Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A közösségi alvástanulmányok betegtapasztalata és technikai sikere (PETSOCSS)

2022. június 20. frissítette: Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Ez a tanulmány az obstruktív alvási apnoe (OSA) diagnosztizálására használt közös mechanizmusok minőségét vizsgálja a betegek saját otthonukban. Ezek a pulzoximetria, mint önálló mérés, és a többcsatornás légzési vizsgálatok, amelyek mérik az oximetriát, de rögzítik a jelek bizonyos kombinációit is, beleértve a légáramlást a szájban és/vagy az orrban, a mellkas és a has kiterjedését, a testhelyzetet és a horkolást. Ez a tanulmány megvizsgálja e módszerek betegek általi elfogadhatóságát, valamint azon vizsgálatok arányát, amelyek különböző szintű technikai minőséget érnek el, az összes rendelkezésre álló teljes éjszakától a teljesen sikertelen vizsgálatig és a köztük lévő kategóriákig.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Folyamatban van egy tanulmány egy érintésmentes légzésdetektor (SafeScan) kifejlesztésére, amely új módszer az obstruktív alvási apnoe (OSA) diagnosztizálására. Számos különböző módszer létezik már ennek a célnak az eléréséhez, de az új SafeScan eszköz egyik javasolt előnye, hogy nem befolyásolja az alvás minőségét, és mivel nincsenek mérőeszközök csatlakoztatva a pácienshez, kevésbé valószínű, hogy a jel elveszett az éjszaka az alvás normál mozgása miatt. Azonban nem állnak rendelkezésre olyan adatok, amelyek számszerűsítenék ezeket a tényezőket a jelenlegi technikák és eszközök problémájaként.

A SafeScan bizonyító vizsgálata az eszköz alvási apnoe mérésére való képességének összehasonlítása a teljes kórházi poliszomnográfiával (PSG), és az egyik eredmény az adatok elvesztésének aránya lesz. A SafeScan eszköz jövőbeni használata azonban a közösségben lesz. A betegek saját otthonukban alkalmazott általános diagnosztikai módszerei a pulzoximetria önálló mérésként és a többcsatornás légzési vizsgálatok, amelyek mérik az oximetriát, de rögzítik a jelek bizonyos kombinációit is, beleértve a szájban és/vagy orrban tapasztalható légáramlást, a mellkas és a has kiterjedését, valamint a testhelyzetet. és a horkolás. Javasolunk egy tanulmányt, amely megvizsgálja e módszerek betegek általi elfogadhatóságát, valamint azon vizsgálatok arányát, amelyek különböző technikai minőségi szintet érnek el, az összes rendelkezésre álló teljes éjszakától a teljesen meghiúsult vizsgálatig és a közöttük lévő kategóriákig. Ezenkívül elemzik az eredményeket annak feltárására, hogy vannak-e a betegek olyan jellemzői, mint például az életkor és az elhízás, amelyek valószínűbbé teszik a vizsgálatok technikai sikerét vagy kudarcát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Cambridge, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akik otthoni alvásvizsgálaton vesznek részt a Royal Papworth Kórházban

Leírás

Bevételi kritériumok:

A kutatási kérdőív kitöltésével hozzájárulni tudó beteg Felnőtt betegek (≥ 18 éves) Otthoni alvásvizsgálaton áteső betegek

Kizárási kritériumok:

Betegek, akik nyelvi vagy egyéb akadályok miatt nem tudják kitölteni a kérdőíveket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Légúti poligráfiás résztvevők
Ezt a címkét a Royal Papworth Kórházban 3 hónapon keresztül légzési poligráfián átesett résztvevők leírására használják.
Diagnosztikai beavatkozás az OSA diagnosztizálására.
Pulzoximetriás résztvevők
Ez a címke azoknak a résztvevőknek a leírására szolgál, akiknek pulzoximetriát végeztek a Royal Papworth Kórházban 3 hónapon keresztül.
Diagnosztikai beavatkozás az OSA diagnosztizálására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kielégítő alvásvizsgálatok
Időkeret: 3 hónap
Az alvási apnoe diagnosztizálására irányuló otthoni vizsgálatok aránya, amelyek kielégítőek anélkül, hogy a páciens alvását megzavarnák, vagy olyan mértékben elveszítenék a jeleket, amelyek megbízhatatlanná teszik az eredményeket.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alvászavar mértéke
Időkeret: 3 hónap
A betegek hány százaléka számol be alvászavarról: oximéter szonda / orrkanül / termisztor / mellkasi szalag / hasi szalag / rögzítő eszköz?
3 hónap
A jelhiba mértéke
Időkeret: 3 hónap
A vizsgálatok hány százaléka bukott meg a következők miatt: oximéter szonda / orrkanül / termisztor / mellkasi szalag / hasi szalag / a rögzítő eszköz?
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 4.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obstruktív alvási apnoe

Klinikai vizsgálatok a Légzőrendszeri poligráfia

3
Iratkozz fel