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La relazione tra volume placentare al 1° trimestre e prognosi perinatale

21 aprile 2023 aggiornato da: Serif Aksin, Siirt University

Spessore placentare ed esiti della gravidanza

È noto da anni che il trasporto placentare e le funzioni endocrine e metaboliche della placenta sono i principali determinanti della nutrizione fetale e dell'omeostasi. E la capacità della placenta è approssimativamente correlata al peso di questo organo. È noto da tempo che anche il peso della placenta alla nascita è positivamente associato al peso alla nascita. Dagli anni '70 è stato possibile valutare le dimensioni della placenta all'inizio della gravidanza utilizzando l'ecografia bidimensionale (2D) (USG). Da allora, è stato stimato che le dimensioni della placenta siano associate allo sviluppo fetale. Tuttavia, la difficoltà nel definire i piani sonografici richiesti a causa della tecnologia di quel tempo ha limitato l'utilità di questa tecnica. Poiché gli studi su questo argomento aumentano con lo sviluppo della tecnologia, è stato ora dimostrato che un basso volume placentare a 11-13 settimane è associato a bambini piccoli per l'età gestazionale (SGA), restrizione della crescita fetale e preeclampsia. Le complicazioni della gravidanza rappresentano un grave onere per il sistema sanitario. Il rilevamento di queste complicanze nel primo periodo preverrà la mortalità e la morbilità materna e fetale. Una relazione che predice i rischi ostetrici, fetali e perinatali con la misurazione dello spessore e della larghezza della placenta con USG, un metodo non invasivo, in un periodo precoce come il 1° trimestre, consentirà un approccio proattivo alle complicanze. Nel nostro studio, i ricercatori intendono presentare i risultati perinatali ottenuti piuttosto che indagare su una relazione specifica. I ricercatori pensano che i risultati del loro studio daranno un profondo contributo alla letteratura.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a determinare la relazione tra il volume placentare calcolato nel 1° trimestre e gli scarsi risultati perinatali. A tal fine, saranno incluse nello studio circa 360 donne incinte, che sono state seguite presso il Siirt Training and Research Hospital tra giugno 2022 e giugno 2023 ed erano nel loro primo trimestre di gravidanza. Verranno registrati l'età della donna incinta, la storia della gravidanza e la storia medica. Durante l'esame verranno registrati la settimana gestazionale, il volume placentare e la posizione della paziente. Tutti i partecipanti saranno seguiti fino alla consegna. Durante il parto, settimana gestazionale, tipo di parto, peso fetale, punteggio APGAR, sesso del bambino ed esiti della gravidanza, preeclampsia, diabete gestazionale, malattie ipertensive gestazionali, rottura prematura delle membrane, travaglio pretermine, oligoidramnios, polidramnios, anomalia di presentazione, morte intrauterina, perinatale verranno registrati disturbi fetali come distress, ritardo di crescita intrauterino, preeclampsia, distacco di placenta, anomalia di invasione placentare, anomalie di impianto placentare, postmaturità. Alla luce delle informazioni raccolte, verrà determinata la relazione tra volume placentare nel 1° trimestre e prognosi perinatale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

360

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Siirt, Tacchino, 56000
        • Siirt Üniversity Medical Faculty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne in gravidanza di età superiore ai 18 anni e a 11-14 settimane di gravidanza

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >18 anni di età
  • 1° trimestre di gravidanza

Criteri di esclusione:

  • storia di ipertensione cronica
  • storia di diabete pre gestazionale
  • storia di malattie croniche
  • consumo eccessivo di alcol
  • donne incinte che fumano
  • disturbi renali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore placentare in millimetri ed esiti della gravidanza
Lasso di tempo: Dal 1° trimestre di gravidanza fino al primo mese dopo la nascita (il periodo perinatale,((circa 7 mesi))
Si cercherà di determinare la relazione tra volume placentare nel 1° trimestre e prognosi perinatale.
Dal 1° trimestre di gravidanza fino al primo mese dopo la nascita (il periodo perinatale,((circa 7 mesi))
Esiti della gravidanza
Lasso di tempo: Settimana di gravidanza al momento della nascita dai primi tre mesi di gravidanza (circa 7 mesi)
Età gestazionale in settimane durante il parto
Settimana di gravidanza al momento della nascita dai primi tre mesi di gravidanza (circa 7 mesi)
Esiti della gravidanza
Lasso di tempo: Peso fetale al momento della nascita dal primo trimestre di gravidanza (circa 7 mesi)
Peso fetale in grammi
Peso fetale al momento della nascita dal primo trimestre di gravidanza (circa 7 mesi)
Esiti della gravidanza
Lasso di tempo: Al primo minuto e al 5° minuto dopo il parto
Punteggi APGAR in valori numerici
Al primo minuto e al 5° minuto dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SiirtUNIV

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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