por decisionalidad u otra evaluación clínica
- Presencia de una enfermedad psiquiátrica importante no tratada o inestable (p. esquizofrenia, enfermedad bipolar)
- Una condición médica crónica que no se trata o es inestable
Presencia de
- estimuladores cardíacos o marcapasos o líneas intracardíacas
- neuroestimuladores
- dispositivo de infusión de medicamentos
- cualquier otro implante cerca del cuero cabelludo (p. ej., implantes cocleares) o en el ojo
- metal en el cuerpo
- El embarazo
- Antecedentes de fracturas de cráneo o enfermedades de la piel.
- Antecedentes de convulsiones continuas o no controladas o antecedentes familiares de epilepsia
- Presencia de factores que potencialmente disminuyen los umbrales de convulsiones
- Con medicamentos proconvulsivos
- Privación del sueño o insomnio no tratados
- Alcoholismo continuo o abuso de drogas ilegales (por ejemplo, usuarios de cocaína o MDMA)
- Antecedentes de dislexia u otras discapacidades del desarrollo del aprendizaje
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TMS activo
El sistema Deymed DuoMag XT-100 rTMS (DM-XT100) conectado a una bobina en forma de ocho de 70 mm con ventiladores de refrigeración incorporados (también conocida como bobina enfriada por aire) se utilizará para ofrecer TMS rápido o repetitivo activo. al sitio objetivo.
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Deymed DuoMag XT-100 rTMS
Otros nombres:
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Comparador activo: Controlar TMS
El sistema Deymed DuoMag XT-100 rTMS (DM-XT100) conectado a una bobina en forma de ocho de 70 mm con ventiladores de refrigeración incorporados se utilizará para entregar TMS activo, repetitivo o rápido al sitio de control.
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Deymed DuoMag XT-100 rTMS
Otros nombres:
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Comparador falso: TMS falso
El sistema Deymed DuoMag XT-100 rTMS (DM-XT100) conectado a una bobina en forma de ocho de 70 mm con ventiladores de refrigeración incorporados se utilizará para entregar TMS rápido o repetitivo simulado al sitio de control o de destino.
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Deymed DuoMag XT-100 rTMS
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de reacción en el desempeño de tareas lingüísticas
Periodo de tiempo: Tareas de idiomas administradas inmediatamente antes y/o después de la administración de TMS (el mismo día).
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Mejora en el desempeño de tareas de lenguaje medida por la disminución en el tiempo de reacción.
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Tareas de idiomas administradas inmediatamente antes y/o después de la administración de TMS (el mismo día).
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Precisión en el desempeño de tareas lingüísticas
Periodo de tiempo: Tareas de idiomas administradas inmediatamente antes y/o después de la administración de TMS (el mismo día).
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Mejora en el desempeño de la tarea de lenguaje medida por el aumento en la precisión.
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Tareas de idiomas administradas inmediatamente antes y/o después de la administración de TMS (el mismo día).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Walsh V, Cowey A. Transcranial magnetic stimulation and cognitive neuroscience. Nat Rev Neurosci. 2000 Oct;1(1):73-9. doi: 10.1038/35036239.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
- Devlin JT, Watkins KE. Stimulating language: insights from TMS. Brain. 2007 Mar;130(Pt 3):610-22. doi: 10.1093/brain/awl331. Epub 2006 Nov 29.
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- Keel JC, Smith MJ, Wassermann EM. A safety screening questionnaire for transcranial magnetic stimulation. Clin Neurophysiol. 2001 Apr;112(4):720. doi: 10.1016/s1388-2457(00)00518-6. No abstract available.
- Lehtinen H, Makela JP, Makela T, Lioumis P, Metsahonkala L, Hokkanen L, Wilenius J, Gaily E. Language mapping with navigated transcranial magnetic stimulation in pediatric and adult patients undergoing epilepsy surgery: Comparison with extraoperative direct cortical stimulation. Epilepsia Open. 2018 Apr 6;3(2):224-235. doi: 10.1002/epi4.12110. eCollection 2018 Jun.
- Narayana S, Gibbs SK, Fulton SP, McGregor AL, Mudigoudar B, Weatherspoon SE, Boop FA, Wheless JW. Clinical Utility of Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) in the Presurgical Evaluation of Motor, Speech, and Language Functions in Young Children With Refractory Epilepsy or Brain Tumor: Preliminary Evidence. Front Neurol. 2021 May 19;12:650830. doi: 10.3389/fneur.2021.650830. eCollection 2021.
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- Wilson SM, Eriksson DK, Schneck SM, Lucanie JM. A quick aphasia battery for efficient, reliable, and multidimensional assessment of language function. PLoS One. 2018 Feb 9;13(2):e0192773. doi: 10.1371/journal.pone.0192773. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2032
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Manifestaciones neuroconductuales
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del lenguaje
- Trastornos del habla
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Comunicación
- Carrera
- Afasia
- Idioma
- Terapéutica
- Terapia de campo magnético
- Estimulación magnética transcraneal
Otros números de identificación del estudio
- 43228
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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