- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05429242
Forholdet mellem placentavolumen i 1. trimester og perinatal prognose
21. april 2023 opdateret af: Serif Aksin, Siirt University
Placenta tykkelse og graviditetsresultater
Det har været kendt i årevis, at placenta transport og endokrine og metaboliske funktioner af placenta er de vigtigste determinanter for fosterets ernæring og homeostase.
Og placentakapaciteten er nogenlunde relateret til vægten af dette organ.
Det har længe været underforstået, at placentavægt ved fødslen også er positivt forbundet med fødselsvægt.
Siden 1970'erne har det været muligt at vurdere størrelsen af moderkagen i den tidlige graviditet ved hjælp af todimensionel (2D) ultralyd (USG).
Siden da er det blevet vurderet, at placentastørrelse er forbundet med fosterudvikling.
Men vanskeligheden med at definere de nødvendige sonografiske planer på grund af teknologien fra den tid begrænsede anvendeligheden af denne teknik.
Efterhånden som undersøgelser af dette emne øges med udviklingen af teknologi, har det nu vist sig, at lavt placentavolumen ved 11-13 uger er forbundet med babyer små for svangerskabsalderen (SGA), fostervækstbegrænsning og præeklampsi.
Graviditetskomplikationer udgør en alvorlig belastning for sundhedssystemet.
Påvisning af disse komplikationer i den tidlige periode vil forhindre mødre- og fosterdødelighed og morbiditet.
Et forhold, der forudsiger obstetriske, føtale og perinatale risici med placentatykkelse og -breddemåling med USG, en ikke-invasiv metode, i en tidlig periode som 1. trimester, vil muliggøre en proaktiv tilgang til komplikationer.
I vores undersøgelse planlægger efterforskerne at præsentere de perinatale resultater, de opnåede, i stedet for at undersøge et specifikt forhold.
Forskerne mener, at resultaterne af deres undersøgelse vil yde et dybtgående bidrag til litteraturen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at bestemme sammenhængen mellem det beregnede placentavolumen i 1. trimester og dårlige perinatale resultater.
Til dette formål vil cirka 360 gravide kvinder, som blev fulgt op på Siirt Training and Research Hospital mellem juni 2022 og juni 2023 og var i deres første trimester af graviditeten, inkluderet i undersøgelsen.
Den gravides alder, graviditetshistorie og sygehistorie vil blive registreret.
Patientens svangerskabsuge, placentavolumen og placering vil blive registreret under undersøgelsen.
Alle deltagere vil blive fulgt op indtil levering.
Under fødslen, svangerskabsuge, fødselstype, fostervægt, APGAR-score, babykøn og graviditetsresultater, præeklampsi, svangerskabsdiabetes, svangerskabshypertensive sygdomme, for tidligt brud på membraner, præmatur fødsel, oligohydramnios, polyhydramnion, præsentationsanomali, intrauterin død, perinatal føtale lidelser såsom nød, intrauterin væksthæmning, præeklampsi, placentaabruption, placenta invasion anomali, placenta implantation anomalier, postmodenhed vil blive registreret.
På baggrund af de indsamlede oplysninger vil sammenhængen mellem placentavolumen i 1. trimester og perinatal prognose blive fastlagt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
360
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Siirt, Kalkun, 56000
- Siirt Üniversity Medical Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kvinder over 18 år og ved 11-14 ugers graviditet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 år
- 1. trimester graviditet
Ekskluderingskriterier:
- historie med kronisk hypertension
- historie med prægestationsdiabetes
- historie med kroniske sygdomme
- overdrevent forbrug af alkohol
- rygning gravide
- nyrelidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Placenta tykkelse i millimeter og graviditetsudfald
Tidsramme: Fra 1. trimester af graviditeten op til den første måned efter fødslen (den perinatale periode,((ca. 7 måneder))
|
Sammenhængen mellem placentavolumen i 1. trimester og perinatal prognose vil blive forsøgt fastlagt.
|
Fra 1. trimester af graviditeten op til den første måned efter fødslen (den perinatale periode,((ca. 7 måneder))
|
|
Graviditetsresultater
Tidsramme: Graviditetsuge på fødslen fra de første tre måneder af graviditeten (ca. 7 måneder)
|
Svangerskabsalder i uger under fødslen
|
Graviditetsuge på fødslen fra de første tre måneder af graviditeten (ca. 7 måneder)
|
|
Graviditetsresultater
Tidsramme: Fostervægt på fødslen fra de første tre måneder af graviditeten (ca. 7 måneder)
|
Fostervægt i gram
|
Fostervægt på fødslen fra de første tre måneder af graviditeten (ca. 7 måneder)
|
|
Graviditetsresultater
Tidsramme: I det første minut og 5. minut efter levering
|
APGAR scorer i numeriske værdier
|
I det første minut og 5. minut efter levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Vachon-Marceau C, Demers S, Markey S, Okun N, Girard M, Kingdom J, Bujold E. First-trimester placental thickness and the risk of preeclampsia or SGA. Placenta. 2017 Sep;57:123-128. doi: 10.1016/j.placenta.2017.06.016. Epub 2017 Jun 17.
- Effendi M, Demers S, Giguere Y, Forest JC, Brassard N, Girard M, Gouin K, Bujold E. Association between first-trimester placental volume and birth weight. Placenta. 2014 Feb;35(2):99-102. doi: 10.1016/j.placenta.2013.11.015. Epub 2013 Dec 3.
- Farina A. Systematic review on first trimester three-dimensional placental volumetry predicting small for gestational age infants. Prenat Diagn. 2016 Feb;36(2):135-41. doi: 10.1002/pd.4754. Epub 2016 Jan 19.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
23. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SiirtUNIV
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .