- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05429242
De relatie tussen placentavolume in het eerste trimester en perinatale prognose
21 april 2023 bijgewerkt door: Serif Aksin, Siirt University
Placentadikte en zwangerschapsuitkomsten
Het is al jaren bekend dat placentatransport en endocriene en metabole functies van de placenta de belangrijkste bepalende factoren zijn voor foetale voeding en homeostase.
En de capaciteit van de placenta is ruwweg gerelateerd aan het gewicht van dit orgaan.
Het is al lang bekend dat het gewicht van de placenta bij de geboorte ook positief verband houdt met het geboortegewicht.
Sinds de jaren zeventig is het mogelijk om de grootte van de placenta tijdens de vroege zwangerschap te beoordelen met behulp van tweedimensionale (2D) echografie (USG).
Sindsdien wordt geschat dat de grootte van de placenta verband houdt met de ontwikkeling van de foetus.
De moeilijkheid bij het definiëren van de vereiste sonografische vlakken vanwege de technologie van die tijd beperkte de bruikbaarheid van deze techniek echter.
Aangezien studies over dit onderwerp toenemen met de ontwikkeling van technologie, is nu aangetoond dat een laag placentavolume bij 11-13 weken geassocieerd is met baby's die klein zijn voor de zwangerschapsduur (SGA), foetale groeibeperking en pre-eclampsie.
Zwangerschapscomplicaties leggen een zware last op het gezondheidssysteem.
Detectie van deze complicaties in de vroege periode zal moeder- en foetale sterfte en morbiditeit voorkomen.
Een relatie die verloskundige, foetale en perinatale risico's voorspelt met placentale dikte- en breedtemeting met USG, een niet-invasieve methode, in een vroege periode zoals het eerste trimester, zal een proactieve benadering van complicaties mogelijk maken.
In onze studie zijn de onderzoekers van plan om de verkregen perinatale resultaten te presenteren in plaats van een specifieke relatie te onderzoeken.
De onderzoekers denken dat de resultaten van hun studie een grote bijdrage zullen leveren aan de literatuur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de relatie te bepalen tussen het berekende placentavolume in het 1e trimester en slechte perinatale uitkomsten.
Hiervoor zullen ongeveer 360 zwangere vrouwen, die tussen juni 2022 en juni 2023 werden opgevolgd in het Siirt Training and Research Hospital en in het eerste trimester van de zwangerschap waren, in de studie worden opgenomen.
De leeftijd, zwangerschapsgeschiedenis en medische geschiedenis van de zwangere vrouw worden geregistreerd.
Tijdens het onderzoek worden de zwangerschapsduur, het placentavolume en de locatie van de patiënt geregistreerd.
Alle deelnemers worden opgevolgd tot aan de bevalling.
Tijdens de bevalling, zwangerschapsweek, bevallingstype, foetaal gewicht, APGAR-score, babygeslacht en zwangerschapsuitkomsten, pre-eclampsie, zwangerschapsdiabetes, zwangerschapshypertensieve ziekten, voortijdige breuk van de vliezen, vroeggeboorte, oligohydramnion, polyhydramnion, presentatieafwijking, intra-uteriene dood, perinataal foetale stoornissen zoals angst, intra-uteriene groeivertraging, pre-eclampsie, placenta-abruptie, placenta-invasie-afwijkingen, placenta-implantatie-afwijkingen, postmaturiteit zullen worden geregistreerd.
Op basis van de verzamelde informatie zal de relatie tussen het placentavolume in het 1e trimester en de perinatale prognose worden bepaald.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
360
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Siirt, Kalkoen, 56000
- Siirt Üniversity Medical Faculty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen ouder dan 18 jaar en 11-14 weken zwangerschap
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar
- 1e trimester zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van chronische hypertensie
- geschiedenis van pre-zwangerschapsdiabetes
- geschiedenis van chronische ziekten
- overmatige consumptie van alcohol
- rokende zwangeren
- nier aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Placentadikte in millimeters en zwangerschapsuitkomsten
Tijdsspanne: Vanaf het 1e trimester van de zwangerschap tot de eerste maand na de geboorte (de perinatale periode,((ongeveer 7 maanden))
|
Er zal getracht worden de relatie tussen het placentavolume in het 1e trimester en de perinatale prognose te bepalen.
|
Vanaf het 1e trimester van de zwangerschap tot de eerste maand na de geboorte (de perinatale periode,((ongeveer 7 maanden))
|
|
Zwangerschapsuitkomsten
Tijdsspanne: Zwangerschap Week op het moment van geboorte vanaf de eerste drie maanden van de zwangerschap (ongeveer 7 maanden)
|
Zwangerschapsduur in weken tijdens de bevalling
|
Zwangerschap Week op het moment van geboorte vanaf de eerste drie maanden van de zwangerschap (ongeveer 7 maanden)
|
|
Zwangerschapsuitkomsten
Tijdsspanne: Foetaal gewicht op het moment van geboorte vanaf de eerste drie maanden van de zwangerschap (ongeveer 7 maanden)
|
Foetaal gewicht in gram
|
Foetaal gewicht op het moment van geboorte vanaf de eerste drie maanden van de zwangerschap (ongeveer 7 maanden)
|
|
Zwangerschapsuitkomsten
Tijdsspanne: Op de eerste minuut en 5e minuut na bevalling
|
APGAR scoort in numerieke waarden
|
Op de eerste minuut en 5e minuut na bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Vachon-Marceau C, Demers S, Markey S, Okun N, Girard M, Kingdom J, Bujold E. First-trimester placental thickness and the risk of preeclampsia or SGA. Placenta. 2017 Sep;57:123-128. doi: 10.1016/j.placenta.2017.06.016. Epub 2017 Jun 17.
- Effendi M, Demers S, Giguere Y, Forest JC, Brassard N, Girard M, Gouin K, Bujold E. Association between first-trimester placental volume and birth weight. Placenta. 2014 Feb;35(2):99-102. doi: 10.1016/j.placenta.2013.11.015. Epub 2013 Dec 3.
- Farina A. Systematic review on first trimester three-dimensional placental volumetry predicting small for gestational age infants. Prenat Diagn. 2016 Feb;36(2):135-41. doi: 10.1002/pd.4754. Epub 2016 Jan 19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SiirtUNIV
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .