- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05432102
A közösségi alvástanulmányok betegtapasztalata és technikai sikere (PETSOCSS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Folyamatban van egy tanulmány egy érintésmentes légzésdetektor (SafeScan) kifejlesztésére, amely új módszer az obstruktív alvási apnoe (OSA) diagnosztizálására. Számos különböző módszer létezik már ennek a célnak az eléréséhez, de az új SafeScan eszköz egyik javasolt előnye, hogy nem befolyásolja az alvás minőségét, és mivel nincsenek mérőeszközök csatlakoztatva a pácienshez, kevésbé valószínű, hogy a jel elveszett az éjszaka az alvás normál mozgása miatt. Azonban nem állnak rendelkezésre olyan adatok, amelyek számszerűsítenék ezeket a tényezőket a jelenlegi technikák és eszközök problémájaként.
A SafeScan bizonyító vizsgálata az eszköz alvási apnoe mérésére való képességének összehasonlítása a teljes kórházi poliszomnográfiával (PSG), és az egyik eredmény az adatok elvesztésének aránya lesz. A SafeScan eszköz jövőbeni használata azonban a közösségben lesz. A betegek saját otthonukban alkalmazott általános diagnosztikai módszerei a pulzoximetria önálló mérésként és a többcsatornás légzési vizsgálatok, amelyek mérik az oximetriát, de rögzítik a jelek bizonyos kombinációit is, beleértve a szájban és/vagy orrban tapasztalható légáramlást, a mellkas és a has kiterjedését, valamint a testhelyzetet. és a horkolás. Javasolunk egy tanulmányt, amely megvizsgálja e módszerek betegek általi elfogadhatóságát, valamint azon vizsgálatok arányát, amelyek különböző technikai minőségi szintet érnek el, az összes rendelkezésre álló teljes éjszakától a teljesen meghiúsult vizsgálatig és a közöttük lévő kategóriákig. Ezenkívül elemzik az eredményeket annak feltárására, hogy vannak-e a betegek olyan jellemzői, mint például az életkor és az elhízás, amelyek valószínűbbé teszik a vizsgálatok technikai sikerét vagy kudarcát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Katharine Woodall
- Telefonszám: +44 1223 639636
- E-mail: katharine.woodall@nhs.net
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Joanna Raynor
- Telefonszám: +44 1223 639699
- E-mail: joanna.raynor1@nhs.net
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cambridge, Egyesült Királyság
- Toborzás
- Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Earl Palas
- Telefonszám: +44 1223 638410
- E-mail: earl.palas@nhs.net
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A kutatási kérdőív kitöltésével hozzájárulni tudó beteg Felnőtt betegek (≥ 18 éves) Otthoni alvásvizsgálaton áteső betegek
Kizárási kritériumok:
Betegek, akik nyelvi vagy egyéb akadályok miatt nem tudják kitölteni a kérdőíveket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Légúti poligráfiás résztvevők
Ezt a címkét a Royal Papworth Kórházban 3 hónapon keresztül légzési poligráfián átesett résztvevők leírására használják.
|
Diagnosztikai beavatkozás az OSA diagnosztizálására.
|
Pulzoximetriás résztvevők
Ez a címke azoknak a résztvevőknek a leírására szolgál, akiknek pulzoximetriát végeztek a Royal Papworth Kórházban 3 hónapon keresztül.
|
Diagnosztikai beavatkozás az OSA diagnosztizálására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kielégítő alvásvizsgálatok
Időkeret: 3 hónap
|
Az alvási apnoe diagnosztizálására irányuló otthoni vizsgálatok aránya, amelyek kielégítőek anélkül, hogy a páciens alvását megzavarnák, vagy olyan mértékben elveszítenék a jeleket, amelyek megbízhatatlanná teszik az eredményeket.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az alvászavar mértéke
Időkeret: 3 hónap
|
A betegek hány százaléka számol be alvászavarról: oximéter szonda / orrkanül / termisztor / mellkasi szalag / hasi szalag / rögzítő eszköz?
|
3 hónap
|
A jelhiba mértéke
Időkeret: 3 hónap
|
A vizsgálatok hány százaléka bukott meg a következők miatt: oximéter szonda / orrkanül / termisztor / mellkasi szalag / hasi szalag / a rögzítő eszköz?
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P02530
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Obstruktív alvási apnoe
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Légzőrendszeri poligráfia
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperBefejezveFizikai erőnlét | Fizikális vizsgálat | Aerob kapacitás | Cardio Respiratory Fitness | Harci felkészültségSzlovénia
-
Alung TechnologiesBefejezveHiperkapniás légzési elégtelenség, COPDIndia
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterAktív, nem toborzó
-
Respiree Pte LtdBefejezveMinimum 30 felnőtt, 18 éves kortólEgyesült Államok
-
QIAGEN Gaithersburg, IncBefejezveLégúti betegségEgyesült Királyság
-
Boston Children's HospitalBefejezveLégúti szövődményekEgyesült Államok
-
My Music Machines Inc.University of RochesterJelentkezés meghívóvalMellkassebészet | Légzőszervi terápiaEgyesült Államok
-
Milton S. Hershey Medical CenterALS AssociationToborzás
-
PENTA FoundationUniversiteit Antwerpen; St George's, University of London; BioMérieuxToborzásKözösségben szerzett akut alsó légúti fertőzésSvájc
-
Tufts Medical CenterAktív, nem toborzóElhízottság | Obstruktív alvási apnoeEgyesült Államok