- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05428124
Scarsi risultati della fecondazione in vitro nella tubercolosi genitale - Caso clinico
19 giugno 2022 aggiornato da: Kevin Dominique Tjandraprawira, Universitas Padjadjaran
Questa è una serie di casi che evidenzia le sfide nell'istituire un trattamento di fecondazione in vitro (IVF) tra i pazienti affetti da tubercolosi genitale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questa serie di casi, i ricercatori hanno reclutato pazienti sottoposti a trattamento di fecondazione in vitro precedentemente diagnosticata con tubercolosi tra il 01/01/2014 e il 30/06/2021.
I pazienti sono stati reclutati all'inizio dei loro trattamenti di fecondazione in vitro.
Per questo studio è stato utilizzato il campionamento totale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
7
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne con tubercolosi genitale confermata precedentemente diagnosticata durante la laparoscopia per sottoporsi a fecondazione in vitro
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con tubercolosi genitale confermata che si iscrivono al trattamento di fecondazione in vitro
Criteri di esclusione:
- pazienti per i quali non è stata confermata la tubercolosi genitale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di natalità in diretta
Lasso di tempo: 9 mesi di gestazione
|
il numero di nati vivi diviso per il numero di pazienti reclutati
|
9 mesi di gestazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 9 mesi di gestazione
|
il numero di gravidanze cliniche diviso per il numero di pazienti reclutate
|
9 mesi di gestazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kevin D Tjandraprawirra, M.D., M.Sc., Universitas Padjadjaran
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sharma JB. Current Diagnosis and Management of Female Genital Tuberculosis. J Obstet Gynaecol India. 2015 Dec;65(6):362-71. doi: 10.1007/s13224-015-0780-z. Epub 2015 Oct 7.
- Djuwantono T, Permadi W, Septiani L, Faried A, Halim D, Parwati I. Female genital tuberculosis and infertility: serial cases report in Bandung, Indonesia and literature review. BMC Res Notes. 2017 Dec 4;10(1):683. doi: 10.1186/s13104-017-3057-z.
- Dai W, Ma L, Cao Y, Wu D, Yu T, Zhai J. In vitro fertilization outcome in women with endometrial tuberculosis and tubal tuberculosis. Gynecol Endocrinol. 2020 Sep;36(9):819-823. doi: 10.1080/09513590.2019.1702639. Epub 2019 Dec 17.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
22 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OBGY-202206.01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
i dati anonimi dei pazienti possono essere condivisi su ragionevole richiesta scritta al team degli autori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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