- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05429242
Die Beziehung zwischen Plazentavolumen im 1. Trimester und perinataler Prognose
21. April 2023 aktualisiert von: Serif Aksin, Siirt University
Plazentadicke und Schwangerschaftsergebnisse
Es ist seit Jahren bekannt, dass der plazentare Transport und die endokrinen und metabolischen Funktionen der Plazenta die Hauptdeterminanten der fötalen Ernährung und Homöostase sind.
Und die Kapazität der Plazenta hängt ungefähr mit dem Gewicht dieses Organs zusammen.
Es ist seit langem bekannt, dass das Plazentagewicht bei der Geburt auch positiv mit dem Geburtsgewicht assoziiert ist.
Seit den 1970er Jahren ist es möglich, die Größe der Plazenta in der Frühschwangerschaft mittels zweidimensionaler (2D) Sonographie (USG) zu beurteilen.
Seitdem wird geschätzt, dass die Größe der Plazenta mit der fetalen Entwicklung zusammenhängt.
Die Schwierigkeit, die erforderlichen sonografischen Ebenen aufgrund der damaligen Technologie zu definieren, begrenzte jedoch die Nützlichkeit dieser Technik zeitlich.
Da die Studien zu diesem Thema mit der Entwicklung der Technologie zunehmen, wurde nun gezeigt, dass ein niedriges Plazentavolumen in der 11. bis 13. Woche mit Babys in Verbindung gebracht wird, die klein für das Gestationsalter (SGA), fetale Wachstumsbeschränkung und Präeklampsie sind.
Schwangerschaftskomplikationen belasten das Gesundheitssystem stark.
Der Nachweis dieser Komplikationen in der Frühphase verhindert die mütterliche und fötale Mortalität und Morbidität.
Eine Beziehung, die geburtshilfliche, fötale und perinatale Risiken mit der Messung von Plazentadicke und -breite mit USG, einer nicht-invasiven Methode, in einer frühen Phase wie dem 1. Trimester vorhersagt, wird einen proaktiven Ansatz für Komplikationen ermöglichen.
In unserer Studie planen die Forscher, die von ihnen erhaltenen perinatalen Ergebnisse darzustellen, anstatt einen bestimmten Zusammenhang zu untersuchen.
Die Forscher glauben, dass die Ergebnisse ihrer Studie einen profunden Beitrag zur Literatur leisten werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Beziehung zwischen dem berechneten Plazentavolumen im 1. Trimenon und schlechten perinatalen Ergebnissen zu bestimmen.
Zu diesem Zweck werden etwa 360 schwangere Frauen, die zwischen Juni 2022 und Juni 2023 im Ausbildungs- und Forschungskrankenhaus Siirt nachuntersucht wurden und sich im ersten Schwangerschaftstrimester befanden, in die Studie aufgenommen.
Das Alter der schwangeren Frau, die Schwangerschaftsgeschichte und die Krankengeschichte werden aufgezeichnet.
Die Schwangerschaftswoche, das Plazentavolumen und der Ort der Patientin werden während der Untersuchung aufgezeichnet.
Alle Teilnehmer werden bis zur Lieferung nachverfolgt.
Während der Entbindung, Schwangerschaftswoche, Entbindungsart, Gewicht des Fötus, APGAR-Score, Geschlecht des Babys und Schwangerschaftsergebnisse, Präeklampsie, Schwangerschaftsdiabetes, Schwangerschaftshypertonie, vorzeitiger Blasensprung, vorzeitige Wehen, Oligohydramnion, Polyhydramnion, Präsentationsanomalie, intrauteriner Tod, Perinatal Fetale Störungen wie Distress, intrauterine Wachstumsverzögerung, Präeklampsie, Plazentalösung, Anomalie der Plazentainvasion, Anomalien der Plazentaimplantation, Nachgeburtlichkeit werden aufgezeichnet.
Im Lichte der gesammelten Informationen wird die Beziehung zwischen dem Volumen der Plazenta im 1. Trimenon und der perinatalen Prognose bestimmt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
360
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Siirt, Truthahn, 56000
- Siirt Üniversity Medical Faculty
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Schwangere Frauen über 18 Jahren und in der 11. bis 14. Schwangerschaftswoche
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >18 Jahre
- Schwangerschaft im 1. Trimester
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der chronischen Hypertonie
- Vorgeschichte von Schwangerschaftsdiabetes
- Geschichte chronischer Krankheiten
- übermäßiger Alkoholkonsum
- rauchende schwangere
- Nierenerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Plazentadicke in Millimetern und Schwangerschaftsergebnisse
Zeitfenster: Ab dem 1. Schwangerschaftstrimester bis zum ersten Monat nach der Geburt (Perinatalperiode, (( ca. 7 Monate ))
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Es soll versucht werden, den Zusammenhang zwischen Plazentavolumen im 1. Trimenon und perinataler Prognose zu ermitteln.
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Ab dem 1. Schwangerschaftstrimester bis zum ersten Monat nach der Geburt (Perinatalperiode, (( ca. 7 Monate ))
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Schwangerschaftsergebnisse
Zeitfenster: Schwangerschaftswoche zum Zeitpunkt der Geburt ab den ersten drei Monaten der Schwangerschaft (ca. 7 Monate)
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Gestationsalter in Wochen während der Geburt
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Schwangerschaftswoche zum Zeitpunkt der Geburt ab den ersten drei Monaten der Schwangerschaft (ca. 7 Monate)
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Schwangerschaftsergebnisse
Zeitfenster: Fetales Gewicht zum Zeitpunkt der Geburt ab den ersten drei Monaten der Schwangerschaft (ca. 7 Monate)
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Gewicht des Fötus in Gramm
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Fetales Gewicht zum Zeitpunkt der Geburt ab den ersten drei Monaten der Schwangerschaft (ca. 7 Monate)
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Schwangerschaftsergebnisse
Zeitfenster: In der ersten Minute und 5. Minute nach Lieferung
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APGAR punktet in Zahlenwerten
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In der ersten Minute und 5. Minute nach Lieferung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vachon-Marceau C, Demers S, Markey S, Okun N, Girard M, Kingdom J, Bujold E. First-trimester placental thickness and the risk of preeclampsia or SGA. Placenta. 2017 Sep;57:123-128. doi: 10.1016/j.placenta.2017.06.016. Epub 2017 Jun 17.
- Effendi M, Demers S, Giguere Y, Forest JC, Brassard N, Girard M, Gouin K, Bujold E. Association between first-trimester placental volume and birth weight. Placenta. 2014 Feb;35(2):99-102. doi: 10.1016/j.placenta.2013.11.015. Epub 2013 Dec 3.
- Farina A. Systematic review on first trimester three-dimensional placental volumetry predicting small for gestational age infants. Prenat Diagn. 2016 Feb;36(2):135-41. doi: 10.1002/pd.4754. Epub 2016 Jan 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SiirtUNIV
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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