Kielenkäsittely ja TMS
torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin
Kieliprosessien tutkiminen transkraniaalisen magneettistimulaation avulla
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan TMS:n vaikutusta aivohalvauksesta ja afasiasta kärsiviin ihmisiin sekä terveisiin henkilöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkiakseen aivojen rakennetta ja erityisiä kielitoimintoja ja vuorovaikutteisia suhteita tutkijat ottavat käyttöön toistuvia tai nopeita TMS-protokollia aktiivisesti (tai näennäisesti) kontrolloiduissa, subjektin sisällä, satunnaistetuissa tutkimuksissa.
Tavoitteena on arvioida lyhyen aikavälin muutosten vaikutuksia kuhunkin kiinnostavaan semanttiseen tai fonologiseen kielen prosessiin erillään sekä muutoksia kielen osaprosessien välisessä vuorovaikutuksessa ja niiden vuorovaikutuksessa muiden kielen toimintaan suoraan tai epäsuorasti vaikuttavien kognitiivisten alojen kanssa.
TMS-sovelluksen aivokohteet saavat tietoa olemassa olevista todisteista (korrelaatiosta, mutta ei kausaalista) kielialueiden ja spesifisten kieliprosessien välisistä yhteyksistä lukuisista aikaisemmista neuroimaging-tutkimuksista (esim. funktionaalinen magneettikuvaus tai fMRI) ja neuropsykologisista tutkimuksista.
Terveitä yksilöitä ja/tai aivohalvauksesta selviytyneitä, joilla on afasia, rekrytoidaan toteuttamaan näitä tavoitteita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
135
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sidney Schoenrock
- Puhelinnumero: 414-955-7579
- Sähköposti: sschoenrock@mcw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Medical College of Wisconsin
-
Ottaa yhteyttä:
- Sidney Schoenrock, MS
- Puhelinnumero: 414-955-7579
- Sähköposti: sschoenrock@mcw.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi vasemman pallonpuoliskon aivohalvaus
- Suostumuspäivä >= 1 kuukausi aivohalvauksen alkamisesta
- Oikeakätinen
- Sujuva englannin kielen taito
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat kognitiiviset, kuulo- tai näkövammat, jotka estävät kognitiivisen ja kielen testauksen
- Ei-päätöksellinen päätöskyselylomakkeen tai muun kliinisen arvioinnin mukaan
- Vaikea hoitamaton tai epävakaa psykiatrinen sairaus (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- Krooninen sairaus, jota ei hoideta tai joka on epävakaa
Läsnäolo
- sydämen stimulaattorit tai sydämentahdistimet tai intrakardiaaliset linjat
- neurostimulaattorit
- lääkkeiden infuusiolaite
- kaikki muut implantit lähellä päänahkaa (esim. sisäkorvaistutteet) tai silmässä
- metallia rungossa
- Raskaus
- Aiemmat kallonmurtumat tai ihosairaudet
- Käynnissä olevia tai hoitamattomia kohtauksia tai suvussa on esiintynyt epilepsiaa
- Sellaisten tekijöiden läsnäolo, jotka mahdollisesti alentavat kohtauskynnystä
- Prokonvulsiivisilla lääkkeillä
- Hoitamaton unenpuute tai unettomuus
- Jatkuva alkoholismi tai laiton huumeiden väärinkäyttö (esim. kokaiinin tai MDMA:n käyttäjät)
- Lukihäiriön tai muiden kehitykseen liittyvien oppimisvaikeuksien historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen TMS
Deymed DuoMag XT-100 rTMS -järjestelmää (DM-XT100), joka on kytketty 70 mm:n kahdeksaan pataan, jossa on sisäänrakennetut jäähdytyspuhaltimet (tunnetaan myös ilmajäähdytteisenä kierteinä), käytetään aktiivisen toistuvan tai nopean TMS:n toimittamiseen. kohdesivustolle.
|
Deymed DuoMag XT-100 rTMS
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjaa TMS:ää
Deymed DuoMag XT-100 rTMS-järjestelmää (DM-XT100), joka on kytketty 70 mm:n kahdeksaan käämiin, jossa on sisäänrakennetut jäähdytyspuhaltimet, käytetään aktiivisen toistuvan tai nopean TMS:n toimittamiseen ohjauspaikalle.
|
Deymed DuoMag XT-100 rTMS
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Huijaus TMS
Deymed DuoMag XT-100 rTMS-järjestelmää (DM-XT100), joka on kytketty 70 mm:n kahdeksaan käämiin, jossa on sisäänrakennetut jäähdytyspuhaltimet, käytetään toistuvan tai nopean vale-TMS:n toimittamiseen kontrolli- tai kohdepaikkaan.
|
Deymed DuoMag XT-100 rTMS
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktioaika kielitehtävän suorittamiseen
Aikaikkuna: Kielitehtävät hoidetaan välittömästi ennen ja/tai jälkeen TMS-hoidon (sama päivä).
|
Parannus kielitehtävän suorituskyvyssä mitattuna reaktioajan lyhenemisellä.
|
Kielitehtävät hoidetaan välittömästi ennen ja/tai jälkeen TMS-hoidon (sama päivä).
|
|
Tarkkuus kielitehtävien suorittamisessa
Aikaikkuna: Kielitehtävät hoidetaan välittömästi ennen ja/tai jälkeen TMS-hoidon (sama päivä).
|
Parannus kielitehtävien suorituskyvyssä mitattuna tarkkuuden kasvulla.
|
Kielitehtävät hoidetaan välittömästi ennen ja/tai jälkeen TMS-hoidon (sama päivä).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hallett M. Transcranial magnetic stimulation: a primer. Neuron. 2007 Jul 19;55(2):187-99. doi: 10.1016/j.neuron.2007.06.026.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Hamilton RH, Chrysikou EG, Coslett B. Mechanisms of aphasia recovery after stroke and the role of noninvasive brain stimulation. Brain Lang. 2011 Jul;118(1-2):40-50. doi: 10.1016/j.bandl.2011.02.005. Epub 2011 Apr 2.
