- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05428124
Dårlige in vitro fertiliseringsresultater ved genital tuberkulose - caserapport
19. juni 2022 opdateret af: Kevin Dominique Tjandraprawira, Universitas Padjadjaran
Dette er en case-serie, der fremhæver udfordringerne ved at iværksætte in vitro fertilisering (IVF) behandling blandt genital tuberkulosepatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne sagsserie rekrutterede efterforskerne patienter, der undergik IVF-behandling, der tidligere var diagnosticeret med TB mellem 01/01/2014 og 30/06/2021.
Patienterne blev rekrutteret i begyndelsen af deres IVF-behandlinger.
Samlet prøveudtagning blev anvendt til denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
7
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder med bekræftet genital tuberkulose tidligere diagnosticeret under laparoskopi for at gennemgå in vitro fertilisering
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med bekræftet genital tuberkulose, der tilmeldes in vitro fertiliseringsbehandling
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke er bekræftet i at have genital tuberkulose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levende fødselsrate
Tidsramme: 9 måneders drægtighed
|
antallet af levende fødte divideret med antallet af rekrutterede patienter
|
9 måneders drægtighed
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 9 måneders drægtighed
|
antallet af kliniske graviditeter divideret med antallet af rekrutterede patienter
|
9 måneders drægtighed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevin D Tjandraprawirra, M.D., M.Sc., Universitas Padjadjaran
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sharma JB. Current Diagnosis and Management of Female Genital Tuberculosis. J Obstet Gynaecol India. 2015 Dec;65(6):362-71. doi: 10.1007/s13224-015-0780-z. Epub 2015 Oct 7.
- Djuwantono T, Permadi W, Septiani L, Faried A, Halim D, Parwati I. Female genital tuberculosis and infertility: serial cases report in Bandung, Indonesia and literature review. BMC Res Notes. 2017 Dec 4;10(1):683. doi: 10.1186/s13104-017-3057-z.
- Dai W, Ma L, Cao Y, Wu D, Yu T, Zhai J. In vitro fertilization outcome in women with endometrial tuberculosis and tubal tuberculosis. Gynecol Endocrinol. 2020 Sep;36(9):819-823. doi: 10.1080/09513590.2019.1702639. Epub 2019 Dec 17.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juni 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2022
Først opslået (FAKTISKE)
22. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
22. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OBGY-202206.01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
anonymiserede patientdata kan deles efter en rimelig skriftlig anmodning til forfatterteamet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med In vitro befrugtning
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendtPolycystisk ovariesyndrom | Infertilitet | OvervægtigeIsrael
-
University of California, San FranciscoAfsluttetInfertilitet | Fertilitetsforstyrrelser | Infertilitet, Mand | Infertilitet Uforklaret | Sperm DNA-fragmentering | Embryo kvalitetForenede Stater
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceRekrutteringIndvirkning af komplet kirurgi af kolorektal dyb infiltrerende endometriose på fertilitet (ENDOFERT)Infertilitet | EndometrioseFrankrig
-
China Medical University HospitalAfsluttet
-
Abbott Point of CareAfsluttetAnalytisk ydeevne af natrium-, glukose- og hæmatokritanalyser af i-STAT 500 (Alinity) analysatorenForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut interstitiel nefritis | Lægemiddelinduceret interstitiel nefritisFrankrig
-
University of ChicagoNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical...Rekruttering
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuMavekræft (GC) | Mavekræft (diagnose)
-
University of SienaRekruttering