Mauvais résultats de fécondation in vitro dans la tuberculose génitale - Rapport de cas
19 juin 2022 mis à jour par: Kevin Dominique Tjandraprawira, Universitas Padjadjaran
Il s'agit d'une série de cas qui met en évidence les défis liés à l'instauration d'un traitement de fécondation in vitro (FIV) chez les patients atteints de tuberculose génitale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette série de cas, les investigateurs ont recruté des patients subissant un traitement de FIV précédemment diagnostiqués comme TB entre le 01/01/2014 et le 30/06/2021.
Les patientes ont été recrutées au début de leurs traitements de FIV.
L'échantillonnage total a été utilisé pour cette étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
7
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes atteintes de tuberculose génitale confirmée précédemment diagnostiquée lors d'une laparoscopie doivent subir une fécondation in vitro
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de tuberculose génitale confirmée s'inscrivant à un traitement de fécondation in vitro
Critère d'exclusion:
- patients dont la tuberculose génitale n'a pas été confirmée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de naissances vivantes
Délai: 9 mois de gestation
|
le nombre de naissances vivantes divisé par le nombre de patients recrutés
|
9 mois de gestation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de grossesse clinique
Délai: 9 mois de gestation
|
le nombre de grossesses cliniques divisé par le nombre de patientes recrutées
|
9 mois de gestation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin D Tjandraprawirra, M.D., M.Sc., Universitas Padjadjaran
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sharma JB. Current Diagnosis and Management of Female Genital Tuberculosis. J Obstet Gynaecol India. 2015 Dec;65(6):362-71. doi: 10.1007/s13224-015-0780-z. Epub 2015 Oct 7.
- Djuwantono T, Permadi W, Septiani L, Faried A, Halim D, Parwati I. Female genital tuberculosis and infertility: serial cases report in Bandung, Indonesia and literature review. BMC Res Notes. 2017 Dec 4;10(1):683. doi: 10.1186/s13104-017-3057-z.
- Dai W, Ma L, Cao Y, Wu D, Yu T, Zhai J. In vitro fertilization outcome in women with endometrial tuberculosis and tubal tuberculosis. Gynecol Endocrinol. 2020 Sep;36(9):819-823. doi: 10.1080/09513590.2019.1702639. Epub 2019 Dec 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2022
Première publication (RÉEL)
22 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OBGY-202206.01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
les données anonymisées des patients peuvent être partagées sur demande écrite raisonnable à l'équipe des auteurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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