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유아의 기저귀 피부염에 대한 산소 사용의 영향

2024년 10월 16일 업데이트: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

배경: 기저귀 부위를 환기시키는 것은 피부염에 긍정적인 영향을 미칩니다. 또한 산소가 상처 치료에 효과적이라는 것이 문헌에 보고되어 있다. 우리 연구의 목적은 유아 기저귀 피부염에 대한 산소의 영향을 조사하는 것입니다.

방법: 유아로 구성된 연구 모집단은 2022년 5월부터 2022년 9월까지 이스탄불의 공립 병원 신생아 집중 치료실에 입원할 예정입니다. 연구 기준을 충족한 60명의 신생아를 무작위로 나누어 실험군(n=30)과 대조군(n=30) 그룹으로 나눕니다. 개인 데이터 양식 및 기저귀 피부염 관찰 양식을 사용하여 데이터를 얻습니다. 모든 아기의 기저귀는 하루에 8번 갈아줍니다. 각 기저귀 교환 후 1시간 동안 실험군에 산소 흐름을 적용합니다. 기저귀 피부염의 정도는 24시간마다 평가한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

103

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조
        • İstanbul University Cerrahpaşa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연구를 위해 가족의 승인을 받았습니다.
  • 34~42세 사이에 태어났다. 임신 주
  • 기저귀 피부염 이외의 피부질환 없음
  • 샘 부위에 피부염 관련 병변 이외의 다른 질환의 피부 병변이 없을 것
  • 활력징후가 안정적인 신생아

제외 기준:

  • 기저귀 피부염 이외의 피부 질환이 있는 경우
  • 다른 질병으로 피부에 병변이 생긴 경우
  • 알려진 피부 알레르기가 있는 경우
  • 34세 이전 출생. 임신 주
  • 위장병이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 산소 그룹

아기의 기저귀를 갈아준 후 기저귀 내부에 있는 산소 호스가 기저귀 부위에 자유로운 산소 흐름을 제공합니다.

산소는 5L/min의 유량과 실내 공기에 해당하는 21% FiO2 농도로 기저귀를 갈 때마다 1시간 동안 적용됩니다.
의약품: 산소
기저귀를 교체한 후 기저귀 내부에 산소 캐뉼라를 삽입하여 1시간 동안 기저귀 부위에 자유 흐름 산소를 공급합니다(산소 흐름은 %21 Fio2, 5 L/min).
간섭 없음: 대조군

이 그룹은 일상적인 관리만 받습니다. 일회용 물티슈와 일회용 아기 기저귀를 사용하여 기저귀를 교체합니다.

40% 징크옥사이드가 함유된 장벽 크림을 기저귀를 씻은 부위에 얇게 도포하여 피부를 덮습니다.

아기의 기저귀 교환은 하루에 8번, 3시간마다 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기저귀 피부염 치유 척도 결과
기간: 72시간
개입 시 기저귀 피부염 증상이 치유될 것으로 기대합니다. 척도 최대값: 6, 최소값: 0. 척도 점수가 높을수록 피부염의 정도가 심함.
72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

수사관

  • 수석 연구원: Elif Dogan, Researcher Assistant

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 386964

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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