Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å bruke oksygen på bleiedermatitt hos spedbarn

16. oktober 2024 oppdatert av: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Bakgrunn: Lufting av bleieområdet har en positiv effekt på dermatitt. I tillegg er det rapportert i litteraturen at oksygen er effektivt i sårpleie. Målet med vår studie er å undersøke effekten av oksygen på bleie dermatitt hos spedbarn.

Metode: Studiepopulasjonen besto av spedbarn som skal legges inn på neonatal intensivavdeling på et offentlig sykehus i Istanbul mellom mai 2022 og september 2022. Seksti nyfødte som oppfylte studiekriteriene vil randomisere og dele seg i to som de eksperimentelle (n=30) og kontrollgruppene (n=30). Personopplysningsskjema og observasjonsskjema for bleieeksem vil bli brukt for å innhente dataene. Alle babybleier vil skiftes 8 ganger om dagen. Oksygenstrøm vil påføres forsøksgruppen i en time etter hvert bleieskift. Graden av bleie dermatitt vil bli evaluert hver 24. time.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Godkjent av familien for studiet
  • Født mellom 34-42. svangerskapsuker
  • Ingen hudsykdom annet enn bleieeksem
  • Ingen hudlesjoner av annen sykdom enn dermatittrelaterte lesjoner i kjertelområdet
  • Nyfødte som har stabile vitale tegn

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en annen hudsykdom enn bleieeksem
  • Å ha en lesjon på huden på grunn av en annen sykdom
  • Har en kjent hudallergi
  • Født før 34. svangerskapsuker
  • Å ha en gastrointestinal sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oksygengruppe

Etter at babyens bleie er skiftet, vil en oksygenslange plassert inne i bleien gi fri oksygenstrøm til bleieområdet.

Oksygen påføres i 1 time ved hvert bleieskift med en strømningshastighet på 5L/min og med en konsentrasjon på 21 % FiO2 som tilsvarer romluft.
Legemiddel: Oksygen
Etter å ha byttet bleie, vil fristrømsoksygen tilføres bleieområdet i 1 time med en oksygenkanyle plassert inne i bleien (oksygenstrømmen er %21 Fio2, 5 L/min)
Ingen inngripen: Kontrollgruppe

Denne gruppen vil kun motta rutinemessig pleie: Bleie skiftes med engangsvåtservietter og engangsbarnebleie.

En barrierekrem som inneholder 40 % sinkoksid påføres det rensede bleieområdet som et tynt lag for å dekke huden.

Babyens bleieskift vil bli gjort 8 ganger om dagen, hver tredje time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bleie dermatitt helbredende skala resultat
Tidsramme: 72 timer
Forventer å helbrede bleie dermatitt symptomer på tidspunktet for intervensjon. Skalaens maksimumsverdi: 6 og minimumsverdien: 0. Når skalaen øker, øker alvorlighetsgraden av dermatitt.
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elif Dogan, Researcher Assistant

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2024

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 386964

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere