Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hapen käytön vaikutus vauvojen vaippaihottumaan

keskiviikko 16. lokakuuta 2024 päivittänyt: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tausta: Vaippa-alueen tuuletuksella on myönteinen vaikutus ihotulehdukseen. Lisäksi kirjallisuudessa on raportoitu, että happi on tehokasta haavanhoidossa. Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää hapen vaikutusta vauvojen vaippaihottumaan.

Menetelmä: Tutkimuspopulaatio koostui pikkulapsista, jotka otetaan Istanbulin julkisen sairaalan vastasyntyneiden tehohoitoon toukokuun 2022 ja syyskuun 2022 välisenä aikana. Kuusikymmentä vastasyntynyttä, jotka täyttivät tutkimuksen kriteerit, satunnaistetaan ja jaetaan kahteen koeryhmään (n=30) ja kontrolliryhmään (n=30). Tietojen hankkimiseen käytetään henkilötietolomaketta ja vaippaihottumahavaintolomaketta. Kaikkien vauvojen vaipat vaihdetaan 8 kertaa päivässä. Happivirtausta sovelletaan koeryhmään tunnin ajan jokaisen vaipanvaihdon jälkeen. Vaippaihottuman aste arvioidaan 24 tunnin välein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perhe on hyväksynyt tutkimukseen
  • Syntynyt 34-42 välillä. raskausviikkoja
  • Ei muita ihosairauksia kuin vaippadermatiitti
  • Ei muiden sairauksien ihovaurioita kuin ihotulehdukseen liittyviä vaurioita rauhasen alueella
  • Vastasyntyneet, joilla on vakaat elintoiminnot

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on jokin muu ihosairaus kuin vaippaihottuma
  • Toisesta taudista johtuva ihovaurio
  • Tiedossa oleva ihoallergia
  • Syntynyt ennen 34. raskausviikkoja
  • Ruoansulatuskanavan sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Happi ryhmä

Vauvan vaipan vaihdon jälkeen vaipan sisään sijoitettu happiletku tarjoaa vapaan hapen virtauksen vaippa-alueelle.

Happea levitetään 1 tunnin ajan jokaisen vaipanvaihdon yhteydessä virtausnopeudella 5 l/min ja 21 %:n FiO2-pitoisuudella, joka vastaa huoneilmaa.

Vaipan vaihdon jälkeen vaipan alueelle johdetaan vapaasti virtaavaa happea 1 tunnin ajan vaipan sisään sijoitetulla happikanyylillä (happivirtaus %21 Fio2, 5 l/min)
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä

Tämä ryhmä saa vain rutiinihoitoa: Vaippa vaihdetaan kertakäyttöisillä kosteuspyyhkeillä ja kertakäyttöisillä vauvanvaippoilla.

40 % sinkkioksidia sisältävä suojavoide levitetään puhdistetulle vaippa-alueelle ohuena kerroksena peittämään iho.

Vauvan vaippa vaihdetaan 8 kertaa päivässä, kolmen tunnin välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaippaihottuman paranemisasteikkotulos
Aikaikkuna: 72 tuntia
Odottaa vaippadermatiitin oireiden paranemista toimenpiteen aikana. Asteikon maksimiarvo: 6 ja minimiarvo: 0. Asteikon pistemäärän kasvaessa ihotulehduksen vakavuus kasvaa.
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Elif Dogan, Researcher Assistant

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa