Resultados deficientes de la fecundación in vitro en la tuberculosis genital - Informe de un caso
19 de junio de 2022 actualizado por: Kevin Dominique Tjandraprawira, Universitas Padjadjaran
Esta es una serie de casos que destaca los desafíos de instituir el tratamiento de fertilización in vitro (FIV) entre los pacientes con tuberculosis genital.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En esta serie de casos, los investigadores reclutaron pacientes que se sometieron a un tratamiento de FIV previamente diagnosticados con TB entre el 01/01/2014 y el 30/06/2021.
Los pacientes fueron reclutados al comienzo de sus tratamientos de FIV.
Para este estudio se empleó un muestreo total.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
7
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres con tuberculosis genital confirmada previamente diagnosticada por laparoscopia para someterse a fecundación in vitro
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con tuberculosis genital confirmada que se inscriben en un tratamiento de fecundación in vitro
Criterio de exclusión:
- pacientes no confirmados de tuberculosis genital
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 9 meses de gestación
|
el número de nacidos vivos dividido por el número de pacientes reclutados
|
9 meses de gestación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 9 meses de gestación
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el número de embarazos clínicos dividido por el número de pacientes reclutadas
|
9 meses de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin D Tjandraprawirra, M.D., M.Sc., Universitas Padjadjaran
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sharma JB. Current Diagnosis and Management of Female Genital Tuberculosis. J Obstet Gynaecol India. 2015 Dec;65(6):362-71. doi: 10.1007/s13224-015-0780-z. Epub 2015 Oct 7.
- Djuwantono T, Permadi W, Septiani L, Faried A, Halim D, Parwati I. Female genital tuberculosis and infertility: serial cases report in Bandung, Indonesia and literature review. BMC Res Notes. 2017 Dec 4;10(1):683. doi: 10.1186/s13104-017-3057-z.
- Dai W, Ma L, Cao Y, Wu D, Yu T, Zhai J. In vitro fertilization outcome in women with endometrial tuberculosis and tubal tuberculosis. Gynecol Endocrinol. 2020 Sep;36(9):819-823. doi: 10.1080/09513590.2019.1702639. Epub 2019 Dec 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OBGY-202206.01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos de pacientes anonimizados pueden compartirse previa solicitud razonable por escrito al equipo de autores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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