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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05429242
임신 초기 태반 용적과 주산기 예후의 관계
2023년 4월 21일 업데이트: Serif Aksin, Siirt University
태반 두께 및 임신 결과
태반 수송 및 태반의 내분비 및 대사 기능이 태아 영양 및 항상성의 주요 결정 요인이라는 것은 수년 동안 알려져 왔습니다.
그리고 태반 용량은 대략 이 기관의 무게와 관련이 있습니다.
출생 시 태반 체중이 또한 출생 체중과 양의 관계가 있다는 것은 오랫동안 이해되어 왔습니다.
1970년대 이후로 임신 초기에 2차원(2D) 초음파촬영(USG)을 사용하여 태반의 크기를 평가할 수 있게 되었습니다.
그 이후로 태반 크기가 태아 발달과 관련이 있는 것으로 추정되었습니다.
그러나 당시의 기술로 인해 필요한 초음파 평면을 정의하는 데 어려움이 있어 이 기술의 유용성이 제한적이었습니다.
기술의 발전과 함께 이 주제에 대한 연구가 증가함에 따라 11-13주의 낮은 태반 부피가 임신 주수에 비해 작은 아기(SGA), 태아 성장 제한 및 자간전증과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
임신 합병증은 건강 시스템에 심각한 부담을 줍니다.
조기에 이러한 합병증을 발견하면 산모와 태아의 사망과 이환율을 예방할 수 있습니다.
임신 초기와 같은 초기에 비침습적 방법인 USG로 태반의 두께와 너비 측정으로 산과, 태아, 주산기 위험도를 예측하는 관계를 통해 합병증에 대한 사전 예방적 접근이 가능할 것입니다.
우리 연구에서 조사자들은 특정 관계를 조사하기보다는 그들이 얻은 주산기 결과를 제시할 계획입니다.
연구자들은 그들의 연구 결과가 문헌에 지대한 공헌을 할 것이라고 생각합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 임신 초기에 계산된 태반 부피와 불량한 주산기 결과 사이의 관계를 결정하는 것을 목표로 합니다.
이를 위해 2022년 6월부터 2023년 6월 사이에 Siirt Training and Research Hospital에서 추적 관찰된 임신 1분기 임산부 약 360명이 연구에 포함됩니다.
임산부의 나이, 임신 이력, 병력이 기록됩니다.
검사 중에 환자의 임신 주수, 태반 부피 및 위치가 기록됩니다.
모든 참가자는 배달될 때까지 후속 조치를 취합니다.
분만 중, 재태 주, 분만 유형, 태아 체중, APGAR 점수, 아기 성별 및 임신 결과, 자간전증, 임신성 당뇨병, 임신성 고혈압 질환, 양막의 조기 파열, 조산, 양수과소증, 양수과다증, 태상 이상, 자궁 내 사망, 주산기 고통, 자궁 내 성장 지연, 자간전증, 태반 조기 박리, 태반 침범 이상, 태반 착상 이상, 과숙과 같은 태아 장애가 기록됩니다.
수집된 정보에 비추어 임신 초기의 태반 부피와 주산기 예후 사이의 관계가 결정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
360
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Siirt, 칠면조, 56000
- Siirt Üniversity Medical Faculty
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
만 18세 이상 임신 11~14주 임산부
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 임신 1기
제외 기준:
- 만성 고혈압의 역사
- 임신 전 당뇨병의 병력
- 만성 질환의 역사
- 과도한 음주
- 흡연 임신
- 신장 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밀리미터 단위의 태반 두께 및 임신 결과
기간: 임신 1기부터 생후 1개월까지(주산기,(약 7개월))
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임신 초기의 태반 용적과 주산기 예후 사이의 관계를 결정하려고 시도할 것입니다.
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임신 1기부터 생후 1개월까지(주산기,(약 7개월))
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임신 결과
기간: 임신 초기 3개월(약 7개월)부터 출생 시 임신 주
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분만 중 재태 연령(주)
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임신 초기 3개월(약 7개월)부터 출생 시 임신 주
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임신 결과
기간: 임신 초기 3개월(약 7개월)부터 출생 시 태아 체중
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태아 체중(그램)
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임신 초기 3개월(약 7개월)부터 출생 시 태아 체중
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임신 결과
기간: 분만 후 처음 1분 및 5분
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숫자 값의 APGAR 점수
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분만 후 처음 1분 및 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vachon-Marceau C, Demers S, Markey S, Okun N, Girard M, Kingdom J, Bujold E. First-trimester placental thickness and the risk of preeclampsia or SGA. Placenta. 2017 Sep;57:123-128. doi: 10.1016/j.placenta.2017.06.016. Epub 2017 Jun 17.
- Effendi M, Demers S, Giguere Y, Forest JC, Brassard N, Girard M, Gouin K, Bujold E. Association between first-trimester placental volume and birth weight. Placenta. 2014 Feb;35(2):99-102. doi: 10.1016/j.placenta.2013.11.015. Epub 2013 Dec 3.
- Farina A. Systematic review on first trimester three-dimensional placental volumetry predicting small for gestational age infants. Prenat Diagn. 2016 Feb;36(2):135-41. doi: 10.1002/pd.4754. Epub 2016 Jan 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 11일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .