Efeito do uso de oxigênio na dermatite das fraldas em bebês
20 de setembro de 2023 atualizado por: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Antecedentes: Arejar a área da fralda tem um efeito positivo na dermatite. Além disso, é relatado na literatura que o oxigênio é eficaz no tratamento de feridas. O objetivo do nosso estudo é investigar o efeito do oxigênio na dermatite de fralda infantil.
Método: A população do estudo consistiu em bebês admitidos na unidade de terapia intensiva neonatal de um hospital público em Istambul entre maio de 2022 e setembro de 2022. Sessenta recém-nascidos que atenderam aos critérios do estudo serão randomizados e divididos em dois como os grupos experimental (n=30) e controle (n=30). Formulário de dados pessoais e formulário de observação de dermatite de fralda serão usados para obter os dados. As fraldas de todos os bebês serão trocadas 8 vezes ao dia. O fluxo de oxigênio será aplicado ao grupo experimental por uma hora após cada troca de fralda. O grau de dermatite das fraldas será avaliado a cada 24 horas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
103
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Istanbul University Cerrahpasa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Aprovado pela família para o estudo
- Nascido entre 34-42. semanas gestacionais
- Nenhuma doença de pele além da dermatite das fraldas
- Ausência de lesões cutâneas de outra doença além das lesões relacionadas à dermatite na área da glândula
- Recém-nascidos com sinais vitais estáveis
Critério de exclusão:
- Ter uma doença de pele diferente da dermatite das fraldas
- Ter uma lesão na pele devido a outra doença
- Ter uma alergia cutânea conhecida
- Nascido antes dos 34. semanas gestacionais
- Ter uma doença gastrointestinal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Oxigênio
Após a troca da fralda do bebê, uma mangueira de oxigênio colocada dentro da fralda fornecerá fluxo livre de oxigênio para a área da fralda. O oxigênio será aplicado por 1 hora a cada troca de fralda a uma vazão de 5L/min e a uma concentração de 21% FiO2 que é equivalente ao ar ambiente. |
Após a troca da fralda, oxigênio de fluxo livre será fornecido à área da fralda por 1 hora com uma cânula de oxigênio colocada dentro da fralda (o fluxo de oxigênio é %21 Fio2, 5 L/min)
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo receberá apenas os cuidados de rotina: a troca de fralda será feita com lenços umedecidos descartáveis e fralda de bebê descartável. Um creme barreira contendo 40% de óxido de zinco será aplicado na área da fralda limpa como uma camada fina para cobrir a pele. A troca de fraldas do bebê será feita 8 vezes ao dia, a cada três horas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado da escala de cura da dermatite das fraldas
Prazo: 72 horas
|
Esperando a cura dos sintomas da dermatite das fraldas no momento da intervenção.
O valor máximo da escala: 6 e valor mínimo: 0. À medida que a pontuação da escala aumenta, a gravidade da dermatite aumenta.
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72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elif Dogan, Researcher Assistant
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 386964
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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