- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05429242
Vztah mezi objemem placenty v 1. trimestru a perinatální prognózou
21. dubna 2023 aktualizováno: Serif Aksin, Siirt University
Tloušťka placenty a výsledky těhotenství
Již léta je známo, že placentární transport a endokrinní a metabolické funkce placenty jsou hlavními determinanty výživy plodu a homeostázy.
A kapacita placenty zhruba souvisí s hmotností tohoto orgánu.
Již dlouho je známo, že hmotnost placenty při narození je také pozitivně spojena s porodní hmotností.
Od 70. let 20. století je možné zhodnotit velikost placenty v časném těhotenství pomocí dvourozměrné (2D) ultrasonografie (USG).
Od té doby se odhaduje, že velikost placenty souvisí s vývojem plodu.
Obtížnost při definování požadovaných sonografických rovin v důsledku tehdejší technologie však omezovala užitečnost této techniky.
Jak se studie na toto téma zvyšují s rozvojem technologie, nyní se ukázalo, že nízký objem placenty v 11.–13. týdnu je spojen s dětmi malými na gestační věk (SGA), omezením růstu plodu a preeklampsií.
Těhotenské komplikace vážně zatěžují zdravotní systém.
Detekce těchto komplikací v časném období zabrání mateřské a fetální mortalitě a morbiditě.
Vztah, který predikuje porodnická, fetální a perinatální rizika s měřením tloušťky a šířky placenty pomocí USG, neinvazivní metody, v časném období, jako je 1. trimestr, umožní proaktivní přístup ke komplikacím.
V naší studii vyšetřovatelé plánují prezentovat perinatální výsledky, které získali, spíše než zkoumat konkrétní vztah.
Vyšetřovatelé se domnívají, že výsledky jejich studie budou hlubokým přínosem pro literaturu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl určit vztah mezi vypočteným objemem placenty v 1. trimestru a špatnými perinatálními výsledky.
Za tímto účelem bude do studie zahrnuto přibližně 360 těhotných žen, které byly sledovány v Siirt Training and Research Hospital mezi červnem 2022 a červnem 2023 a byly v prvním trimestru těhotenství.
Zaznamená se věk těhotné ženy, anamnéza těhotenství a anamnéza.
Během vyšetření bude zaznamenán gestační týden pacientky, objem placenty a umístění.
Všichni účastníci budou sledováni až do doručení.
Během porodu, gestační týden, typ porodu, hmotnost plodu, skóre APGAR, pohlaví dítěte a výsledky těhotenství, preeklampsie, gestační diabetes, gestační hypertenzní onemocnění, předčasná ruptura blan, předčasný porod, oligohydramnion, polyhydramnion, prezentační anomálie, intrauterinní smrt, perinatální budou zaznamenány poruchy plodu, jako je distres, intrauterinní růstová retardace, preeklampsie, abrupce placenty, anomálie placentární invaze, anomálie implantace placenty, postmaturita.
Na základě získaných informací bude stanoven vztah mezi objemem placenty v 1. trimestru a perinatální prognózou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
360
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Siirt, Krocan, 56000
- Siirt Üniversity Medical Faculty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy starší 18 let a ve věku 11-14 týdnů těhotenství
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >18 let
- 1. trimestr těhotenství
Kritéria vyloučení:
- anamnéza chronické hypertenze
- anamnéza pregestačního diabetu
- anamnéza chronických onemocnění
- nadměrné požívání alkoholu
- kouření těhotných
- poruchy ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tloušťka placenty v milimetrech a výsledky těhotenství
Časové okno: Od 1. trimestru těhotenství do prvního měsíce po porodu ( perinatální období,((cca 7 měsíců))
|
Pokusíme se zjistit vztah mezi objemem placenty v 1. trimestru a perinatální prognózou.
|
Od 1. trimestru těhotenství do prvního měsíce po porodu ( perinatální období,((cca 7 měsíců))
|
Výsledky těhotenství
Časové okno: Týden těhotenství v době porodu od prvních tří měsíců těhotenství (asi 7 měsíců)
|
Gestační věk v týdnech během porodu
|
Týden těhotenství v době porodu od prvních tří měsíců těhotenství (asi 7 měsíců)
|
Výsledky těhotenství
Časové okno: Hmotnost plodu v době porodu od prvních tří měsíců těhotenství (asi 7 měsíců)
|
Hmotnost plodu v gramech
|
Hmotnost plodu v době porodu od prvních tří měsíců těhotenství (asi 7 měsíců)
|
Výsledky těhotenství
Časové okno: V první minutě a 5. minutě po porodu
|
APGAR boduje v číselných hodnotách
|
V první minutě a 5. minutě po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Vachon-Marceau C, Demers S, Markey S, Okun N, Girard M, Kingdom J, Bujold E. First-trimester placental thickness and the risk of preeclampsia or SGA. Placenta. 2017 Sep;57:123-128. doi: 10.1016/j.placenta.2017.06.016. Epub 2017 Jun 17.
- Effendi M, Demers S, Giguere Y, Forest JC, Brassard N, Girard M, Gouin K, Bujold E. Association between first-trimester placental volume and birth weight. Placenta. 2014 Feb;35(2):99-102. doi: 10.1016/j.placenta.2013.11.015. Epub 2013 Dec 3.
- Farina A. Systematic review on first trimester three-dimensional placental volumetry predicting small for gestational age infants. Prenat Diagn. 2016 Feb;36(2):135-41. doi: 10.1002/pd.4754. Epub 2016 Jan 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SiirtUNIV
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrasonografické vyšetření
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNáborNeurokognitivní deficitShledání
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámýKognitivní porucha | Fibromyalgie | Bolest, chronická | Fibromyalgický syndrom | Znehodnocení
-
Centro Hospitalar do PortoNeznámýPooperační komplikace | Neurokognitivní poruchy | Pooperační obdobíPortugalsko
-
Centre Francois BaclesseDokončeno
-
Murielle SurquinDokončeno
-
Loma Linda UniversityDokončeno1. Pooperační kognitivní dysfunkceSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonZatím nenabírámeOrofaryngeální dysfagie
-
BrainCheck, Inc.NeznámýKognitivní porucha | Demence | Mírná kognitivní porucha | Kognitivní úpadek | Mírné traumatické poranění mozku | Otřes mozku | Kognitivní změny | Akutní změny kognice | Akutní poranění hlavy
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityNáborDuchennova svalová dystrofieKrocan
-
Cardiocentro TicinoDokončenoPooperační deliriumŠvýcarsko