- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05428124
생식기 결핵에서 체외 수정 결과 불량 - 증례 보고
2022년 6월 19일 업데이트: Kevin Dominique Tjandraprawira, Universitas Padjadjaran
이것은 생식기 결핵 환자들 사이에서 체외 수정(IVF) 치료를 시행하는 데 있어 어려움을 강조하는 사례 시리즈입니다.
연구 개요
상세 설명
이 사례 시리즈에서 조사관은 이전에 2014년 1월 1일부터 2021년 6월 30일 사이에 결핵 진단을 받은 IVF 치료를 받는 환자를 모집했습니다.
IVF 치료 초기에 환자를 모집했습니다.
이 연구를 위해 총 샘플링이 사용되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
7
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
체외 수정을 위해 복강경 검사에서 이전에 진단받은 생식기 결핵이 확인된 여성
설명
포함 기준:
- 시험관 수정 치료에 등록한 생식기 결핵이 확인된 환자
제외 기준:
- 생식기 결핵이 확인되지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
출생률
기간: 임신 9개월
|
출생아 수를 모집된 환자 수로 나눈 값
|
임신 9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
임상 임신율
기간: 임신 9개월
|
임상 임신 수를 모집된 환자 수로 나눈 값
|
임신 9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kevin D Tjandraprawirra, M.D., M.Sc., Universitas Padjadjaran
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sharma JB. Current Diagnosis and Management of Female Genital Tuberculosis. J Obstet Gynaecol India. 2015 Dec;65(6):362-71. doi: 10.1007/s13224-015-0780-z. Epub 2015 Oct 7.
- Djuwantono T, Permadi W, Septiani L, Faried A, Halim D, Parwati I. Female genital tuberculosis and infertility: serial cases report in Bandung, Indonesia and literature review. BMC Res Notes. 2017 Dec 4;10(1):683. doi: 10.1186/s13104-017-3057-z.
- Dai W, Ma L, Cao Y, Wu D, Yu T, Zhai J. In vitro fertilization outcome in women with endometrial tuberculosis and tubal tuberculosis. Gynecol Endocrinol. 2020 Sep;36(9):819-823. doi: 10.1080/09513590.2019.1702639. Epub 2019 Dec 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OBGY-202206.01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
익명화된 환자 데이터는 저자 팀에 합당한 서면 요청 시 공유될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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