- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05429242
Взаимосвязь объема плаценты в 1 триместре беременности и перинатального прогноза
21 апреля 2023 г. обновлено: Serif Aksin, Siirt University
Толщина плаценты и исходы беременности
Уже много лет известно, что плацентарный транспорт, эндокринная и метаболическая функции плаценты являются основными детерминантами питания и гомеостаза плода.
И емкость плаценты примерно связана с весом этого органа.
Давно известно, что масса плаценты при рождении также положительно связана с массой тела при рождении.
С 1970-х годов появилась возможность оценить размер плаценты на ранних сроках беременности с помощью двумерного (2D) ультразвукового исследования (УЗИ).
С тех пор было установлено, что размер плаценты связан с развитием плода.
Однако сложность определения необходимых сонографических плоскостей из-за технологии того времени ограничивала полезность этой техники.
Поскольку исследования по этому вопросу увеличиваются с развитием технологий, в настоящее время показано, что низкий объем плаценты в 11-13 недель связан с малым размером плода для гестационного возраста (SGA), задержкой роста плода и преэклампсией.
Осложнения беременности ложатся тяжелым бременем на систему здравоохранения.
Выявление этих осложнений в ранние сроки позволит предотвратить материнскую и внутриутробную смертность и заболеваемость.
Взаимосвязь, которая прогнозирует акушерские, фетальные и перинатальные риски с измерением толщины и ширины плаценты с помощью УЗИ, неинвазивного метода, в раннем периоде, таком как 1-й триместр, позволит использовать упреждающий подход к осложнениям.
В нашем исследовании исследователи планируют представить полученные ими перинатальные результаты, а не исследовать конкретные отношения.
Исследователи считают, что результаты их исследования внесут большой вклад в литературу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является определение взаимосвязи между расчетным объемом плаценты в 1 триместре беременности и неблагоприятными перинатальными исходами.
С этой целью в исследование будут включены около 360 беременных женщин, которые находились под наблюдением в учебно-исследовательской больнице Сирт в период с июня 2022 по июнь 2023 года и находились в первом триместре беременности.
Будут записаны возраст беременной женщины, история беременности и история болезни.
Неделя беременности пациентки, объем и расположение плаценты будут записаны во время обследования.
Все участники будут находиться под наблюдением до родов.
Во время родов, неделя гестации, тип родов, масса плода, оценка по шкале Апгар, пол ребенка и исходы беременности, преэклампсия, гестационный диабет, гестационные гипертонические болезни, преждевременный разрыв плодных оболочек, преждевременные роды, маловодие, многоводие, аномалия предлежания, внутриутробная смерть, перинатальный период Будут зарегистрированы нарушения плода, такие как дистресс, задержка внутриутробного развития, преэклампсия, отслойка плаценты, аномалия инвазии плаценты, аномалии имплантации плаценты, перенашивание.
В свете собранной информации будет определена взаимосвязь между объемом плаценты в 1 триместре и перинатальным прогнозом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
360
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Siirt, Турция, 56000
- Siirt Üniversity Medical Faculty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины старше 18 лет и на 11-14 неделе беременности
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- 1-й триместр беременности
Критерий исключения:
- история хронической гипертонии
- предгестационный диабет в анамнезе
- история хронических заболеваний
- чрезмерное употребление алкоголя
- курящие беременные
- заболевания почек
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина плаценты в миллиметрах и исходы беременности
Временное ограничение: С 1-го триместра беременности до первого месяца после родов (перинатальный период,((около 7 месяцев))
|
Взаимосвязь между объемом плаценты в 1-м триместре и перинатальным прогнозом будет установлена.
|
С 1-го триместра беременности до первого месяца после родов (перинатальный период,((около 7 месяцев))
|
|
Исходы беременности
Временное ограничение: Неделя беременности на момент родов с первого трехмесячного периода беременности (около 7 месяцев)
|
Срок беременности в неделях во время родов
|
Неделя беременности на момент родов с первого трехмесячного периода беременности (около 7 месяцев)
|
|
Исходы беременности
Временное ограничение: Масса плода на момент рождения с первого трехмесячного периода беременности (около 7 месяцев)
|
Вес плода в граммах
|
Масса плода на момент рождения с первого трехмесячного периода беременности (около 7 месяцев)
|
|
Исходы беременности
Временное ограничение: На первой и 5-й минуте после родов
|
Баллы по шкале Апгар в числовых значениях
|
На первой и 5-й минуте после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Vachon-Marceau C, Demers S, Markey S, Okun N, Girard M, Kingdom J, Bujold E. First-trimester placental thickness and the risk of preeclampsia or SGA. Placenta. 2017 Sep;57:123-128. doi: 10.1016/j.placenta.2017.06.016. Epub 2017 Jun 17.
- Effendi M, Demers S, Giguere Y, Forest JC, Brassard N, Girard M, Gouin K, Bujold E. Association between first-trimester placental volume and birth weight. Placenta. 2014 Feb;35(2):99-102. doi: 10.1016/j.placenta.2013.11.015. Epub 2013 Dec 3.
- Farina A. Systematic review on first trimester three-dimensional placental volumetry predicting small for gestational age infants. Prenat Diagn. 2016 Feb;36(2):135-41. doi: 10.1002/pd.4754. Epub 2016 Jan 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SiirtUNIV
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .