Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv použití kyslíku na plenkovou dermatitidu u kojenců

20. září 2023 aktualizováno: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Pozadí: Provětrávání plenkové oblasti má pozitivní vliv na dermatitidu. V literatuře se navíc uvádí, že kyslík je účinný při ošetřování ran. Cílem naší studie je prozkoumat vliv kyslíku na dětskou plenkovou dermatitidu.

Metoda: Studovaná populace složená z kojenců bude přijata na neonatologickou jednotku intenzivní péče veřejné nemocnice v Istanbulu mezi květnem 2022 a zářím 2022. Šedesát novorozenců, kteří splnili kritéria studie, bude randomizováno a rozděleno do dvou jako experimentální (n=30) a kontrolní (n=30) skupiny. K získání údajů bude použit formulář osobních údajů a formulář pro pozorování plenkové dermatitidy. Všem dětem se plenky mění 8x denně. Průtok kyslíku bude aplikován na experimentální skupinu po dobu jedné hodiny po každé výměně plenky. Stupeň plenkové dermatitidy bude hodnocen každých 24 hodin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

103

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University Cerrahpasa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schváleno rodinou ke studiu
  • Narozen mezi 34-42. gestační týdny
  • Žádné jiné kožní onemocnění než plenková dermatitida
  • Žádné kožní léze jiného onemocnění než léze související s dermatitidou v oblasti žlázy
  • Novorozenci, kteří mají stabilní životní funkce

Kritéria vyloučení:

  • Máte jiné kožní onemocnění než plenková dermatitida
  • Mít léze na kůži v důsledku jiného onemocnění
  • Se známou kožní alergií
  • Narozen před 34. gestační týdny
  • S gastrointestinálním onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina kyslíku

Po výměně dětské plenky zajistí kyslíková hadice umístěná uvnitř plenky volný průtok kyslíku do oblasti plenky.

Kyslík bude aplikován po dobu 1 hodiny při každé výměně plenky při průtoku 5 l/min a v koncentraci 21 % FiO2, což je ekvivalentní vzduchu v místnosti.
Lék: Kyslík
Po výměně plenky bude do oblasti plenky přiváděn volný průtok kyslíku po dobu 1 hodiny pomocí kyslíkové kanyly umístěné uvnitř plenky (průtok kyslíku je %21 Fio2, 5 l/min.)
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Této skupině bude poskytnuta pouze běžná péče: Plenka bude vyměněna pomocí jednorázových vlhčených ubrousků a jednorázových dětských plen.

Bariérový krém obsahující 40 % oxidu zinečnatého se nanese na vyčištěnou oblast plenky jako tenká vrstva, která pokryje pokožku.

Přebalování dítěte se bude provádět 8krát denně, každé tři hodiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek hojení plenkové dermatitidy
Časové okno: 72 hodin
Očekávání vyléčení příznaků plenkové dermatitidy v době zásahu. Maximální hodnota stupnice: 6 a minimální hodnota: 0. Se zvyšujícím se skóre stupnice se zvyšuje závažnost dermatitidy.
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elif Dogan, Researcher Assistant

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 386964

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit