Traitement du langage et TMS
11 mars 2024 mis à jour par: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin
Sonder les processus du langage à l'aide de la stimulation magnétique transcrânienne
Cette étude examinera l'effet de la SMT sur les personnes ayant subi un AVC et l'aphasie ainsi que sur les personnes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour examiner la structure du cerveau, la fonction spécifique du langage et les relations interactives, les chercheurs mettront en œuvre des protocoles TMS répétitifs ou rapides dans des études randomisées contrôlées activement (ou factices), intra-sujet.
Les objectifs évalueront les effets des changements à court terme sur chacun des processus langagiers sémantiques ou phonologiques d'intérêt isolément et les changements dans l'interaction entre les sous-processus langagiers et leur interaction avec d'autres domaines cognitifs qui affectent directement ou indirectement les fonctions langagières.
Les cibles cérébrales pour l'application TMS seront éclairées par les preuves existantes sur les associations (corrélationnelles mais non causales) entre les régions linguistiques et les processus linguistiques spécifiques issues de nombreuses études antérieures de neuroimagerie (par exemple, imagerie par résonance magnétique fonctionnelle ou IRMf) et neuropsychologiques.
Des personnes en bonne santé et/ou des survivants d'AVC atteints d'aphasie seront recrutés pour répondre à ces objectifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
135
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sidney Schoenrock
- Numéro de téléphone: 414-955-7579
- E-mail: sschoenrock@mcw.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec un AVC de l'hémisphère gauche
- Date de consentement >= 1 mois après le début de l'AVC
- Droitier
- Anglais courant
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Déficiences cognitives, auditives ou visuelles graves qui empêcheraient les tests cognitifs et linguistiques
- Non décisionnel par questionnaire décisionnel ou autre évaluation clinique
- Présence d'une maladie psychiatrique majeure non traitée ou instable (par ex. schizophrénie, maladie bipolaire)
- Une condition médicale chronique qui n'est pas traitée ou qui est instable
Présence de
- stimulateurs cardiaques ou stimulateurs cardiaques ou lignes intracardiaques
- neurostimulateurs
- dispositif de perfusion de médicaments
- tout autre implant près du cuir chevelu (par exemple, implants cochléaires) ou dans l'œil
- métal dans le corps
- Grossesse
- Antécédents de fractures du crâne ou de maladies de la peau
- Antécédents de crises en cours ou non gérées ou antécédents familiaux d'épilepsie
- Présence de facteurs susceptibles de diminuer les seuils épileptogènes
- Sur les médicaments pro-convulsivants
- Privation de sommeil ou insomnie
- Alcoolisme continu ou abus de drogues illégales (par exemple, utilisateurs de cocaïne ou de MDMA)
- Antécédents de dyslexie ou d'autres troubles d'apprentissage développementaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TMS actif
Le système Deymed DuoMag XT-35 rTMS (DM-XT35) connecté à une bobine en forme de huit de 70 mm avec des ventilateurs de refroidissement intégrés (également connu sous le nom de bobine refroidie par air) sera utilisé pour fournir une TMS active répétitive ou rapide vers le site cible.
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Deymed DuoMag XT-35 SMTr
Autres noms:
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Comparateur actif: SMT de contrôle
Le système Deymed DuoMag XT-35 rTMS (DM-XT35) connecté à une bobine en forme de huit de 70 mm avec des ventilateurs de refroidissement intégrés sera utilisé pour fournir un TMS répétitif ou rapide actif au site de contrôle.
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Deymed DuoMag XT-35 SMTr
Autres noms:
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Comparateur factice: Faux TMS
Le système Deymed DuoMag XT-35 rTMS (DM-XT35) connecté à une bobine en forme de huit de 70 mm avec des ventilateurs de refroidissement intégrés sera utilisé pour fournir un faux TMS répétitif ou rapide au site de contrôle ou cible.
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Deymed DuoMag XT-35 SMTr
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de réaction sur la performance des tâches linguistiques
Délai: Tâches linguistiques administrées immédiatement avant et/ou après l'administration du TMS (même jour).
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Amélioration de la performance des tâches linguistiques mesurée par la diminution du temps de réaction.
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Tâches linguistiques administrées immédiatement avant et/ou après l'administration du TMS (même jour).
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Précision sur la performance des tâches linguistiques
Délai: Tâches linguistiques administrées immédiatement avant et/ou après l'administration du TMS (même jour).
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Amélioration de la performance des tâches linguistiques mesurée par l'augmentation de la précision.
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Tâches linguistiques administrées immédiatement avant et/ou après l'administration du TMS (même jour).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
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- Hamilton RH, Chrysikou EG, Coslett B. Mechanisms of aphasia recovery after stroke and the role of noninvasive brain stimulation. Brain Lang. 2011 Jul;118(1-2):40-50. doi: 10.1016/j.bandl.2011.02.005. Epub 2011 Apr 2.
