Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön unitutkimusten potilaskokemus ja tekninen menestys (PETSOCSS)

maanantai 20. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan niiden yleisten mekanismien laatua, joita potilaat diagnosoivat obstruktiivisen uniapnean (OSA) omassa kodissaan. Nämä ovat pulssioksimetria erillisenä mittauksena ja monikanavaiset hengitystutkimukset, jotka mittaavat oksimetriaa, mutta myös tallentavat signaalien yhdistelmän, mukaan lukien ilmavirtaus suussa ja/tai nenässä, rintakehän ja vatsan laajeneminen, kehon asento ja kuorsaus. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan näiden menetelmien hyväksyttävyyttä potilaille ja niiden tutkimusten osuutta, joilla saavutetaan erilaisia ​​teknisen laadun tasoja aina kokonaisesta yöstä, jossa kaikki tiedot ovat saatavilla, täysin epäonnistuneeseen tutkimukseen ja niiden välisiin kategorioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parhaillaan on meneillään tutkimus kontaktittoman hengitysilmaisimen (SafeScan) kehittämiseksi uudeksi menetelmäksi obstruktiivisen uniapnean (OSA) diagnosointiin. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi on jo saatavilla useita erilaisia ​​menetelmiä, mutta yksi uuden SafeScan-laitteen ehdotettu etu on se, että se ei vaikuta unen laatuun ja koska potilaaseen ei ole liitetty mittauslaitteita, signaali on vähemmän todennäköistä. kadonnut yöllä normaalien unen liikkeiden vuoksi. Ei kuitenkaan ole saatavilla tietoja, jotka osoittaisivat nämä tekijät nykyisten tekniikoiden ja laitteiden ongelmaksi.

Todistava tutkimus SafeScanille vertailee laitteen kykyä mitata uniapneaa verrattuna täydelliseen sairaalan polysomnografiaan (PSG), ja yksi tulos on niiden tutkimusten osuus, jotka ovat menettäneet tietoja. SafeScan-laitteen tuleva käyttö tulee kuitenkin olemaan yhteisössä. Potilaiden omassa kodissaan käyttämä yleinen diagnostiikka on pulssioksimetria erillisenä mittauksena ja monikanavaiset hengitystutkimukset, jotka mittaavat oksimetriaa, mutta myös tallentavat signaalien yhdistelmää, mukaan lukien ilmavirtaus suussa ja/tai nenässä, rintakehän ja vatsan laajeneminen sekä kehon asento. ja kuorsausta. Ehdotamme tutkimusta, jossa selvitetään näiden menetelmien hyväksyttävyyttä potilaille ja niiden tutkimusten osuutta, joilla saavutetaan erilaisia ​​teknisen laadun tasoja aina kokonaisesta yöstä, jossa kaikki tiedot ovat saatavilla, täysin epäonnistuneeseen tutkimukseen ja niiden välisiin kategorioihin. Lisäksi tuloksista analysoidaan, onko potilailla ominaisuuksia, kuten ikä ja lihavuus, jotka tekevät tutkimusten teknisestä onnistumisesta tai epäonnistumisesta todennäköisempää.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka käyvät kotona unitutkimuksessa Royal Papworth Hospitalissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilas, joka pystyy antamaan suostumuksensa täyttämällä tutkimuskyselyn Aikuiset potilaat (≥ 18-vuotiaat) Potilaat, jotka käyvät kotona unitutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka eivät voi täyttää kyselylomakkeita kielen tai muiden esteiden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujilla hengityspolygrafia
Tätä etikettiä käytetään kuvaamaan osallistujia, joilla on hengitysteiden polygrafia Royal Papworth Hospitalissa kolmen kuukauden ajan.
Diagnostinen interventio OSA:n diagnosoimiseksi.
Osallistujat, joilla on pulssioksimetria
Tätä etikettiä käytetään kuvaamaan osallistujia, joilla on pulssioksimetria Royal Papworth Hospitalissa kolmen kuukauden ajan.
Diagnostinen interventio OSA:n diagnosoimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyydyttävät unitutkimukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden kotitutkimusten osuus uniapnean diagnosoimiseksi, jotka ovat tyydyttäviä ilman, että potilaan uni häiriintyy tai signaalit katoavat siinä määrin, että tulokset eivät ole luotettavia.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unihäiriön laajuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kuinka suuri osa potilaista ilmoittaa unihäiriöistä johtuen: oksimetri-anturi / nenäkanyyli / termistori / rintanauha / vatsanauha / tallennuslaite?
3 kuukautta
Signaalihäiriön laajuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mikä osa tutkimuksista epäonnistui signaalin katoamisen vuoksi: oksimetrisondi / nenäkanyyli / termistori / rintanauha / vatsanauha / tallennuslaite?
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden polygrafia

3
Tilaa