このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

幼児のおむつ皮膚炎に対する酸素使用の影響

2023年9月20日 更新者:Elif Dogan、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

背景:おむつの部分を風に当てることは、皮膚炎にプラスの効果があります。 さらに、酸素が創傷ケアに有効であることが文献で報告されています。 私たちの研究の目的は、乳児のおむつ皮膚炎に対する酸素の影響を調査することです。

方法: 2022 年 5 月から 2022 年 9 月の間にイスタンブールの公立病院の新生児集中治療室に入院する乳児で構成される研究集団。 研究基準を満たした 60 人の新生児を無作為化し、実験群 (n=30) と対照群 (n=30) の 2 つに分けます。 データの取得には、個人データフォームとおむつ皮膚炎観察フォームが使用されます。 赤ちゃんのオムツ交換は1日8回。 各おむつ交換後、酸素流を実験群に1時間適用する。 おむつ皮膚炎の程度は24時間ごとに評価されます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

103

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul University Cerrahpasa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~1年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研究のために家族によって承認された
  • 34~42歳生まれ。 妊娠週数
  • おむつ皮膚炎以外の皮膚疾患なし
  • 腺領域に皮膚炎関連病変以外の他の疾患による皮膚病変がないこと
  • バイタルサインが安定している新生児

除外基準:

  • おむつ皮膚炎以外の皮膚疾患をお持ちの方
  • 他の病気で皮膚に病変がある
  • 既知の皮膚アレルギーがある
  • 34歳以前生まれ。 妊娠週数
  • 消化器疾患を患っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:酸素グループ

赤ちゃんのおむつが交換された後、おむつの中に配置された酸素ホースは、おむつ領域に自由な酸素の流れを提供します.

酸素は、5L/分の流量で、部屋の空気に相当する 21% FiO2 の濃度で、おむつ交換のたびに 1 時間適用されます。

おむつを交換した後、おむつの内側に配置された酸素カニューレを使用して、おむつエリアにフリーフロー酸素を 1 時間提供します (酸素流量は %21 Fio2、5 L/分です)。
介入なし:対照群

このグループは、通常のケアのみを受けます。おむつは、使い捨てウェットティッシュと使い捨て赤ちゃん用おむつを使用して交換されます。

40% の酸化亜鉛を含むバリア クリームは、皮膚を覆う薄い層として、洗浄されたおむつ領域に適用されます。

赤ちゃんのオムツ替えは、1日8回、3時間おきに行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
おむつ皮膚炎治癒評価結果
時間枠:72時間
介入時のおむつ皮膚炎症状の治癒に期待。 スケールの最大値: 6、最小値: 0。スケール スコアが増加するにつれて、皮膚炎の重症度が増加します。
72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Elif Dogan、Researcher Assistant

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月15日

一次修了 (実際)

2023年3月15日

研究の完了 (実際)

2023年4月15日

試験登録日

最初に提出

2022年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月16日

最初の投稿 (実際)

2022年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月20日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

空気の臨床試験

3
購読する