- Rossini PM, Burke D, Chen R, Cohen LG, Daskalakis Z, Di Iorio R, Di Lazzaro V, Ferreri F, Fitzgerald PB, George MS, Hallett M, Lefaucheur JP, Langguth B, Matsumoto H, Miniussi C, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Paulus W, Rossi S, Rothwell JC, Siebner HR, Ugawa Y, Walsh V, Ziemann U. Non-invasive electrical and magnetic stimulation of the brain, spinal cord, roots and peripheral nerves: Basic principles and procedures for routine clinical and research application. An updated report from an I.F.C.N. Committee. Clin Neurophysiol. 2015 Jun;126(6):1071-1107. doi: 10.1016/j.clinph.2015.02.001. Epub 2015 Feb 10.
- Chen R, Classen J, Gerloff C, Celnik P, Wassermann EM, Hallett M, Cohen LG. Depression of motor cortex excitability by low-frequency transcranial magnetic stimulation. Neurology. 1997 May;48(5):1398-403. doi: 10.1212/wnl.48.5.1398.
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- Oberman L, Edwards D, Eldaief M, Pascual-Leone A. Safety of theta burst transcranial magnetic stimulation: a systematic review of the literature. J Clin Neurophysiol. 2011 Feb;28(1):67-74. doi: 10.1097/WNP.0b013e318205135f.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A. Screening questionnaire before TMS: an update. Clin Neurophysiol. 2011 Aug;122(8):1686. doi: 10.1016/j.clinph.2010.12.037. Epub 2011 Jan 11. No abstract available.
- Lerner AJ, Wassermann EM, Tamir DI. Seizures from transcranial magnetic stimulation 2012-2016: Results of a survey of active laboratories and clinics. Clin Neurophysiol. 2019 Aug;130(8):1409-1416. doi: 10.1016/j.clinph.2019.03.016. Epub 2019 Apr 6.
- Walsh V, Cowey A. Transcranial magnetic stimulation and cognitive neuroscience. Nat Rev Neurosci. 2000 Oct;1(1):73-9. doi: 10.1038/35036239.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
- Devlin JT, Watkins KE. Stimulating language: insights from TMS. Brain. 2007 Mar;130(Pt 3):610-22. doi: 10.1093/brain/awl331. Epub 2006 Nov 29.
- Epstein CM. Transcranial magnetic stimulation: language function. J Clin Neurophysiol. 1998 Jul;15(4):325-32. doi: 10.1097/00004691-199807000-00004.
- Keel JC, Smith MJ, Wassermann EM. A safety screening questionnaire for transcranial magnetic stimulation. Clin Neurophysiol. 2001 Apr;112(4):720. doi: 10.1016/s1388-2457(00)00518-6. No abstract available.
- Lehtinen H, Makela JP, Makela T, Lioumis P, Metsahonkala L, Hokkanen L, Wilenius J, Gaily E. Language mapping with navigated transcranial magnetic stimulation in pediatric and adult patients undergoing epilepsy surgery: Comparison with extraoperative direct cortical stimulation. Epilepsia Open. 2018 Apr 6;3(2):224-235. doi: 10.1002/epi4.12110. eCollection 2018 Jun.
- Narayana S, Gibbs SK, Fulton SP, McGregor AL, Mudigoudar B, Weatherspoon SE, Boop FA, Wheless JW. Clinical Utility of Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) in the Presurgical Evaluation of Motor, Speech, and Language Functions in Young Children With Refractory Epilepsy or Brain Tumor: Preliminary Evidence. Front Neurol. 2021 May 19;12:650830. doi: 10.3389/fneur.2021.650830. eCollection 2021.
- Pascual-Leone A, Bartres-Faz D, Keenan JP. Transcranial magnetic stimulation: studying the brain-behaviour relationship by induction of 'virtual lesions'. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 1999 Jul 29;354(1387):1229-38. doi: 10.1098/rstb.1999.0476.
- Pascual-Leone A, Walsh V, Rothwell J. Transcranial magnetic stimulation in cognitive neuroscience--virtual lesion, chronometry, and functional connectivity. Curr Opin Neurobiol. 2000 Apr;10(2):232-7. doi: 10.1016/s0959-4388(00)00081-7.
- Rossini PM, Rossi S. Clinical applications of motor evoked potentials. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Mar;106(3):180-94. doi: 10.1016/s0013-4694(97)00097-7.
- Shrout PE, Rodgers JL. Psychology, Science, and Knowledge Construction: Broadening Perspectives from the Replication Crisis. Annu Rev Psychol. 2018 Jan 4;69:487-510. doi: 10.1146/annurev-psych-122216-011845.
- Wilson SM, Eriksson DK, Schneck SM, Lucanie JM. A quick aphasia battery for efficient, reliable, and multidimensional assessment of language function. PLoS One. 2018 Feb 9;13(2):e0192773. doi: 10.1371/journal.pone.0192773. eCollection 2018. Erratum In: PLoS One. 2018 Jun 15;13(6):e0199469.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2032
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2022
Première publication (Réel)
21 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 43228
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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