- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05428124
Плохие результаты экстракорпорального оплодотворения при генитальном туберкулезе - клинический случай
19 июня 2022 г. обновлено: Kevin Dominique Tjandraprawira, Universitas Padjadjaran
Это серия случаев, в которой освещаются проблемы, связанные с внедрением лечения экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) среди пациентов с генитальным туберкулезом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этой серии случаев исследователи набрали пациентов, прошедших лечение ЭКО, у которых ранее был диагностирован туберкулез в период с 01 января 2014 г. по 30 июня 2021 г.
Пациенты были набраны в начале лечения ЭКО.
Для этого исследования была использована тотальная выборка.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
7
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщинам с подтвержденным генитальным туберкулезом, ранее диагностированным во время лапароскопии, предстоит экстракорпоральное оплодотворение
Описание
Критерии включения:
- пациенты с подтвержденным генитальным туберкулезом, поступающие на лечение методом экстракорпорального оплодотворения
Критерий исключения:
- пациенты, у которых не подтвержден генитальный туберкулез
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Живая рождаемость
Временное ограничение: 9 месяцев беременности
|
число живорождений, деленное на число набранных пациентов
|
9 месяцев беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 9 месяцев беременности
|
количество клинических беременностей, разделенное на количество набранных пациенток
|
9 месяцев беременности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kevin D Tjandraprawirra, M.D., M.Sc., Universitas Padjadjaran
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sharma JB. Current Diagnosis and Management of Female Genital Tuberculosis. J Obstet Gynaecol India. 2015 Dec;65(6):362-71. doi: 10.1007/s13224-015-0780-z. Epub 2015 Oct 7.
- Djuwantono T, Permadi W, Septiani L, Faried A, Halim D, Parwati I. Female genital tuberculosis and infertility: serial cases report in Bandung, Indonesia and literature review. BMC Res Notes. 2017 Dec 4;10(1):683. doi: 10.1186/s13104-017-3057-z.
- Dai W, Ma L, Cao Y, Wu D, Yu T, Zhai J. In vitro fertilization outcome in women with endometrial tuberculosis and tubal tuberculosis. Gynecol Endocrinol. 2020 Sep;36(9):819-823. doi: 10.1080/09513590.2019.1702639. Epub 2019 Dec 17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OBGY-202206.01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
анонимные данные пациентов могут быть переданы по разумному письменному запросу в команду авторов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Экстракорпоральное оплодотворение
-
Maastricht University Medical CenterЕще не набираютМышечная слабость | Трансплантация стволовых клеток | Саркопения | Кахексия | Мезенхимальные стволовые клетки | Атрофия, Мышцы
-
Maastricht UniversityРекрутинг
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAНеизвестный
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalЗавершенныйФункция тромбоцитов | Коагуляция кровиГермания
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAРекрутингБесплодие, Женский | Созревание ооцитовИспания
-
Northwell HealthОтозванСиндром поликистозных яичников (СПКЯ) | Пациенты, чувствительные к экзогенным гонадотропинам | Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)Соединенные Штаты
-
Michael HoelscherGerman Center for Infection ResearchЗавершенный
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileGeneprodxНеизвестныйНеопределенная цитология щитовидной железыСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набираютОстрый интерстициальный нефрит | Лекарственный интерстициальный нефритФранция