- Rossini PM, Burke D, Chen R, Cohen LG, Daskalakis Z, Di Iorio R, Di Lazzaro V, Ferreri F, Fitzgerald PB, George MS, Hallett M, Lefaucheur JP, Langguth B, Matsumoto H, Miniussi C, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Paulus W, Rossi S, Rothwell JC, Siebner HR, Ugawa Y, Walsh V, Ziemann U. Non-invasive electrical and magnetic stimulation of the brain, spinal cord, roots and peripheral nerves: Basic principles and procedures for routine clinical and research application. An updated report from an I.F.C.N. Committee. Clin Neurophysiol. 2015 Jun;126(6):1071-1107. doi: 10.1016/j.clinph.2015.02.001. Epub 2015 Feb 10.
- Chen R, Classen J, Gerloff C, Celnik P, Wassermann EM, Hallett M, Cohen LG. Depression of motor cortex excitability by low-frequency transcranial magnetic stimulation. Neurology. 1997 May;48(5):1398-403. doi: 10.1212/wnl.48.5.1398.
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
- Oberman L, Edwards D, Eldaief M, Pascual-Leone A. Safety of theta burst transcranial magnetic stimulation: a systematic review of the literature. J Clin Neurophysiol. 2011 Feb;28(1):67-74. doi: 10.1097/WNP.0b013e318205135f.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A. Screening questionnaire before TMS: an update. Clin Neurophysiol. 2011 Aug;122(8):1686. doi: 10.1016/j.clinph.2010.12.037. Epub 2011 Jan 11. No abstract available.
- Lerner AJ, Wassermann EM, Tamir DI. Seizures from transcranial magnetic stimulation 2012-2016: Results of a survey of active laboratories and clinics. Clin Neurophysiol. 2019 Aug;130(8):1409-1416. doi: 10.1016/j.clinph.2019.03.016. Epub 2019 Apr 6.
- Walsh V, Cowey A. Transcranial magnetic stimulation and cognitive neuroscience. Nat Rev Neurosci. 2000 Oct;1(1):73-9. doi: 10.1038/35036239.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
- Devlin JT, Watkins KE. Stimulating language: insights from TMS. Brain. 2007 Mar;130(Pt 3):610-22. doi: 10.1093/brain/awl331. Epub 2006 Nov 29.
- Epstein CM. Transcranial magnetic stimulation: language function. J Clin Neurophysiol. 1998 Jul;15(4):325-32. doi: 10.1097/00004691-199807000-00004.
- Keel JC, Smith MJ, Wassermann EM. A safety screening questionnaire for transcranial magnetic stimulation. Clin Neurophysiol. 2001 Apr;112(4):720. doi: 10.1016/s1388-2457(00)00518-6. No abstract available.
- Lehtinen H, Makela JP, Makela T, Lioumis P, Metsahonkala L, Hokkanen L, Wilenius J, Gaily E. Language mapping with navigated transcranial magnetic stimulation in pediatric and adult patients undergoing epilepsy surgery: Comparison with extraoperative direct cortical stimulation. Epilepsia Open. 2018 Apr 6;3(2):224-235. doi: 10.1002/epi4.12110. eCollection 2018 Jun.
- Narayana S, Gibbs SK, Fulton SP, McGregor AL, Mudigoudar B, Weatherspoon SE, Boop FA, Wheless JW. Clinical Utility of Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) in the Presurgical Evaluation of Motor, Speech, and Language Functions in Young Children With Refractory Epilepsy or Brain Tumor: Preliminary Evidence. Front Neurol. 2021 May 19;12:650830. doi: 10.3389/fneur.2021.650830. eCollection 2021.
- Pascual-Leone A, Bartres-Faz D, Keenan JP. Transcranial magnetic stimulation: studying the brain-behaviour relationship by induction of 'virtual lesions'. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 1999 Jul 29;354(1387):1229-38. doi: 10.1098/rstb.1999.0476.
- Pascual-Leone A, Walsh V, Rothwell J. Transcranial magnetic stimulation in cognitive neuroscience--virtual lesion, chronometry, and functional connectivity. Curr Opin Neurobiol. 2000 Apr;10(2):232-7. doi: 10.1016/s0959-4388(00)00081-7.
- Rossini PM, Rossi S. Clinical applications of motor evoked potentials. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Mar;106(3):180-94. doi: 10.1016/s0013-4694(97)00097-7.
- Shrout PE, Rodgers JL. Psychology, Science, and Knowledge Construction: Broadening Perspectives from the Replication Crisis. Annu Rev Psychol. 2018 Jan 4;69:487-510. doi: 10.1146/annurev-psych-122216-011845.
- Wilson SM, Eriksson DK, Schneck SM, Lucanie JM. A quick aphasia battery for efficient, reliable, and multidimensional assessment of language function. PLoS One. 2018 Feb 9;13(2):e0192773. doi: 10.1371/journal.pone.0192773. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neurokäyttäytymisoireet
- Viestintähäiriöt
- Kielihäiriöt
- Puhehäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Viestintä
- Aivohalvaus
- Afasia
- Kieli
- Terapeuttiset lääkkeet
- Magneettikenttäterapia
- Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 43228
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .