Resultados insatisfatórios da fertilização in vitro na tuberculose genital - relato de caso
19 de junho de 2022 atualizado por: Kevin Dominique Tjandraprawira, Universitas Padjadjaran
Esta é uma série de casos que destaca os desafios na instituição do tratamento de fertilização in vitro (FIV) em pacientes com tuberculose genital.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nesta série de casos, os investigadores recrutaram pacientes em tratamento de fertilização in vitro previamente diagnosticados com TB entre 01/01/2014 e 30/06/2021.
Os pacientes foram recrutados no início de seus tratamentos de fertilização in vitro.
Amostragem total foi empregada para este estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
7
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com tuberculose genital confirmada previamente diagnosticada durante laparoscopia para fertilização in vitro
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com tuberculose genital confirmada em tratamento de fertilização in vitro
Critério de exclusão:
- pacientes não confirmados para tuberculose genital
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de nascidos vivos
Prazo: 9 meses de gestação
|
o número de nascidos vivos dividido pelo número de pacientes recrutados
|
9 meses de gestação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de gravidez clínica
Prazo: 9 meses de gestação
|
o número de gestações clínicas dividido pelo número de pacientes recrutados
|
9 meses de gestação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin D Tjandraprawirra, M.D., M.Sc., Universitas Padjadjaran
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sharma JB. Current Diagnosis and Management of Female Genital Tuberculosis. J Obstet Gynaecol India. 2015 Dec;65(6):362-71. doi: 10.1007/s13224-015-0780-z. Epub 2015 Oct 7.
- Djuwantono T, Permadi W, Septiani L, Faried A, Halim D, Parwati I. Female genital tuberculosis and infertility: serial cases report in Bandung, Indonesia and literature review. BMC Res Notes. 2017 Dec 4;10(1):683. doi: 10.1186/s13104-017-3057-z.
- Dai W, Ma L, Cao Y, Wu D, Yu T, Zhai J. In vitro fertilization outcome in women with endometrial tuberculosis and tubal tuberculosis. Gynecol Endocrinol. 2020 Sep;36(9):819-823. doi: 10.1080/09513590.2019.1702639. Epub 2019 Dec 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
31 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2022
Primeira postagem (REAL)
22 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OBGY-202206.01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
os dados anonimizados do paciente podem ser compartilhados mediante solicitação por escrito razoável à equipe de autores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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