Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania tlenu na pieluszkowe zapalenie skóry u niemowląt

20 września 2023 zaktualizowane przez: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Wstęp: Wietrzenie okolic pieluszkowych ma pozytywny wpływ na zapalenie skóry. Ponadto w literaturze podaje się, że tlen jest skuteczny w leczeniu ran. Celem naszej pracy jest zbadanie wpływu tlenu na pieluszkowe zapalenie skóry niemowląt.

Metoda: Populacja badana składała się z niemowląt, które zostaną przyjęte na oddział intensywnej terapii noworodków szpitala publicznego w Stambule w okresie od maja 2022 r. do września 2022 r. Sześćdziesięciu noworodków, które spełniły kryteria badania, zostanie losowo przydzielonych i podzielonych na dwie grupy: eksperymentalną (n=30) i kontrolną (n=30). Do pozyskania danych wykorzystany zostanie formularz danych osobowych oraz formularz obserwacji pieluszkowego zapalenia skóry. Wszystkie pieluchy dla niemowląt będą zmieniane 8 razy dziennie. Przepływ tlenu będzie stosowany w grupie eksperymentalnej przez jedną godzinę po każdej zmianie pieluchy. Stopień pieluszkowego zapalenia skóry będzie oceniany co 24 godziny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University Cerrahpasa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zatwierdzony przez rodzinę do badania
  • Urodzony w latach 34-42. tygodnie ciąży
  • Brak chorób skóry innych niż pieluszkowe zapalenie skóry
  • Brak zmian skórnych innej choroby niż zmiany związane z zapaleniem skóry w okolicy gruczołu
  • Noworodki ze stabilnymi parametrami życiowymi

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby skóry inne niż pieluszkowe zapalenie skóry
  • Posiadanie zmiany na skórze spowodowanej inną chorobą
  • Posiadanie znanej alergii skórnej
  • Urodzony przed 34. tygodnie ciąży
  • Choroby przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa tlenowa

Po zmianie pieluszki niemowlęcia, umieszczony wewnątrz pieluszki przewód tlenowy zapewni swobodny dopływ tlenu w okolice pieluszki.

Tlen będzie podawany przez 1 godzinę przy każdej zmianie pieluchy przy natężeniu przepływu 5 l/min i stężeniu 21% FiO2, co odpowiada powietrzu w pomieszczeniu.

Po zmianie pieluchy przez 1 godzinę będzie podawany swobodny przepływ tlenu w okolice pieluchy za pomocą kaniuli tlenowej umieszczonej wewnątrz pieluchy (przepływ tlenu wynosi %21 Fio2, 5 l/min)
Brak interwencji: Grupa kontrolna

Ta grupa będzie objęta tylko rutynową opieką: pielucha będzie zmieniana przy użyciu jednorazowych chusteczek nawilżanych i jednorazowej pieluchy dla niemowląt.

Krem barierowy zawierający 40% tlenku cynku zostanie nałożony na oczyszczoną powierzchnię pieluchy cienką warstwą w celu pokrycia skóry.

Zmiana pieluszki dziecka będzie odbywać się 8 razy dziennie, co trzy godziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik skali gojenia pieluszkowego zapalenia skóry
Ramy czasowe: 72 godziny
Oczekiwanie na wyleczenie objawów pieluszkowego zapalenia skóry w momencie interwencji. Maksymalna wartość skali: 6, a minimalna: 0. Wraz ze wzrostem wyniku skali nasila się nasilenie zapalenia skóry.
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elif Dogan, Researcher Assistant

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj