Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние использования кислорода на пеленочный дерматит у младенцев

20 сентября 2023 г. обновлено: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Предыстория: Проветривание области под подгузником положительно влияет на дерматит. Кроме того, в литературе сообщается, что кислород эффективен при лечении ран. Целью нашего исследования является изучение влияния кислорода на детский пеленочный дерматит.

Метод: Исследуемая популяция, состоящая из младенцев, будет госпитализирована в отделение интенсивной терапии новорожденных государственной больницы в Стамбуле в период с мая 2022 года по сентябрь 2022 года. Шестьдесят новорожденных, отвечающих критериям исследования, будут рандомизированы и разделены на две экспериментальные (n=30) и контрольные (n=30) группы. Для получения данных будет использоваться форма личных данных и форма наблюдения за пеленочным дерматитом. Подгузники всем детям будут менять 8 раз в день. Поток кислорода будет применяться к экспериментальной группе в течение одного часа после каждой смены подгузника. Степень пеленочного дерматита будет оцениваться каждые 24 часа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

103

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Istanbul University Cerrahpasa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Одобрено семьей для исследования
  • Родился между 34-42 годами. недели беременности
  • Никаких кожных заболеваний, кроме пеленочного дерматита.
  • Отсутствие кожных поражений другого заболевания, кроме поражений, связанных с дерматитом, в области железы
  • Новорожденные со стабильными жизненными показателями

Критерий исключения:

  • Наличие кожных заболеваний, кроме пеленочного дерматита
  • Наличие поражения на коже из-за другого заболевания
  • Наличие известной кожной аллергии
  • Родился до 34 лет. недели беременности
  • Наличие желудочно-кишечного заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кислородная группа

После смены подгузника кислородный шланг, помещенный внутрь подгузника, обеспечит свободный приток кислорода к области подгузника.

Кислород будет подаваться в течение 1 часа при каждой смене подгузника со скоростью потока 5 л/мин и концентрацией 21% FiO2, что эквивалентно комнатному воздуху.

После смены подгузника свободный поток кислорода будет подаваться в область подгузника в течение 1 часа с помощью кислородной канюли, помещенной внутрь подгузника (поток кислорода составляет 21% Fio2, 5 л/мин).
Без вмешательства: Контрольная группа

Эта группа будет получать только обычный уход: подгузник будет меняться с использованием одноразовых влажных салфеток и одноразовых детских подгузников.

Защитный крем, содержащий 40% оксида цинка, наносится на очищенную область под подгузником тонким слоем, чтобы покрыть кожу.

Смена подгузника ребенку будет производиться 8 раз в день каждые три часа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результат шкалы лечения пеленочного дерматита
Временное ограничение: 72 часа
Ожидая заживления симптомов пеленочного дерматита на момент вмешательства. Максимальное значение шкалы: 6 и минимальное значение: 0. По мере увеличения балла по шкале тяжесть дерматита увеличивается.
72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Elif Dogan, Researcher Assistant

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 386964

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кислород

Подписаться