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Relación entre el volumen placentario en el primer trimestre y el pronóstico perinatal

21 de abril de 2023 actualizado por: Serif Aksin, Siirt University

Grosor de la placenta y resultados del embarazo

Se sabe desde hace años que el transporte placentario y las funciones endocrinas y metabólicas de la placenta son los principales determinantes de la nutrición y la homeostasis fetal. Y la capacidad placentaria está más o menos relacionada con el peso de este órgano. Durante mucho tiempo se ha entendido que el peso de la placenta al nacer también se asocia positivamente con el peso al nacer. Desde la década de 1970, ha sido posible evaluar el tamaño de la placenta en las primeras etapas del embarazo mediante ultrasonografía (USG) bidimensional (2D). Desde entonces, se ha estimado que el tamaño de la placenta está asociado con el desarrollo fetal. Sin embargo, la dificultad para definir los planos ecográficos requeridos por la tecnología de la época limitó la utilidad de esta técnica. A medida que aumentan los estudios sobre este tema con el desarrollo de la tecnología, ahora se ha demostrado que el volumen placentario bajo a las 11-13 semanas se asocia con bebés pequeños para la edad gestacional (SGA), restricción del crecimiento fetal y preeclampsia. Las complicaciones del embarazo suponen una carga grave para el sistema de salud. La detección de estas complicaciones en el período temprano evitará la morbimortalidad materna y fetal. Una relación que predice los riesgos obstétricos, fetales y perinatales con la medición del grosor y el ancho de la placenta con USG, un método no invasivo, en un período temprano como el 1er trimestre, permitirá un enfoque proactivo de las complicaciones. En nuestro estudio, los investigadores planean presentar los resultados perinatales que obtuvieron en lugar de investigar una relación específica. Los investigadores creen que los resultados de su estudio harán una profunda contribución a la literatura.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo determinar la relación entre el volumen placentario calculado en el 1er trimestre y los malos resultados perinatales. Para ello, se incluirán en el estudio aproximadamente 360 ​​mujeres embarazadas, que fueron seguidas en el Siirt Training and Research Hospital entre junio de 2022 y junio de 2023 y se encontraban en su primer trimestre de embarazo. Se registrará la edad de la mujer embarazada, el historial de embarazo y el historial médico. La semana gestacional de la paciente, el volumen de la placenta y la ubicación se registrarán durante el examen. Todos los participantes serán seguidos hasta el parto. Durante el parto, semana gestacional, tipo de parto, peso fetal, puntaje APGAR, género del bebé y resultados del embarazo, preeclampsia, diabetes gestacional, enfermedades hipertensivas gestacionales, ruptura prematura de membranas, trabajo de parto prematuro, oligohidramnios, polihidramnios, anomalía de presentación, muerte intrauterina, perinatal Se registrarán trastornos fetales como sufrimiento, retraso del crecimiento intrauterino, preeclampsia, desprendimiento de placenta, anomalía de invasión placentaria, anomalías de implantación placentaria, posmadurez. A la luz de la información recopilada se determinará la relación entre el volumen placentario en el 1er trimestre y el pronóstico perinatal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

360

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Siirt, Pavo, 56000
        • Siirt Üniversity Medical Faculty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres embarazadas mayores de 18 años y con 11-14 semanas de embarazo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >18 años de edad
  • 1er trimestre de embarazo

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de hipertensión crónica
  • antecedentes de diabetes pre gestacional
  • antecedentes de enfermedades cronicas
  • consumo excesivo de alcohol
  • fumando embarazadas
  • trastornos renales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espesor placentario en milímetros y resultados del embarazo
Periodo de tiempo: Desde el 1.er trimestre del embarazo hasta el primer mes después del nacimiento (período perinatal,((alrededor de 7 meses))
Se intentará determinar la relación entre el volumen placentario en el 1er trimestre y el pronóstico perinatal.
Desde el 1.er trimestre del embarazo hasta el primer mes después del nacimiento (período perinatal,((alrededor de 7 meses))
Resultados del embarazo
Periodo de tiempo: Embarazo Semana en el momento del nacimiento del primer período de tres meses de embarazo (alrededor de 7 meses)
Edad gestacional en semanas durante el parto
Embarazo Semana en el momento del nacimiento del primer período de tres meses de embarazo (alrededor de 7 meses)
Resultados del embarazo
Periodo de tiempo: Peso fetal al momento del nacimiento desde el primer período de tres meses de embarazo (alrededor de 7 meses)
Peso fetal en gramos
Peso fetal al momento del nacimiento desde el primer período de tres meses de embarazo (alrededor de 7 meses)
Resultados del embarazo
Periodo de tiempo: En el primer minuto y 5 minutos después del parto
Puntuaciones APGAR en valores numéricos
En el primer minuto y 5 minutos después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SiirtUNIV

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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