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A relação entre o volume placentário no 1º trimestre e o prognóstico perinatal

21 de abril de 2023 atualizado por: Serif Aksin, Siirt University

Espessura Placentária e Resultados da Gravidez

Sabe-se há anos que o transporte placentário e as funções endócrinas e metabólicas da placenta são os principais determinantes da nutrição e homeostase fetal. E a capacidade placentária está aproximadamente relacionada ao peso desse órgão. Há muito se sabe que o peso da placenta ao nascer também está positivamente associado ao peso ao nascer. Desde a década de 1970, é possível avaliar o tamanho da placenta no início da gravidez por meio da ultrassonografia (USG) bidimensional (2D). Desde então, estima-se que o tamanho da placenta esteja associado ao desenvolvimento fetal. No entanto, a dificuldade em definir os planos ultrassonográficos necessários devido à tecnologia daquela época limitou a utilidade dessa técnica. À medida que os estudos sobre esse assunto aumentam com o desenvolvimento da tecnologia, agora foi demonstrado que o baixo volume placentário em 11-13 semanas está associado a bebês pequenos para a idade gestacional (PIG), restrição de crescimento fetal e pré-eclâmpsia. As complicações da gravidez representam um fardo grave para o sistema de saúde. A detecção dessas complicações no período inicial prevenirá a mortalidade e morbidade materna e fetal. Uma relação que prediz riscos obstétricos, fetais e perinatais com a medição da espessura e largura da placenta com USG, um método não invasivo, em um período inicial como o 1º trimestre, permitirá uma abordagem proativa de complicações. Em nosso estudo, os investigadores planejam apresentar os resultados perinatais que obtiveram, em vez de investigar uma relação específica. Os investigadores acreditam que os resultados de seu estudo farão uma contribuição profunda para a literatura.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo determinar a relação entre o volume placentário calculado no 1º trimestre e maus resultados perinatais. Para tanto, serão incluídas no estudo aproximadamente 360 ​​gestantes, acompanhadas no Hospital de Treinamento e Pesquisa Siirt entre junho de 2022 e junho de 2023 e que se encontravam no primeiro trimestre de gestação. A idade da gestante, o histórico de gravidez e o histórico médico serão registrados. A semana gestacional da paciente, o volume placentário e a localização serão registrados durante o exame. Todas as participantes serão acompanhadas até o parto. Durante o parto, semana gestacional, tipo de parto, peso fetal, escore APGAR, sexo do bebê e resultados da gravidez, pré-eclâmpsia, diabetes gestacional, doenças hipertensivas gestacionais, ruptura prematura de membranas, trabalho de parto prematuro, oligoidrâmnio, polidrâmnio, anomalia de apresentação, morte intrauterina, perinatal distúrbios fetais, como sofrimento, retardo de crescimento intrauterino, pré-eclâmpsia, descolamento prematuro da placenta, anomalia de invasão placentária, anomalias de implantação placentária, pós-maturidade serão registrados. À luz da informação recolhida, será determinada a relação entre o volume placentário no 1º trimestre e o prognóstico perinatal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

360

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Siirt, Peru, 56000
        • Siirt Üniversity Medical Faculty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres grávidas com mais de 18 anos e com 11 a 14 semanas de gravidez

Descrição

Critério de inclusão:

  • >18 anos de idade
  • Gravidez no 1.º trimestre

Critério de exclusão:

  • história de hipertensão crônica
  • história de diabetes pré gestacional
  • histórico de doenças crônicas
  • consumo excessivo de álcool
  • grávidas fumando
  • distúrbios renais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura da placenta em milímetros e resultados da gravidez
Prazo: Desde o 1.º trimestre de gravidez até ao primeiro mês após o nascimento (período perinatal,((cerca de 7 meses))
Tentar-se-á determinar a relação entre o volume placentário no 1º trimestre e o prognóstico perinatal.
Desde o 1.º trimestre de gravidez até ao primeiro mês após o nascimento (período perinatal,((cerca de 7 meses))
Resultados da gravidez
Prazo: Gravidez Semana no momento do nascimento desde o primeiro período de três meses de gravidez (cerca de 7 meses)
Idade gestacional em semanas durante o parto
Gravidez Semana no momento do nascimento desde o primeiro período de três meses de gravidez (cerca de 7 meses)
Resultados da gravidez
Prazo: Peso fetal no momento do nascimento desde o primeiro período de três meses de gravidez (cerca de 7 meses)
Peso fetal em gramas
Peso fetal no momento do nascimento desde o primeiro período de três meses de gravidez (cerca de 7 meses)
Resultados da gravidez
Prazo: No primeiro minuto e no 5º minuto após o parto
Pontuações do APGAR em valores numéricos
No primeiro minuto e no 5º minuto após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SiirtUNIV

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exame ultrassonográfico

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