- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05432102
Yhteisön unitutkimusten potilaskokemus ja tekninen menestys (PETSOCSS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parhaillaan on meneillään tutkimus kontaktittoman hengitysilmaisimen (SafeScan) kehittämiseksi uudeksi menetelmäksi obstruktiivisen uniapnean (OSA) diagnosointiin. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi on jo saatavilla useita erilaisia menetelmiä, mutta yksi uuden SafeScan-laitteen ehdotettu etu on se, että se ei vaikuta unen laatuun ja koska potilaaseen ei ole liitetty mittauslaitteita, signaali on vähemmän todennäköistä. kadonnut yöllä normaalien unen liikkeiden vuoksi. Ei kuitenkaan ole saatavilla tietoja, jotka osoittaisivat nämä tekijät nykyisten tekniikoiden ja laitteiden ongelmaksi.
Todistava tutkimus SafeScanille vertailee laitteen kykyä mitata uniapneaa verrattuna täydelliseen sairaalan polysomnografiaan (PSG), ja yksi tulos on niiden tutkimusten osuus, jotka ovat menettäneet tietoja. SafeScan-laitteen tuleva käyttö tulee kuitenkin olemaan yhteisössä. Potilaiden omassa kodissaan käyttämä yleinen diagnostiikka on pulssioksimetria erillisenä mittauksena ja monikanavaiset hengitystutkimukset, jotka mittaavat oksimetriaa, mutta myös tallentavat signaalien yhdistelmää, mukaan lukien ilmavirtaus suussa ja/tai nenässä, rintakehän ja vatsan laajeneminen sekä kehon asento. ja kuorsausta. Ehdotamme tutkimusta, jossa selvitetään näiden menetelmien hyväksyttävyyttä potilaille ja niiden tutkimusten osuutta, joilla saavutetaan erilaisia teknisen laadun tasoja aina kokonaisesta yöstä, jossa kaikki tiedot ovat saatavilla, täysin epäonnistuneeseen tutkimukseen ja niiden välisiin kategorioihin. Lisäksi tuloksista analysoidaan, onko potilailla ominaisuuksia, kuten ikä ja lihavuus, jotka tekevät tutkimusten teknisestä onnistumisesta tai epäonnistumisesta todennäköisempää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katharine Woodall
- Puhelinnumero: +44 1223 639636
- Sähköposti: katharine.woodall@nhs.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joanna Raynor
- Puhelinnumero: +44 1223 639699
- Sähköposti: joanna.raynor1@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Earl Palas
- Puhelinnumero: +44 1223 638410
- Sähköposti: earl.palas@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas, joka pystyy antamaan suostumuksensa täyttämällä tutkimuskyselyn Aikuiset potilaat (≥ 18-vuotiaat) Potilaat, jotka käyvät kotona unitutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka eivät voi täyttää kyselylomakkeita kielen tai muiden esteiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Osallistujilla hengityspolygrafia
Tätä etikettiä käytetään kuvaamaan osallistujia, joilla on hengitysteiden polygrafia Royal Papworth Hospitalissa kolmen kuukauden ajan.
|
Diagnostinen interventio OSA:n diagnosoimiseksi.
|
Osallistujat, joilla on pulssioksimetria
Tätä etikettiä käytetään kuvaamaan osallistujia, joilla on pulssioksimetria Royal Papworth Hospitalissa kolmen kuukauden ajan.
|
Diagnostinen interventio OSA:n diagnosoimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tyydyttävät unitutkimukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden kotitutkimusten osuus uniapnean diagnosoimiseksi, jotka ovat tyydyttäviä ilman, että potilaan uni häiriintyy tai signaalit katoavat siinä määrin, että tulokset eivät ole luotettavia.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Unihäiriön laajuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuinka suuri osa potilaista ilmoittaa unihäiriöistä johtuen: oksimetri-anturi / nenäkanyyli / termistori / rintanauha / vatsanauha / tallennuslaite?
|
3 kuukautta
|
Signaalihäiriön laajuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mikä osa tutkimuksista epäonnistui signaalin katoamisen vuoksi: oksimetrisondi / nenäkanyyli / termistori / rintanauha / vatsanauha / tallennuslaite?
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P02530
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksellaTaiwan
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon
Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden polygrafia
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperValmisFyysinen kunto | Lääkärintarkastus | Aerobinen kapasiteetti | Cardio Respiratory Fitness | TaisteluvalmiusSlovenia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisSARS-CoV-2 | Hengenahdistus | Covid-19:n jälkeinen hengitystieYhdysvallat
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
QIAGEN Gaithersburg, IncValmisHengityssairausYhdistynyt kuningaskunta
-
Spire, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Pulmonary...ValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdysvallat
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareValmis
-
My Music Machines Inc.University of RochesterIlmoittautuminen kutsustaRintakehäkirurgia | Hengityselinten hoitoYhdysvallat
-
Tufts Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiLihavuus | Obstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalValmisHengityselinten komplikaatiotYhdysvallat
-
Children's Hospital Los AngelesChildren's Hospital of Philadelphia; National Heart, Lung, and Blood Institute...Aktiivinen, ei rekrytointiPallean sairaus | Lasten hengityselinten sairaudet | Ilmanvaihtohoito; KomplikaatiotYhdysvallat