- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05429242
Forholdet mellom placentalvolum i 1. trimester og perinatal prognose
21. april 2023 oppdatert av: Serif Aksin, Siirt University
Placenta tykkelse og graviditetsutfall
Det har vært kjent i årevis at placentatransport og endokrine og metabolske funksjoner av placenta er hoveddeterminantene for fosternæring og homeostase.
Og morkakekapasiteten er omtrent relatert til vekten av dette organet.
Det har lenge vært forstått at placentavekt ved fødselen også er positivt assosiert med fødselsvekt.
Siden 1970-tallet har det vært mulig å vurdere størrelsen på morkaken tidlig i svangerskapet ved hjelp av todimensjonal (2D) ultralyd (USG).
Siden den gang har det blitt anslått at placentastørrelse er assosiert med fosterutvikling.
Vanskeligheten med å definere de nødvendige sonografiske planene på grunn av teknologien i den tiden begrenset imidlertid nytten av denne teknikken.
Ettersom studier på dette emnet øker med utviklingen av teknologi, har det nå blitt vist at lavt placentavolum ved 11-13 uker er assosiert med babyer som er små for svangerskapsalderen (SGA), fostervekstbegrensning og svangerskapsforgiftning.
Svangerskapskomplikasjoner legger en stor belastning på helsesystemet.
Påvisning av disse komplikasjonene i tidlig periode vil forhindre mødre- og fosterdødelighet og sykelighet.
Et forhold som forutsier obstetriske, føtale og perinatale risikoer med placentatykkelse og breddemåling med USG, en ikke-invasiv metode, i en tidlig periode som 1. trimester, vil muliggjøre en proaktiv tilnærming til komplikasjoner.
I vår studie planlegger etterforskerne å presentere de perinatale resultatene de oppnådde i stedet for å undersøke et spesifikt forhold.
Etterforskerne tror at resultatene av deres studie vil gi et dyptgående bidrag til litteraturen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å bestemme sammenhengen mellom beregnet placentavolum i 1. trimester og dårlige perinatale utfall.
Til dette formålet vil cirka 360 gravide kvinner, som ble fulgt opp i Siirt trenings- og forskningssykehus mellom juni 2022 og juni 2023 og var i første trimester av svangerskapet, inkluderes i studien.
Den gravides alder, graviditetshistorie og sykehistorie vil bli registrert.
Pasientens svangerskapsuke, placentavolum og plassering vil bli registrert under undersøkelsen.
Alle deltakere vil bli fulgt opp frem til levering.
Under fødsel, svangerskapsuke, fødselstype, fostervekt, APGAR-score, babyens kjønn og svangerskapsutfall, preeklampsi, svangerskapsdiabetes, svangerskapshypertensive sykdommer, for tidlig ruptur av membraner, prematur fødsel, oligohydramnios, polyhydramnios, presentasjonsanomali, intrauterin død, perinatal fosterlidelser som plager, intrauterin vekstretardasjon, svangerskapsforgiftning, morkakeavbrudd, placenta invasjonsanomali, placenta implantasjonsanomalier, postmaturitet vil bli registrert.
I lys av innsamlet informasjon vil sammenhengen mellom placentavolum i 1. trimester og perinatal prognose fastsettes.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
360
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Siirt, Tyrkia, 56000
- Siirt Üniversity Medical Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner over 18 år og ved 11-14 uker av svangerskapet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år
- 1. trimester graviditet
Ekskluderingskriterier:
- historie med kronisk hypertensjon
- historie med pre-gestasjonell diabetes
- historie med kroniske sykdommer
- overdreven forbruk av alkohol
- røyker gravide
- nyrelidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Placental tykkelse i millimeter og graviditetsutfall
Tidsramme: Fra 1. trimester av svangerskapet til den første måneden etter fødselen (den perinatale perioden,((ca. 7 måneder))
|
Sammenhengen mellom placentavolum i 1. trimester og perinatal prognose vil bli forsøkt fastslått.
|
Fra 1. trimester av svangerskapet til den første måneden etter fødselen (den perinatale perioden,((ca. 7 måneder))
|
Graviditetsutfall
Tidsramme: Graviditetsuke på fødselstidspunktet fra den første tre-månedersperioden av svangerskapet (ca. 7 måneder)
|
Svangerskapsalder i uker under fødselen
|
Graviditetsuke på fødselstidspunktet fra den første tre-månedersperioden av svangerskapet (ca. 7 måneder)
|
Graviditetsutfall
Tidsramme: Fostervekt på fødselstidspunktet fra den første tre-måneders perioden av svangerskapet (ca. 7 måneder)
|
Fostervekt i gram
|
Fostervekt på fødselstidspunktet fra den første tre-måneders perioden av svangerskapet (ca. 7 måneder)
|
Graviditetsutfall
Tidsramme: I første minutt og 5. minutt etter levering
|
APGAR skårer i numeriske verdier
|
I første minutt og 5. minutt etter levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Vachon-Marceau C, Demers S, Markey S, Okun N, Girard M, Kingdom J, Bujold E. First-trimester placental thickness and the risk of preeclampsia or SGA. Placenta. 2017 Sep;57:123-128. doi: 10.1016/j.placenta.2017.06.016. Epub 2017 Jun 17.
- Effendi M, Demers S, Giguere Y, Forest JC, Brassard N, Girard M, Gouin K, Bujold E. Association between first-trimester placental volume and birth weight. Placenta. 2014 Feb;35(2):99-102. doi: 10.1016/j.placenta.2013.11.015. Epub 2013 Dec 3.
- Farina A. Systematic review on first trimester three-dimensional placental volumetry predicting small for gestational age infants. Prenat Diagn. 2016 Feb;36(2):135-41. doi: 10.1002/pd.4754. Epub 2016 Jan 19.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SiirtUNIV
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Graviditetskomplikasjoner
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Ultralydundersøkelse
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrutteringNevrokognitivt underskuddGjenforening
-
University Hospital Center of MartiniqueAvsluttetAlzheimers sykdom | Eldre pasienter | Kognitiv lidelseFrankrike
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkjentKognitiv svikt | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Svekkelse
-
Centro Hospitalar do PortoUkjentPostoperative komplikasjoner | Nevrokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
Loma Linda UniversityFullført1. Postoperativ kognitiv dysfunksjonForente stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Centre Francois BaclesseFullført
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Fullført
-
Murielle SurquinFullført
-
University of Wisconsin, MadisonRekruttering