- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05428124
Słabe wyniki zapłodnienia in vitro w gruźlicy narządów płciowych - opis przypadku
19 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Kevin Dominique Tjandraprawira, Universitas Padjadjaran
Jest to seria przypadków, która podkreśla wyzwania związane z wprowadzeniem leczenia zapłodnienia in vitro (IVF) wśród pacjentów z gruźlicą narządów płciowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tej serii przypadków badacze rekrutowali pacjentów poddawanych leczeniu IVF, u których wcześniej zdiagnozowano gruźlicę w okresie od 01.01.2014 do 30.06.2021.
Pacjenci byli rekrutowani na początku leczenia IVF.
W tym badaniu zastosowano próbę całkowitą.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety z potwierdzoną gruźlicą narządów płciowych rozpoznaną wcześniej podczas laparoskopii do zabiegu zapłodnienia in vitro
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z potwierdzoną gruźlicą narządów płciowych kwalifikujących się do zabiegu zapłodnienia pozaustrojowego
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, u których nie potwierdzono gruźlicy narządów płciowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Żywy wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: 9 miesięcy ciąży
|
liczba żywych urodzeń podzielona przez liczbę zrekrutowanych pacjentów
|
9 miesięcy ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 9 miesięcy ciąży
|
liczba ciąż klinicznych podzielona przez liczbę zrekrutowanych pacjentek
|
9 miesięcy ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin D Tjandraprawirra, M.D., M.Sc., Universitas Padjadjaran
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sharma JB. Current Diagnosis and Management of Female Genital Tuberculosis. J Obstet Gynaecol India. 2015 Dec;65(6):362-71. doi: 10.1007/s13224-015-0780-z. Epub 2015 Oct 7.
- Djuwantono T, Permadi W, Septiani L, Faried A, Halim D, Parwati I. Female genital tuberculosis and infertility: serial cases report in Bandung, Indonesia and literature review. BMC Res Notes. 2017 Dec 4;10(1):683. doi: 10.1186/s13104-017-3057-z.
- Dai W, Ma L, Cao Y, Wu D, Yu T, Zhai J. In vitro fertilization outcome in women with endometrial tuberculosis and tubal tuberculosis. Gynecol Endocrinol. 2020 Sep;36(9):819-823. doi: 10.1080/09513590.2019.1702639. Epub 2019 Dec 17.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OBGY-202206.01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
zanonimizowane dane pacjentów mogą być udostępniane na uzasadniony pisemny wniosek skierowany do zespołu autorów.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapłodnienie in vitro
-
International Peace Maternity and Child Health...NieznanyDocytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika w niepłodności innej niż męska w zaawansowanym wieku matkiBezpłodność, kobieta | SZTUKAChiny
-
Abbott Point of CareZakończonyWydajność analityczna oznaczania sodu, glukozy i hematokrytu za pomocą analizatora i-STAT 500 (Alinity)Stany Zjednoczone
-
China Medical University HospitalZakończony
-
Maastricht UniversityRekrutacyjny
-
Maastricht University Medical CenterZakończonySłabe mięśnie | Przeszczep komórek macierzystych | Sarkopenia | Wyniszczenie | Mezenchymalne komórki macierzyste | Atrofia, mięsieńHolandia
-
Peking University Third HospitalRejestracja na zaproszenieRozwój, niemowlę | Techniki reprodukcyjne, wspomagane | Rodzina | Problemy reprodukcyjne | Badania kohortoweChiny
-
Universitas PadjadjaranZakończony
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBANieznany
-
University Hospital, Clermont-FerrandNieznany