Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het gebruik van zuurstof op de luierdermatitis bij zuigelingen

20 september 2023 bijgewerkt door: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Achtergrond: Het luiergebied luchten heeft een positief effect op dermatitis. Daarnaast wordt in de literatuur vermeld dat zuurstof effectief is bij wondverzorging. Het doel van onze studie is om het effect van zuurstof op babyluierdermatitis te onderzoeken.

Methode: De onderzoekspopulatie bestond uit baby's die tussen mei 2022 en september 2022 zullen worden opgenomen op de neonatale intensive care van een openbaar ziekenhuis in Istanbul. Zestig pasgeborenen die aan de onderzoekscriteria voldeden, worden gerandomiseerd en in tweeën verdeeld als de experimentele (n=30) en de controlegroep (n=30). Het formulier met persoonlijke gegevens en het observatieformulier voor luierdermatitis zullen worden gebruikt om de gegevens te verkrijgen. De luiers van alle baby's worden 8 keer per dag verschoond. Zuurstofstroom zal gedurende één uur na elke luierwissel aan de experimentele groep worden toegediend. De mate van luierdermatitis wordt elke 24 uur geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

103

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul University Cerrahpasa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Goedgekeurd door de familie voor de studie
  • Geboren tussen 34-42. zwangerschapsweken
  • Geen andere huidziekte dan luierdermatitis
  • Geen huidlaesies van een andere ziekte dan dermatitis-gerelateerde laesies in het kliergebied
  • Pasgeborenen met stabiele vitale functies

Uitsluitingscriteria:

  • Een andere huidziekte hebben dan luierdermatitis
  • Een laesie op de huid hebben als gevolg van een andere ziekte
  • Een bekende huidallergie hebben
  • Geboren vóór 34. zwangerschapsweken
  • Een gastro-intestinale aandoening hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zuurstof groep

Nadat de luier van de baby is verschoond, zorgt een zuurstofslang in de luier voor een vrije zuurstofstroom naar het luiergebied.

Bij elke luierwissel wordt gedurende 1 uur zuurstof toegediend met een stroomsnelheid van 5 l/min en een concentratie van 21% FiO2, wat overeenkomt met kamerlucht.
Geneesmiddel: Zuurstof
Na het verschonen van de luier wordt gedurende 1 uur vrije zuurstof naar het luiergebied gebracht met een zuurstofcanule die in de luier is geplaatst (zuurstofstroom is %21 Fio2, 5 l/min)
Geen tussenkomst: Controlegroep

Deze groep krijgt alleen routinematige zorg: luiers worden verschoond met natte wegwerpdoekjes en wegwerpbabyluiers.

Een barrièrecrème met 40% zinkoxide wordt aangebracht op het gereinigde luiergebied als een dunne laag om de huid te bedekken.

Baby's luierwissel zal 8 keer per dag worden gedaan, om de drie uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Luier dermatitis genezing schaal resultaat
Tijdsspanne: 72 uur
Verwachten dat de symptomen van luierdermatitis genezen op het moment van interventie. De maximale waarde van de schaal: 6 en de minimale waarde: 0. Naarmate de schaalscore toeneemt, neemt de ernst van dermatitis toe.
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elif Dogan, Researcher Assistant

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 386964

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Luieruitslag

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren