Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między objętością łożyska w I trymestrze a rokowaniem okołoporodowym

21 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Serif Aksin, Siirt University

Grubość łożyska i wyniki ciąży

Od lat wiadomo, że transport łożyskowy oraz funkcje endokrynologiczne i metaboliczne łożyska są głównymi determinantami żywienia płodu i homeostazy. A pojemność łożyska jest z grubsza związana z wagą tego narządu. Od dawna wiadomo, że masa łożyska przy urodzeniu jest również pozytywnie związana z masą urodzeniową. Od lat 70. XX wieku możliwa jest ocena wielkości łożyska we wczesnej ciąży za pomocą dwuwymiarowej (2D) ultrasonografii (USG). Od tego czasu oszacowano, że wielkość łożyska jest związana z rozwojem płodu. Jednak trudność w określeniu wymaganych płaszczyzn ultrasonograficznych, wynikająca z ówczesnej technologii, ograniczała czasowo przydatność tej techniki. Ponieważ badania na ten temat zwiększają się wraz z rozwojem technologii, obecnie wykazano, że mała objętość łożyska w 11-13 tygodniu jest związana z niemowlętami za niskimi w stosunku do wieku ciążowego (SGA), ograniczeniem wzrostu płodu i stanem przedrzucawkowym. Powikłania ciąży stanowią poważne obciążenie dla systemu opieki zdrowotnej. Wykrycie tych powikłań we wczesnym okresie zapobiegnie śmiertelności i zachorowalności matek i płodów. Związek przewidujący ryzyko położnicze, płodowe i okołoporodowe z pomiarem grubości i szerokości łożyska za pomocą nieinwazyjnej metody USG we wczesnym okresie, jakim jest I trymestr, umożliwi proaktywne podejście do powikłań. W naszym badaniu badacze planują raczej przedstawienie uzyskanych wyników okołoporodowych niż badanie konkretnego związku. Badacze sądzą, że wyniki ich badań wniosą znaczący wkład do literatury.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem pracy jest określenie związku między obliczoną objętością łożyska w I trymestrze a złymi wynikami okołoporodowymi. W tym celu do badania zostanie włączonych około 360 kobiet w ciąży, które były obserwowane w Siirt Training and Research Hospital między czerwcem 2022 a czerwcem 2023 i były w pierwszym trymestrze ciąży. Wiek kobiety w ciąży, historia ciąży i historia medyczna zostaną zarejestrowane. Tydzień ciąży pacjentki, objętość łożyska i lokalizacja zostaną zapisane podczas badania. Wszyscy uczestnicy będą obserwowani aż do porodu. Podczas porodu, tydzień ciąży, rodzaj porodu, masa płodu, punktacja APGAR, płeć dziecka i przebieg ciąży, stan przedrzucawkowy, cukrzyca ciążowa, choroby związane z nadciśnieniem tętniczym, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, poród przedwczesny, małowodzie, wielowodzie, anomalia prezentacji, zgon wewnątrzmaciczny, okres okołoporodowy rejestrowane będą zaburzenia płodu, takie jak niepokój, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu, stan przedrzucawkowy, przedwczesne odklejenie się łożyska, anomalia inwazji łożyska, anomalie zagnieżdżenia się łożyska, postdojrzałość. W świetle zebranych informacji zostanie określony związek między objętością łożyska w I trymestrze a rokowaniem okołoporodowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

360

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Siirt, Indyk, 56000
        • Siirt Üniversity Medical Faculty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży powyżej 18 roku życia oraz w 11-14 tygodniu ciąży

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • 1 trymestr ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • historia przewlekłego nadciśnienia tętniczego
  • historia cukrzycy przedciążowej
  • historia chorób przewlekłych
  • nadmierne spożycie alkoholu
  • palenie w ciąży
  • zaburzenia nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość łożyska w milimetrach a przebieg ciąży
Ramy czasowe: Od 1. trymestru ciąży do pierwszego miesiąca po porodzie (okres okołoporodowy (ok. 7 miesięcy))
Podjęta zostanie próba określenia zależności między objętością łożyska w I trymestrze a rokowaniem okołoporodowym.
Od 1. trymestru ciąży do pierwszego miesiąca po porodzie (okres okołoporodowy (ok. 7 miesięcy))
Wyniki ciąży
Ramy czasowe: Tydzień ciąży w momencie porodu od pierwszego trzymiesięcznego okresu ciąży (około 7 miesięcy)
Wiek ciążowy w tygodniach podczas porodu
Tydzień ciąży w momencie porodu od pierwszego trzymiesięcznego okresu ciąży (około 7 miesięcy)
Wyniki ciąży
Ramy czasowe: Masa płodu w momencie porodu z pierwszego trzymiesięcznego okresu ciąży (około 7 miesiąca)
Masa płodu w gramach
Masa płodu w momencie porodu z pierwszego trzymiesięcznego okresu ciąży (około 7 miesiąca)
Wyniki ciąży
Ramy czasowe: W pierwszej minucie i 5 minucie po porodzie
Punktacja APGAR w wartościach liczbowych
W pierwszej minucie i 5 minucie po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SiirtUNIV

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj