- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05429242
A relação entre o volume placentário no 1º trimestre e o prognóstico perinatal
21 de abril de 2023 atualizado por: Serif Aksin, Siirt University
Espessura Placentária e Resultados da Gravidez
Sabe-se há anos que o transporte placentário e as funções endócrinas e metabólicas da placenta são os principais determinantes da nutrição e homeostase fetal.
E a capacidade placentária está aproximadamente relacionada ao peso desse órgão.
Há muito se sabe que o peso da placenta ao nascer também está positivamente associado ao peso ao nascer.
Desde a década de 1970, é possível avaliar o tamanho da placenta no início da gravidez por meio da ultrassonografia (USG) bidimensional (2D).
Desde então, estima-se que o tamanho da placenta esteja associado ao desenvolvimento fetal.
No entanto, a dificuldade em definir os planos ultrassonográficos necessários devido à tecnologia daquela época limitou a utilidade dessa técnica.
À medida que os estudos sobre esse assunto aumentam com o desenvolvimento da tecnologia, agora foi demonstrado que o baixo volume placentário em 11-13 semanas está associado a bebês pequenos para a idade gestacional (PIG), restrição de crescimento fetal e pré-eclâmpsia.
As complicações da gravidez representam um fardo grave para o sistema de saúde.
A detecção dessas complicações no período inicial prevenirá a mortalidade e morbidade materna e fetal.
Uma relação que prediz riscos obstétricos, fetais e perinatais com a medição da espessura e largura da placenta com USG, um método não invasivo, em um período inicial como o 1º trimestre, permitirá uma abordagem proativa de complicações.
Em nosso estudo, os investigadores planejam apresentar os resultados perinatais que obtiveram, em vez de investigar uma relação específica.
Os investigadores acreditam que os resultados de seu estudo farão uma contribuição profunda para a literatura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo determinar a relação entre o volume placentário calculado no 1º trimestre e maus resultados perinatais.
Para tanto, serão incluídas no estudo aproximadamente 360 gestantes, acompanhadas no Hospital de Treinamento e Pesquisa Siirt entre junho de 2022 e junho de 2023 e que se encontravam no primeiro trimestre de gestação.
A idade da gestante, o histórico de gravidez e o histórico médico serão registrados.
A semana gestacional da paciente, o volume placentário e a localização serão registrados durante o exame.
Todas as participantes serão acompanhadas até o parto.
Durante o parto, semana gestacional, tipo de parto, peso fetal, escore APGAR, sexo do bebê e resultados da gravidez, pré-eclâmpsia, diabetes gestacional, doenças hipertensivas gestacionais, ruptura prematura de membranas, trabalho de parto prematuro, oligoidrâmnio, polidrâmnio, anomalia de apresentação, morte intrauterina, perinatal distúrbios fetais, como sofrimento, retardo de crescimento intrauterino, pré-eclâmpsia, descolamento prematuro da placenta, anomalia de invasão placentária, anomalias de implantação placentária, pós-maturidade serão registrados.
À luz da informação recolhida, será determinada a relação entre o volume placentário no 1º trimestre e o prognóstico perinatal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
360
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Siirt, Peru, 56000
- Siirt Üniversity Medical Faculty
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres grávidas com mais de 18 anos e com 11 a 14 semanas de gravidez
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos de idade
- Gravidez no 1.º trimestre
Critério de exclusão:
- história de hipertensão crônica
- história de diabetes pré gestacional
- histórico de doenças crônicas
- consumo excessivo de álcool
- grávidas fumando
- distúrbios renais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Espessura da placenta em milímetros e resultados da gravidez
Prazo: Desde o 1.º trimestre de gravidez até ao primeiro mês após o nascimento (período perinatal,((cerca de 7 meses))
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Tentar-se-á determinar a relação entre o volume placentário no 1º trimestre e o prognóstico perinatal.
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Desde o 1.º trimestre de gravidez até ao primeiro mês após o nascimento (período perinatal,((cerca de 7 meses))
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Resultados da gravidez
Prazo: Gravidez Semana no momento do nascimento desde o primeiro período de três meses de gravidez (cerca de 7 meses)
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Idade gestacional em semanas durante o parto
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Gravidez Semana no momento do nascimento desde o primeiro período de três meses de gravidez (cerca de 7 meses)
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Resultados da gravidez
Prazo: Peso fetal no momento do nascimento desde o primeiro período de três meses de gravidez (cerca de 7 meses)
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Peso fetal em gramas
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Peso fetal no momento do nascimento desde o primeiro período de três meses de gravidez (cerca de 7 meses)
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Resultados da gravidez
Prazo: No primeiro minuto e no 5º minuto após o parto
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Pontuações do APGAR em valores numéricos
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No primeiro minuto e no 5º minuto após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vachon-Marceau C, Demers S, Markey S, Okun N, Girard M, Kingdom J, Bujold E. First-trimester placental thickness and the risk of preeclampsia or SGA. Placenta. 2017 Sep;57:123-128. doi: 10.1016/j.placenta.2017.06.016. Epub 2017 Jun 17.
- Effendi M, Demers S, Giguere Y, Forest JC, Brassard N, Girard M, Gouin K, Bujold E. Association between first-trimester placental volume and birth weight. Placenta. 2014 Feb;35(2):99-102. doi: 10.1016/j.placenta.2013.11.015. Epub 2013 Dec 3.
- Farina A. Systematic review on first trimester three-dimensional placental volumetry predicting small for gestational age infants. Prenat Diagn. 2016 Feb;36(2):135-41. doi: 10.1002/pd.4754. Epub 2016 Jan 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SiirtUNIV
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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