Sprachverarbeitung und TMS
9. Juli 2026 aktualisiert von: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin
Untersuchen von Sprachprozessen mit transkranieller Magnetstimulation
In dieser Studie wird die Wirkung von TMS auf Menschen mit Schlaganfall und Aphasie sowie auf gesunde Personen untersucht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um die Struktur des Gehirns und die spezifische Sprachfunktion und die interaktiven Beziehungen zu untersuchen, werden die Forscher sich wiederholende oder schnelle TMS-Protokolle in aktiv (oder schein-)kontrollierten, randomisierten Studien innerhalb des Subjekts implementieren.
Ziele werden die Auswirkungen kurzfristiger Änderungen auf jeden der interessierenden semantischen oder phonologischen Sprachprozesse isoliert sowie Änderungen in der Interaktion zwischen sprachlichen Teilprozessen und deren Interaktion mit anderen kognitiven Bereichen bewerten, die direkt oder indirekt Sprachfunktionen beeinflussen.
Die Gehirnziele für die TMS-Anwendung werden durch vorhandene Beweise zu (korrelativen, aber nicht kausalen) Zusammenhängen zwischen Sprachregionen und spezifischen Sprachprozessen aus zahlreichen früheren Neuroimaging- (z. B. funktionelle Magnetresonanztomographie oder fMRT) und neuropsychologischen Studien informiert.
Gesunde Personen und/oder Schlaganfall-Überlebende mit Aphasie werden rekrutiert, um diese Ziele zu erreichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
135
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sidney Schoenrock
- Telefonnummer: 414-955-7579
- E-Mail: sschoenrock@mcw.edu
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Rekrutierung
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Sidney Schoenrock, MS
- Telefonnummer: 414-955-7579
- E-Mail: sschoenrock@mcw.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es wurde ein Schlaganfall in der linken Hemisphäre diagnostiziert
- Einwilligungsdatum >= 1 Monat nach Beginn des Schlaganfalls
- Rechtshändig
- Fließend Englisch
- 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Schwere kognitive, auditive oder visuelle Beeinträchtigungen, die kognitive und sprachliche Tests ausschließen würden
- Non-decisional-per-Decisionality-Fragebogen oder andere klinische Bewertung
- Vorliegen einer schweren unbehandelten oder instabilen psychiatrischen Erkrankung (z. Schizophrenie, bipolare Erkrankung)
- Eine chronische Erkrankung, die nicht behandelt wird oder instabil ist
Vorhandensein
- Herzstimulatoren oder Schrittmacher oder intrakardiale Leitungen
- Neurostimulatoren
- Medikamenteninfusionsgerät
- alle anderen Implantate in der Nähe der Kopfhaut (z. B. Cochlea-Implantate) oder im Auge
- Metall im Körper
- Schwangerschaft
- Vorgeschichte von Schädelbrüchen oder Hautkrankheiten
- Geschichte von anhaltenden oder nicht behandelten Anfällen oder eine Familiengeschichte von Epilepsie
- Vorhandensein von Faktoren, die möglicherweise die Krampfschwelle senken
- Über prokonvulsive Medikamente
- Unbehandelter Schlafentzug oder Schlaflosigkeit
- Anhaltender Alkoholismus oder illegaler Drogenmissbrauch (z. B. Kokain- oder MDMA-Konsumenten)
- Vorgeschichte von Legasthenie oder anderen entwicklungsbedingten Lernbehinderungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aktives TMS
Das Deymed DuoMag XT-100 rTMS-System (DM-XT100), verbunden mit einer 70-mm-Achterspule mit eingebauten Kühlventilatoren (auch als luftgekühlte Spule bekannt), wird für die Bereitstellung aktiver repetitiver oder schneller TMS verwendet zur Zielseite.
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Deymed DuoMag XT-100 rTMS
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Steuern Sie TMS
Das Deymed DuoMag XT-100 rTMS-System (DM-XT100), verbunden mit einer 70-mm-Achterspule mit eingebauten Kühlventilatoren, wird für die Bereitstellung aktiver repetitiver oder schneller TMS an der Kontrollstelle verwendet.
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Deymed DuoMag XT-100 rTMS
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Schein-TMS
Das Deymed DuoMag XT-100 rTMS-System (DM-XT100), das an eine 70-mm-Achterspule mit eingebauten Kühlventilatoren angeschlossen ist, wird für die Abgabe von scheinbar wiederholtem oder schnellem TMS an die Kontroll- oder Zielstelle verwendet.
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Deymed DuoMag XT-100 rTMS
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reaktionszeit auf die Leistung der Sprachaufgabe
Zeitfenster: Sprachaufgaben, die unmittelbar vor und/oder nach der TMS-Verabreichung (am selben Tag) durchgeführt werden.
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Verbesserung der Leistung von Sprachaufgaben, gemessen an der Verkürzung der Reaktionszeit.
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Sprachaufgaben, die unmittelbar vor und/oder nach der TMS-Verabreichung (am selben Tag) durchgeführt werden.
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Genauigkeit bei der Ausführung von Sprachaufgaben
Zeitfenster: Sprachaufgaben, die unmittelbar vor und/oder nach der TMS-Verabreichung (am selben Tag) durchgeführt werden.
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Verbesserung der Leistung von Sprachaufgaben, gemessen an der Erhöhung der Genauigkeit.
