지역사회 수면 연구의 환자 경험 및 기술적 성공 (PETSOCSS)
연구 개요
상세 설명
폐쇄성수면무호흡증(OSA) 진단의 새로운 방법으로 비접촉식 호흡 감지기(세이프스캔) 개발 연구가 진행 중이다. 이 목적을 달성하기 위해 이미 사용할 수 있는 여러 가지 방법이 있지만 새로운 SafeScan 장치의 제안된 장점 중 하나는 수면의 질에 영향을 미치지 않으며 환자에게 부착된 측정 장치가 없기 때문에 신호가 흐려질 가능성이 적다는 것입니다. 수면의 정상적인 움직임으로 인해 밤에 길을 잃습니다. 그러나 이러한 요소를 현재 기술 및 장치에 대한 문제로 정량화하는 데이터는 없습니다.
SafeScan에 대한 입증 연구는 전체 병원 내 수면다원검사(PSG)와 비교하여 수면 무호흡증을 측정하는 장치의 능력을 비교하는 것이며 한 가지 결과는 데이터 손실이 있는 연구의 비율이 될 것입니다. 그러나 SafeScan 장치의 향후 사용은 커뮤니티에서 이루어집니다. 환자가 자신의 집에서 사용하는 일반적인 진단은 독립형 측정으로서 맥박산소측정기와 산소측정기를 측정하지만 입이나 코의 기류, 가슴과 복부 팽창, 신체 위치를 포함한 신호의 일부 조합을 기록하는 다중 채널 호흡 연구입니다. 그리고 코골이. 우리는 이러한 방법의 환자 수용 가능성과 모든 데이터를 사용할 수 있는 밤새부터 완전히 실패한 연구 및 그 사이의 범주에 이르기까지 다양한 수준의 기술적 품질을 달성하는 연구의 비율을 조사하기 위한 연구를 제안합니다. 또한 연구의 기술적 성공 또는 실패 가능성을 높이는 연령 및 비만과 같은 환자의 특징이 있는지 여부를 조사하기 위해 결과 분석이 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Katharine Woodall
- 전화번호: +44 1223 639636
- 이메일: katharine.woodall@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Joanna Raynor
- 전화번호: +44 1223 639699
- 이메일: joanna.raynor1@nhs.net
연구 장소
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Cambridge, 영국
- 모병
- Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Earl Palas
- 전화번호: +44 1223 638410
- 이메일: earl.palas@nhs.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
연구 설문지를 작성하여 동의할 수 있는 환자 성인 환자(18세 이상) 가정 수면 연구를 받는 환자
제외 기준:
언어 또는 기타 장벽으로 인해 설문지를 작성할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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호흡 다원 검사를 받는 참가자
이 레이블은 3개월 동안 Royal Papworth 병원에서 호흡 다원 검사를 받는 참가자를 설명하는 데 사용됩니다.
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OSA를 진단하기 위한 진단 개입.
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맥박 산소 측정을 받는 참가자
이 레이블은 3개월 동안 Royal Papworth 병원에서 맥박 산소 측정을 받는 참가자를 설명하는 데 사용됩니다.
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OSA를 진단하기 위한 진단 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만족스러운 수면 연구
기간: 3 개월
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환자의 수면을 방해하거나 결과를 신뢰할 수 없게 만드는 신호 손실 없이 만족스러운 수면 무호흡증을 진단하기 위한 가정 연구의 비율.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면 방해 정도
기간: 3 개월
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몇 퍼센트의 환자가 다음으로 인해 수면 장애를 보고합니까?
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3 개월
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신호 실패의 정도
기간: 3 개월
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옥시미터 프로브 / 비강 캐뉼라 / 서미스터 / 흉부 밴드 / 복부 밴드 / 기록 장치의 신호 손실로 인해 실패한 연구의 비율은 얼마입니까?
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P02530
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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