- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05428124
Dåliga provrörsbefruktningsresultat vid genital tuberkulos - fallrapport
19 juni 2022 uppdaterad av: Kevin Dominique Tjandraprawira, Universitas Padjadjaran
Detta är en fallserie som belyser utmaningarna med att inleda behandling med provrörsbefruktning (IVF) bland genital tuberkulospatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna fallserie rekryterade utredarna patienter som genomgick IVF-behandling som tidigare diagnostiserats med TB mellan 01/01/2014 och 30/06/2021.
Patienter rekryterades i början av sina IVF-behandlingar.
Total provtagning användes för denna studie.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
7
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor med bekräftad genital tuberkulos som tidigare diagnostiserats under laparoskopi för att genomgå provrörsbefruktning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med bekräftad genital tuberkulos som anmäler sig till provrörsbefruktningsbehandling
Exklusions kriterier:
- patienter som inte bekräftats ha genital tuberkulos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Levande födelsetal
Tidsram: 9 månaders graviditet
|
antalet levande födda delat med antalet rekryterade patienter
|
9 månaders graviditet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 9 månaders graviditet
|
antalet kliniska graviditeter dividerat med antalet rekryterade patienter
|
9 månaders graviditet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kevin D Tjandraprawirra, M.D., M.Sc., Universitas Padjadjaran
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sharma JB. Current Diagnosis and Management of Female Genital Tuberculosis. J Obstet Gynaecol India. 2015 Dec;65(6):362-71. doi: 10.1007/s13224-015-0780-z. Epub 2015 Oct 7.
- Djuwantono T, Permadi W, Septiani L, Faried A, Halim D, Parwati I. Female genital tuberculosis and infertility: serial cases report in Bandung, Indonesia and literature review. BMC Res Notes. 2017 Dec 4;10(1):683. doi: 10.1186/s13104-017-3057-z.
- Dai W, Ma L, Cao Y, Wu D, Yu T, Zhai J. In vitro fertilization outcome in women with endometrial tuberculosis and tubal tuberculosis. Gynecol Endocrinol. 2020 Sep;36(9):819-823. doi: 10.1080/09513590.2019.1702639. Epub 2019 Dec 17.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
31 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2022
Första postat (FAKTISK)
22 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OBGY-202206.01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
anonymiserad patientdata kan delas på en rimlig skriftlig begäran till författarteamet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .