Языковая обработка и TMS
9 июля 2026 г. обновлено: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin
Исследование языковых процессов с помощью транскраниальной магнитной стимуляции
В этом исследовании будет изучено влияние ТМС на людей с инсультом и афазией, а также на здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы изучить структуру мозга, специфическую языковую функцию и интерактивные отношения, исследователи будут применять повторяющиеся или быстрые протоколы ТМС в активном (или ложном) контролируемом внутрисубъектном рандомизированном исследовании.
Цели будут оценивать влияние краткосрочных изменений на каждый интересующий семантический или фонологический языковой процесс в отдельности и изменения во взаимодействии между языковыми подпроцессами и их взаимодействие с другими когнитивными областями, которые прямо или косвенно влияют на языковые функции.
Мозговые мишени для применения ТМС будут проинформированы существующими данными о (корреляционных, но не причинно-следственных) ассоциациях между языковыми областями и конкретными языковыми процессами из многочисленных предшествующих нейровизуализационных исследований (например, функциональной магнитно-резонансной томографии или фМРТ) и нейропсихологических исследований.
Для решения этих задач будут привлекаться здоровые люди и/или перенесшие инсульт с афазией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
135
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sidney Schoenrock
- Номер телефона: 414-955-7579
- Электронная почта: sschoenrock@mcw.edu
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Рекрутинг
- Medical College of Wisconsin
-
Контакт:
- Sidney Schoenrock, MS
- Номер телефона: 414-955-7579
- Электронная почта: sschoenrock@mcw.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован инсульт левого полушария.
- Дата согласия >= 1 месяц после начала инсульта
- Правша
- Свободно владеющий английским
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Тяжелые когнитивные, слуховые или зрительные нарушения, препятствующие проведению когнитивного и языкового тестирования.
- Опросник для принятия решения или другая клиническая оценка без принятия решения
- Наличие серьезного невылеченного или нестабильного психического заболевания (например, шизофрения, биполярное расстройство)
- Хроническое заболевание, которое не лечится или является нестабильным
Присутствие
- кардиостимуляторы или кардиостимуляторы или внутрисердечные линии
- нейростимуляторы
- устройство для инфузии лекарств
- любые другие имплантаты вблизи кожи головы (например, кохлеарные имплантаты) или в глазу
- металл в теле
- Беременность
- История переломов черепа или кожных заболеваний
- История продолжающихся или неуправляемых приступов или семейная история эпилепсии
- Наличие факторов, потенциально снижающих судорожный порог
- О противосудорожных препаратах
- Невылеченное недосыпание или бессонница
- Продолжающийся алкоголизм или незаконное злоупотребление наркотиками (например, потребители кокаина или МДМА)
- История дислексии или других нарушений обучения, связанных с развитием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активная ТМС
Система рТМС Deymed DuoMag XT-100 (DM-XT100), подключенная к 70-мм катушке в форме восьмерки со встроенными охлаждающими вентиляторами (также известной как катушка с воздушным охлаждением), будет использоваться для проведения активной повторяющейся или быстрой ТМС. на целевой сайт.
|
Деймед Дуомаг ХТ-100 РТМС
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контроль ТМС
Система рТМС Deymed DuoMag XT-100 (DM-XT100), подключенная к 70-мм катушке в форме восьмерки со встроенными охлаждающими вентиляторами, будет использоваться для доставки активной повторяющейся или быстрой ТМС на пункт управления.
|
Деймед Дуомаг ХТ-100 РТМС
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Шам ТМС
Система рТМС Deymed DuoMag XT-100 (DM-XT100), подключенная к 70-мм катушке в форме восьмерки со встроенными охлаждающими вентиляторами, будет использоваться для доставки имитации повторяющихся или быстрых ТМС к контрольному или целевому объекту.
|
Деймед Дуомаг ХТ-100 РТМС
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время реакции на выполнение языкового задания
Временное ограничение: Языковые задания выполняются непосредственно до и/или после введения TMS (в тот же день).
|
Улучшение выполнения языковых заданий, измеряемое уменьшением времени реакции.
|
Языковые задания выполняются непосредственно до и/или после введения TMS (в тот же день).
|
|
Точность выполнения языковых заданий
Временное ограничение: Языковые задания выполняются непосредственно до и/или после введения TMS (в тот же день).
|
Улучшение выполнения языковых задач, измеряемое повышением точности.
|
Языковые задания выполняются непосредственно до и/или после введения TMS (в тот же день).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hallett M. Transcranial magnetic stimulation: a primer. Neuron. 2007 Jul 19;55(2):187-99. doi: 10.1016/j.neuron.2007.06.026.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Hamilton RH, Chrysikou EG, Coslett B. Mechanisms of aphasia recovery after stroke and the role of noninvasive brain stimulation. Brain Lang. 2011 Jul;118(1-2):40-50. doi: 10.1016/j.bandl.2011.02.005. Epub 2011 Apr 2.
- Rossini PM, Burke D, Chen R, Cohen LG, Daskalakis Z, Di Iorio R, Di Lazzaro V, Ferreri F, Fitzgerald PB, George MS, Hallett M, Lefaucheur JP, Langguth B, Matsumoto H, Miniussi C, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Paulus W, Rossi S, Rothwell JC, Siebner HR, Ugawa Y, Walsh V, Ziemann U. Non-invasive electrical and magnetic stimulation of the brain, spinal cord, roots and peripheral nerves: Basic principles and procedures for routine clinical and research application. An updated report from an I.F.C.N. Committee. Clin Neurophysiol. 2015 Jun;126(6):1071-1107. doi: 10.1016/j.clinph.2015.02.001. Epub 2015 Feb 10.
- Chen R, Classen J, Gerloff C, Celnik P, Wassermann EM, Hallett M, Cohen LG. Depression of motor cortex excitability by low-frequency transcranial magnetic stimulation. Neurology. 1997 May;48(5):1398-403. doi: 10.1212/wnl.48.5.1398.
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
- Oberman L, Edwards D, Eldaief M, Pascual-Leone A. Safety of theta burst transcranial magnetic stimulation: a systematic review of the literature. J Clin Neurophysiol. 2011 Feb;28(1):67-74. doi: 10.1097/WNP.0b013e318205135f.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A. Screening questionnaire before TMS: an update. Clin Neurophysiol. 2011 Aug;122(8):1686. doi: 10.1016/j.clinph.2010.12.037. Epub 2011 Jan 11. No abstract available.
- Lerner AJ, Wassermann EM, Tamir DI. Seizures from transcranial magnetic stimulation 2012-2016: Results of a survey of active laboratories and clinics. Clin Neurophysiol. 2019 Aug;130(8):1409-1416. doi: 10.1016/j.clinph.2019.03.016. Epub 2019 Apr 6.
- Walsh V, Cowey A. Transcranial magnetic stimulation and cognitive neuroscience. Nat Rev Neurosci. 2000 Oct;1(1):73-9. doi: 10.1038/35036239.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
- Devlin JT, Watkins KE. Stimulating language: insights from TMS. Brain. 2007 Mar;130(Pt 3):610-22. doi: 10.1093/brain/awl331. Epub 2006 Nov 29.
- Epstein CM. Transcranial magnetic stimulation: language function. J Clin Neurophysiol. 1998 Jul;15(4):325-32. doi: 10.1097/00004691-199807000-00004.
- Keel JC, Smith MJ, Wassermann EM. A safety screening questionnaire for transcranial magnetic stimulation. Clin Neurophysiol. 2001 Apr;112(4):720. doi: 10.1016/s1388-2457(00)00518-6. No abstract available.
- Lehtinen H, Makela JP, Makela T, Lioumis P, Metsahonkala L, Hokkanen L, Wilenius J, Gaily E. Language mapping with navigated transcranial magnetic stimulation in pediatric and adult patients undergoing epilepsy surgery: Comparison with extraoperative direct cortical stimulation. Epilepsia Open. 2018 Apr 6;3(2):224-235. doi: 10.1002/epi4.12110. eCollection 2018 Jun.
- Narayana S, Gibbs SK, Fulton SP, McGregor AL, Mudigoudar B, Weatherspoon SE, Boop FA, Wheless JW. Clinical Utility of Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) in the Presurgical Evaluation of Motor, Speech, and Language Functions in Young Children With Refractory Epilepsy or Brain Tumor: Preliminary Evidence. Front Neurol. 2021 May 19;12:650830. doi: 10.3389/fneur.2021.650830. eCollection 2021.
- Pascual-Leone A, Bartres-Faz D, Keenan JP. Transcranial magnetic stimulation: studying the brain-behaviour relationship by induction of 'virtual lesions'. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 1999 Jul 29;354(1387):1229-38. doi: 10.1098/rstb.1999.0476.
- Pascual-Leone A, Walsh V, Rothwell J. Transcranial magnetic stimulation in cognitive neuroscience--virtual lesion, chronometry, and functional connectivity. Curr Opin Neurobiol. 2000 Apr;10(2):232-7. doi: 10.1016/s0959-4388(00)00081-7.
- Rossini PM, Rossi S. Clinical applications of motor evoked potentials. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Mar;106(3):180-94. doi: 10.1016/s0013-4694(97)00097-7.
- Shrout PE, Rodgers JL. Psychology, Science, and Knowledge Construction: Broadening Perspectives from the Replication Crisis. Annu Rev Psychol. 2018 Jan 4;69:487-510. doi: 10.1146/annurev-psych-122216-011845.
- Wilson SM, Eriksson DK, Schneck SM, Lucanie JM. A quick aphasia battery for efficient, reliable, and multidimensional assessment of language function. PLoS One. 2018 Feb 9;13(2):e0192773. doi: 10.1371/journal.pone.0192773. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2032 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Нейроповеденческие проявления
- Коммуникативные расстройства
- Языковые расстройства
- Расстройства речи
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Коммуникация
- Инсульт
- Афазия
- Язык
- Терапия
- Магнитная полевая терапия
- Транскраниальная магнитная стимуляция
Другие идентификационные номера исследования
- 43228
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .