- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05429242
Ensimmäisen raskauskolmanneksen istukan tilavuuden ja perinataalisen ennusteen välinen suhde
perjantai 21. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Serif Aksin, Siirt University
Istukan paksuus ja raskauden tulokset
On tiedetty jo vuosia, että istukan kuljetus sekä istukan endokriiniset ja metaboliset toiminnot ovat pääasiallisia sikiön ravinnon ja homeostaasin määrääviä tekijöitä.
Ja istukan kapasiteetti on karkeasti suhteessa tämän elimen painoon.
Jo pitkään on ymmärretty, että istukan paino syntyessään liittyy myös positiivisesti syntymäpainoon.
1970-luvulta lähtien istukan kokoa on ollut mahdollista arvioida raskauden alkuvaiheessa kaksiulotteisella (2D) ultraäänitutkimuksella (USG).
Siitä lähtien on arvioitu, että istukan koko liittyy sikiön kehitykseen.
Kuitenkin vaikeus määritellä tarvittavat sonografiset tasot tuon tekniikan vuoksi rajoitti tämän tekniikan käyttökelpoisuutta ajallisesti.
Kun tätä aihetta koskevat tutkimukset lisääntyvät tekniikan kehityksen myötä, nyt on osoitettu, että pieni istukan tilavuus 11-13 viikolla liittyy raskausikään nähden pieniin vauvoihin (SGA), sikiön kasvun rajoittumiseen ja preeklampsiaan.
Raskauskomplikaatiot kuormittavat vakavasti terveydenhuoltojärjestelmää.
Näiden komplikaatioiden havaitseminen varhaisessa vaiheessa ehkäisee äitien ja sikiön kuolleisuutta ja sairastuvuutta.
Suhde, joka ennustaa synnytys-, sikiö- ja perinataaliset riskit istukan paksuuden ja leveyden mittaamiseen USG:llä, ei-invasiivisella menetelmällä, varhaisessa vaiheessa, kuten ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, mahdollistaa ennakoivan lähestymistavan komplikaatioihin.
Tutkimuksessamme tutkijat aikovat esitellä saamansa perinataaliset tulokset sen sijaan, että tutkisivat tiettyä suhdetta.
Tutkijat uskovat, että heidän tutkimuksensa tulokset antavat syvän panoksen kirjallisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää suhde ensimmäisen raskauskolmanneksen lasketun istukan tilavuuden ja huonojen perinataalisten tulosten välillä.
Tätä tarkoitusta varten tutkimukseen otetaan mukaan noin 360 raskaana olevaa naista, joita seurattiin Siirtin koulutus- ja tutkimussairaalassa kesäkuun 2022 ja kesäkuun 2023 välisenä aikana ja jotka olivat ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana.
Raskaana olevan naisen ikä, raskaushistoria ja sairaushistoria kirjataan.
Potilaan raskausviikko, istukan tilavuus ja sijainti tallennetaan tutkimuksen aikana.
Kaikkia osallistujia seurataan toimitukseen asti.
Synnytyksen aikana, raskausviikko, synnytyksen tyyppi, sikiön paino, APGAR-pisteet, vauvan sukupuoli ja raskauden tulokset, preeklampsia, raskausdiabetes, raskausajan hypertensiiviset sairaudet, ennenaikainen kalvojen repeämä, ennenaikainen synnytys, oligohydramnion, polyhydramnion, esiintymishäiriö, kohdunsisäinen kuolema, perinataalinen sikiön häiriöt, kuten ahdistus, kohdunsisäinen kasvun hidastuminen, preeklampsia, istukan irtoaminen, istukan invaasion poikkeavuus, istukan istukan poikkeavuudet, jälkeinen kypsyys kirjataan.
Kerättyjen tietojen perusteella määritetään ensimmäisen raskauskolmanneksen istukan tilavuuden ja perinataalisen ennusteen välinen suhde.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
360
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Siirt, Turkki, 56000
- Siirt Üniversity Medical Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset yli 18-vuotiaat ja 11-14 raskausviikolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuoden iässä
- 1. raskauskolmanneksen
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen verenpainetauti historiassa
- raskausta edeltävä diabetes
- kroonisten sairauksien historia
- liiallinen alkoholinkäyttö
- tupakoivat raskaana olevat
- munuaisten häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istukan paksuus millimetreinä ja raskauden tulokset
Aikaikkuna: 1. raskauskolmanneksesta ensimmäiseen syntymän jälkeiseen kuukauteen (perinataalijakso, ((noin 7 kuukautta))
|
Ensimmäisen raskauskolmanneksen istukan tilavuuden ja perinataalisen ennusteen välinen suhde yritetään määrittää.
|
1. raskauskolmanneksesta ensimmäiseen syntymän jälkeiseen kuukauteen (perinataalijakso, ((noin 7 kuukautta))
|
|
Raskauden tulokset
Aikaikkuna: Raskausviikko syntymähetkellä ensimmäisestä kolmen kuukauden raskausjaksosta (noin 7 kuukautta)
|
Raskausaika viikkoina synnytyksen aikana
|
Raskausviikko syntymähetkellä ensimmäisestä kolmen kuukauden raskausjaksosta (noin 7 kuukautta)
|
|
Raskauden tulokset
Aikaikkuna: Sikiön paino syntymähetkellä ensimmäisestä kolmen kuukauden raskausjaksosta (noin 7 kuukautta)
|
Sikiön paino grammoina
|
Sikiön paino syntymähetkellä ensimmäisestä kolmen kuukauden raskausjaksosta (noin 7 kuukautta)
|
|
Raskauden tulokset
Aikaikkuna: Ensimmäisellä minuutilla ja 5 minuutilla synnytyksen jälkeen
|
APGAR-pisteet numeerisina arvoina
|
Ensimmäisellä minuutilla ja 5 minuutilla synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vachon-Marceau C, Demers S, Markey S, Okun N, Girard M, Kingdom J, Bujold E. First-trimester placental thickness and the risk of preeclampsia or SGA. Placenta. 2017 Sep;57:123-128. doi: 10.1016/j.placenta.2017.06.016. Epub 2017 Jun 17.
- Effendi M, Demers S, Giguere Y, Forest JC, Brassard N, Girard M, Gouin K, Bujold E. Association between first-trimester placental volume and birth weight. Placenta. 2014 Feb;35(2):99-102. doi: 10.1016/j.placenta.2013.11.015. Epub 2013 Dec 3.
- Farina A. Systematic review on first trimester three-dimensional placental volumetry predicting small for gestational age infants. Prenat Diagn. 2016 Feb;36(2):135-41. doi: 10.1002/pd.4754. Epub 2016 Jan 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 11. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SiirtUNIV
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .