- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05429242
La relazione tra volume placentare al 1° trimestre e prognosi perinatale
21 aprile 2023 aggiornato da: Serif Aksin, Siirt University
Spessore placentare ed esiti della gravidanza
È noto da anni che il trasporto placentare e le funzioni endocrine e metaboliche della placenta sono i principali determinanti della nutrizione fetale e dell'omeostasi.
E la capacità della placenta è approssimativamente correlata al peso di questo organo.
È noto da tempo che anche il peso della placenta alla nascita è positivamente associato al peso alla nascita.
Dagli anni '70 è stato possibile valutare le dimensioni della placenta all'inizio della gravidanza utilizzando l'ecografia bidimensionale (2D) (USG).
Da allora, è stato stimato che le dimensioni della placenta siano associate allo sviluppo fetale.
Tuttavia, la difficoltà nel definire i piani sonografici richiesti a causa della tecnologia di quel tempo ha limitato l'utilità di questa tecnica.
Poiché gli studi su questo argomento aumentano con lo sviluppo della tecnologia, è stato ora dimostrato che un basso volume placentare a 11-13 settimane è associato a bambini piccoli per l'età gestazionale (SGA), restrizione della crescita fetale e preeclampsia.
Le complicazioni della gravidanza rappresentano un grave onere per il sistema sanitario.
Il rilevamento di queste complicanze nel primo periodo preverrà la mortalità e la morbilità materna e fetale.
Una relazione che predice i rischi ostetrici, fetali e perinatali con la misurazione dello spessore e della larghezza della placenta con USG, un metodo non invasivo, in un periodo precoce come il 1° trimestre, consentirà un approccio proattivo alle complicanze.
Nel nostro studio, i ricercatori intendono presentare i risultati perinatali ottenuti piuttosto che indagare su una relazione specifica.
I ricercatori pensano che i risultati del loro studio daranno un profondo contributo alla letteratura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a determinare la relazione tra il volume placentare calcolato nel 1° trimestre e gli scarsi risultati perinatali.
A tal fine, saranno incluse nello studio circa 360 donne incinte, che sono state seguite presso il Siirt Training and Research Hospital tra giugno 2022 e giugno 2023 ed erano nel loro primo trimestre di gravidanza.
Verranno registrati l'età della donna incinta, la storia della gravidanza e la storia medica.
Durante l'esame verranno registrati la settimana gestazionale, il volume placentare e la posizione della paziente.
Tutti i partecipanti saranno seguiti fino alla consegna.
Durante il parto, settimana gestazionale, tipo di parto, peso fetale, punteggio APGAR, sesso del bambino ed esiti della gravidanza, preeclampsia, diabete gestazionale, malattie ipertensive gestazionali, rottura prematura delle membrane, travaglio pretermine, oligoidramnios, polidramnios, anomalia di presentazione, morte intrauterina, perinatale verranno registrati disturbi fetali come distress, ritardo di crescita intrauterino, preeclampsia, distacco di placenta, anomalia di invasione placentare, anomalie di impianto placentare, postmaturità.
Alla luce delle informazioni raccolte, verrà determinata la relazione tra volume placentare nel 1° trimestre e prognosi perinatale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
360
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Siirt, Tacchino, 56000
- Siirt Üniversity Medical Faculty
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne in gravidanza di età superiore ai 18 anni e a 11-14 settimane di gravidanza
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni di età
- 1° trimestre di gravidanza
Criteri di esclusione:
- storia di ipertensione cronica
- storia di diabete pre gestazionale
- storia di malattie croniche
- consumo eccessivo di alcol
- donne incinte che fumano
- disturbi renali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spessore placentare in millimetri ed esiti della gravidanza
Lasso di tempo: Dal 1° trimestre di gravidanza fino al primo mese dopo la nascita (il periodo perinatale,((circa 7 mesi))
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Si cercherà di determinare la relazione tra volume placentare nel 1° trimestre e prognosi perinatale.
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Dal 1° trimestre di gravidanza fino al primo mese dopo la nascita (il periodo perinatale,((circa 7 mesi))
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Esiti della gravidanza
Lasso di tempo: Settimana di gravidanza al momento della nascita dai primi tre mesi di gravidanza (circa 7 mesi)
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Età gestazionale in settimane durante il parto
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Settimana di gravidanza al momento della nascita dai primi tre mesi di gravidanza (circa 7 mesi)
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Esiti della gravidanza
Lasso di tempo: Peso fetale al momento della nascita dal primo trimestre di gravidanza (circa 7 mesi)
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Peso fetale in grammi
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Peso fetale al momento della nascita dal primo trimestre di gravidanza (circa 7 mesi)
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Esiti della gravidanza
Lasso di tempo: Al primo minuto e al 5° minuto dopo il parto
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Punteggi APGAR in valori numerici
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Al primo minuto e al 5° minuto dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Vachon-Marceau C, Demers S, Markey S, Okun N, Girard M, Kingdom J, Bujold E. First-trimester placental thickness and the risk of preeclampsia or SGA. Placenta. 2017 Sep;57:123-128. doi: 10.1016/j.placenta.2017.06.016. Epub 2017 Jun 17.
- Effendi M, Demers S, Giguere Y, Forest JC, Brassard N, Girard M, Gouin K, Bujold E. Association between first-trimester placental volume and birth weight. Placenta. 2014 Feb;35(2):99-102. doi: 10.1016/j.placenta.2013.11.015. Epub 2013 Dec 3.
- Farina A. Systematic review on first trimester three-dimensional placental volumetry predicting small for gestational age infants. Prenat Diagn. 2016 Feb;36(2):135-41. doi: 10.1002/pd.4754. Epub 2016 Jan 19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SiirtUNIV
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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