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Sprachaufgaben, die unmittelbar vor und/oder nach der TMS-Verabreichung (am selben Tag) durchgeführt werden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hallett M. Transcranial magnetic stimulation: a primer. Neuron. 2007 Jul 19;55(2):187-99. doi: 10.1016/j.neuron.2007.06.026.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Hamilton RH, Chrysikou EG, Coslett B. Mechanisms of aphasia recovery after stroke and the role of noninvasive brain stimulation. Brain Lang. 2011 Jul;118(1-2):40-50. doi: 10.1016/j.bandl.2011.02.005. Epub 2011 Apr 2.
- Rossini PM, Burke D, Chen R, Cohen LG, Daskalakis Z, Di Iorio R, Di Lazzaro V, Ferreri F, Fitzgerald PB, George MS, Hallett M, Lefaucheur JP, Langguth B, Matsumoto H, Miniussi C, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Paulus W, Rossi S, Rothwell JC, Siebner HR, Ugawa Y, Walsh V, Ziemann U. Non-invasive electrical and magnetic stimulation of the brain, spinal cord, roots and peripheral nerves: Basic principles and procedures for routine clinical and research application. An updated report from an I.F.C.N. Committee. Clin Neurophysiol. 2015 Jun;126(6):1071-1107. doi: 10.1016/j.clinph.2015.02.001. Epub 2015 Feb 10.
- Chen R, Classen J, Gerloff C, Celnik P, Wassermann EM, Hallett M, Cohen LG. Depression of motor cortex excitability by low-frequency transcranial magnetic stimulation. Neurology. 1997 May;48(5):1398-403. doi: 10.1212/wnl.48.5.1398.
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
- Oberman L, Edwards D, Eldaief M, Pascual-Leone A. Safety of theta burst transcranial magnetic stimulation: a systematic review of the literature. J Clin Neurophysiol. 2011 Feb;28(1):67-74. doi: 10.1097/WNP.0b013e318205135f.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A. Screening questionnaire before TMS: an update. Clin Neurophysiol. 2011 Aug;122(8):1686. doi: 10.1016/j.clinph.2010.12.037. Epub 2011 Jan 11. No abstract available.
- Lerner AJ, Wassermann EM, Tamir DI. Seizures from transcranial magnetic stimulation 2012-2016: Results of a survey of active laboratories and clinics. Clin Neurophysiol. 2019 Aug;130(8):1409-1416. doi: 10.1016/j.clinph.2019.03.016. Epub 2019 Apr 6.
- Walsh V, Cowey A. Transcranial magnetic stimulation and cognitive neuroscience. Nat Rev Neurosci. 2000 Oct;1(1):73-9. doi: 10.1038/35036239.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
- Devlin JT, Watkins KE. Stimulating language: insights from TMS. Brain. 2007 Mar;130(Pt 3):610-22. doi: 10.1093/brain/awl331. Epub 2006 Nov 29.
- Epstein CM. Transcranial magnetic stimulation: language function. J Clin Neurophysiol. 1998 Jul;15(4):325-32. doi: 10.1097/00004691-199807000-00004.
- Keel JC, Smith MJ, Wassermann EM. A safety screening questionnaire for transcranial magnetic stimulation. Clin Neurophysiol. 2001 Apr;112(4):720. doi: 10.1016/s1388-2457(00)00518-6. No abstract available.
- Lehtinen H, Makela JP, Makela T, Lioumis P, Metsahonkala L, Hokkanen L, Wilenius J, Gaily E. Language mapping with navigated transcranial magnetic stimulation in pediatric and adult patients undergoing epilepsy surgery: Comparison with extraoperative direct cortical stimulation. Epilepsia Open. 2018 Apr 6;3(2):224-235. doi: 10.1002/epi4.12110. eCollection 2018 Jun.
- Narayana S, Gibbs SK, Fulton SP, McGregor AL, Mudigoudar B, Weatherspoon SE, Boop FA, Wheless JW. Clinical Utility of Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) in the Presurgical Evaluation of Motor, Speech, and Language Functions in Young Children With Refractory Epilepsy or Brain Tumor: Preliminary Evidence. Front Neurol. 2021 May 19;12:650830. doi: 10.3389/fneur.2021.650830. eCollection 2021.
- Pascual-Leone A, Bartres-Faz D, Keenan JP. Transcranial magnetic stimulation: studying the brain-behaviour relationship by induction of 'virtual lesions'. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 1999 Jul 29;354(1387):1229-38. doi: 10.1098/rstb.1999.0476.
- Pascual-Leone A, Walsh V, Rothwell J. Transcranial magnetic stimulation in cognitive neuroscience--virtual lesion, chronometry, and functional connectivity. Curr Opin Neurobiol. 2000 Apr;10(2):232-7. doi: 10.1016/s0959-4388(00)00081-7.
- Rossini PM, Rossi S. Clinical applications of motor evoked potentials. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Mar;106(3):180-94. doi: 10.1016/s0013-4694(97)00097-7.
- Shrout PE, Rodgers JL. Psychology, Science, and Knowledge Construction: Broadening Perspectives from the Replication Crisis. Annu Rev Psychol. 2018 Jan 4;69:487-510. doi: 10.1146/annurev-psych-122216-011845.
- Wilson SM, Eriksson DK, Schneck SM, Lucanie JM. A quick aphasia battery for efficient, reliable, and multidimensional assessment of language function. PLoS One. 2018 Feb 9;13(2):e0192773. doi: 10.1371/journal.pone.0192773. eCollection 2018.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2032
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2032
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Neurologische Manifestationen
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- Sprachstörungen
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- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Anzeichen und Symptome
- Kommunikation
- Streicheln
- Aphasie
- Sprache
- Therapeutika
- Magnetfeldtherapie
- Transkranielle magnetische Stimulation
Andere Studien-ID-Nummern
- 43228
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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