Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Языковая обработка и TMS

11 марта 2024 г. обновлено: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin

Исследование языковых процессов с помощью транскраниальной магнитной стимуляции

В этом исследовании будет изучено влияние ТМС на людей с инсультом и афазией, а также на здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чтобы изучить структуру мозга, специфическую языковую функцию и интерактивные отношения, исследователи будут применять повторяющиеся или быстрые протоколы ТМС в активном (или ложном) контролируемом внутрисубъектном рандомизированном исследовании. Цели будут оценивать влияние краткосрочных изменений на каждый интересующий семантический или фонологический языковой процесс в отдельности и изменения во взаимодействии между языковыми подпроцессами и их взаимодействие с другими когнитивными областями, которые прямо или косвенно влияют на языковые функции. Мозговые мишени для применения ТМС будут проинформированы существующими данными о (корреляционных, но не причинно-следственных) ассоциациях между языковыми областями и конкретными языковыми процессами из многочисленных предшествующих нейровизуализационных исследований (например, функциональной магнитно-резонансной томографии или фМРТ) и нейропсихологических исследований. Для решения этих задач будут привлекаться здоровые люди и/или перенесшие инсульт с афазией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

135

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sidney Schoenrock
  • Номер телефона: 414-955-7579
  • Электронная почта: sschoenrock@mcw.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирован инсульт левого полушария.
  • Дата согласия >= 1 месяц после начала инсульта
  • Правша
  • Свободно владеющий английским
  • 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Тяжелые когнитивные, слуховые или зрительные нарушения, препятствующие проведению когнитивного и языкового тестирования.
  • Опросник для принятия решения или другая клиническая оценка без принятия решения
  • Наличие серьезного невылеченного или нестабильного психического заболевания (например, шизофрения, биполярное расстройство)
  • Хроническое заболевание, которое не лечится или является нестабильным

  • Присутствие

    1. кардиостимуляторы или кардиостимуляторы или внутрисердечные линии
    2. нейростимуляторы
    3. устройство для инфузии лекарств
    4. любые другие имплантаты вблизи кожи головы (например, кохлеарные имплантаты) или в глазу
    5. металл в теле
  • Беременность
  • История переломов черепа или кожных заболеваний
  • История продолжающихся или неуправляемых приступов или семейная история эпилепсии
  • Наличие факторов, потенциально снижающих судорожный порог
  • О противосудорожных препаратах
  • Невылеченное недосыпание или бессонница
  • Продолжающийся алкоголизм или незаконное злоупотребление наркотиками (например, потребители кокаина или МДМА)
  • История дислексии или других нарушений обучения, связанных с развитием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активная ТМС
Система Deymed DuoMag XT-35 rTMS (DM-XT35), подключенная к 70-мм змеевику в форме восьмерки со встроенными охлаждающими вентиляторами (также известная как змеевик с воздушным охлаждением), будет использоваться для доставки активных повторяющихся или быстрых ТМС. на целевой сайт.
Устройство: Транскраниальная магнитная стимуляция
Деймед Дуомаг XT-35 рТМС
Другие имена:
  • ТМС
Активный компаратор: Управление ТМС
Система Deymed DuoMag XT-35 rTMS (DM-XT35), подключенная к 70-мм змеевику в форме восьмерки со встроенными охлаждающими вентиляторами, будет использоваться для доставки активных повторяющихся или быстрых TMS на контрольную площадку.
Устройство: Транскраниальная магнитная стимуляция
Деймед Дуомаг XT-35 рТМС
Другие имена:
  • ТМС
Фальшивый компаратор: Шам ТМС
Система Deymed DuoMag XT-35 rTMS (DM-XT35), подключенная к 70-мм змеевику в форме восьмерки со встроенными охлаждающими вентиляторами, будет использоваться для доставки фиктивных повторяющихся или быстрых TMS на контрольный или целевой объект.
Устройство: Транскраниальная магнитная стимуляция
Деймед Дуомаг XT-35 рТМС
Другие имена:
  • ТМС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время реакции на выполнение языкового задания
Временное ограничение: Языковые задания выполняются непосредственно до и/или после введения TMS (в тот же день).
Улучшение выполнения языковых заданий, измеряемое уменьшением времени реакции.
Языковые задания выполняются непосредственно до и/или после введения TMS (в тот же день).
Точность выполнения языковых заданий
Временное ограничение: Языковые задания выполняются непосредственно до и/или после введения TMS (в тот же день).
Улучшение выполнения языковых задач, измеряемое повышением точности.
Языковые задания выполняются непосредственно до и/или после введения TMS (в тот же день).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical College of Wisconsin

Следователи

  • Главный следователь: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2032 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 43228

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Транскраниальная магнитная стимуляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться