- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05428124
Huonot koeputkihedelmöitystulokset sukuelinten tuberkuloosissa – tapausraportti
sunnuntai 19. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Kevin Dominique Tjandraprawira, Universitas Padjadjaran
Tämä on tapaussarja, joka korostaa haasteita koeputkihedelmöityshoidon (IVF) aloittamisessa sukuelinten tuberkuloosipotilaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tapaussarjassa tutkijat rekrytoivat IVF-hoitoa saaneita potilaita, joilla oli aiemmin diagnosoitu tuberkuloosi 1.1.2014-30.6.2021 välisenä aikana.
Potilaat rekrytoitiin heidän IVF-hoitonsa alussa.
Tätä tutkimusta varten käytettiin kokonaisnäytteenottoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on varmistettu sukuelinten tuberkuloosi, joka on aiemmin diagnosoitu laparoskopian aikana, joutuvat koeputkihedelmöitykseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koeputkihedelmöityshoitoon ilmoittautuneet potilaat, joilla on vahvistettu sukuelinten tuberkuloosi
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla ei ole vahvistettu sukuelinten tuberkuloosia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 9 kuukautta raskausaikaa
|
elävänä syntyneiden määrä jaettuna rekrytoitujen potilaiden määrällä
|
9 kuukautta raskausaikaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 9 kuukautta raskausaikaa
|
kliinisten raskauksien määrä jaettuna palvelukseen otettujen potilaiden lukumäärällä
|
9 kuukautta raskausaikaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin D Tjandraprawirra, M.D., M.Sc., Universitas Padjadjaran
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sharma JB. Current Diagnosis and Management of Female Genital Tuberculosis. J Obstet Gynaecol India. 2015 Dec;65(6):362-71. doi: 10.1007/s13224-015-0780-z. Epub 2015 Oct 7.
- Djuwantono T, Permadi W, Septiani L, Faried A, Halim D, Parwati I. Female genital tuberculosis and infertility: serial cases report in Bandung, Indonesia and literature review. BMC Res Notes. 2017 Dec 4;10(1):683. doi: 10.1186/s13104-017-3057-z.
- Dai W, Ma L, Cao Y, Wu D, Yu T, Zhai J. In vitro fertilization outcome in women with endometrial tuberculosis and tubal tuberculosis. Gynecol Endocrinol. 2020 Sep;36(9):819-823. doi: 10.1080/09513590.2019.1702639. Epub 2019 Dec 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OBGY-202206.01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoituja potilastietoja voidaan jakaa perustellusta kirjallisesta pyynnöstä tekijätiimille.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .